Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg
Dato: 16-10-2017
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKRAA/DEPLNCC
Sagsnr.: 1706713
Dok. nr.: 447627
Folketingets Sundheds- og Ældreudvalg har den 18. september 2018 stillet følgende
spørgsmål nr. 1186 (Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgs-
målet er stillet efter ønske fra Stine Brix (EL).
Spørgsmål nr. 1186:
”Ministeren
bedes oplyse om, der er andre eksempler på, at sygehusapoteker
ikke længere må producere medicin eller andre produkter til sundhedsvæsenet,
fordi et privat firma opnår markedsføringstilladelse? Der henvises til artiklen
”Fra e
ér til 8 kro er. Medi i alfir a hæver prise på livsvigtig edi i
til for tidligt fødte ør ” ragt på dr.dk de
. septe er
6.
https://www.dr.dk/nyheder/indland/fra-en-20er-til-800-kroner-medicinalfirma-hae-
ver-prisen-paa-livsvigtig-medicin-til”
Svar:
Jeg har stor forståelse for, at den omtalte sag om overgangen fra det magistrelt frem-
stillede koffeincitrat til det markedsførte produkt, Peyona, har vakt opmærksomhed.
Lægemiddelsreguleringen er bygget op omkring markedsføringstilladelser. Lægemid-
ler med markedsføringstilladelse er blevet systematisk vurderet af myndighederne
med hensyn til kvalitet, sikkerhed og effekt. Det betyder bl.a., at der foreligger god-
kendt data omkring fremstilling, dosering og bivirkninger samt produktresume og ind-
lægssedler. Et af formålene med at have et godkendelsessystem for at kunne mar-
kedsføre lægemidler er at sikre kvaliteten af produktet og patientsikkerheden. Derfor
er der også god mening i at overgå til et markedsført lægemiddel, når dette kan tilgo-
dese patientens behov.
Danske Regioner har oplyst mig, at følgende fire lægemidler er blevet erstattet af
markedsførte produkter: koffeincitrat, Cefuroxim, Misoprostol og Ga-68 Dotatoc.
Disse lægemidler har tidligere været magistrelt fremstillet på landets sygehuse med
undtagelse af Ga-68 Dotatoc, som er elueret via en udleveringstilladelse fra Lægemid-
delstyrelsen.
Med venlig hilsen
Ellen Trane Nørby
/
Liv Nordin Christensen