kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

Europaudvalget 2017-18
KOM (2018) 0179 Bilag 1
Offentligt

Den 29. maj 2018

MFVM 523

GRUND- OG NÆRHEDSNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om forslag til Europa-Parlamentets og Rådets forordning om åbenhed og bære-

dygtighed i EU’s risikovurdering i fødevarekæden og om ændring af forordning

(EF) nr. 178/2002 [om generel fødevarelovgivning], direktiv 2001/18/EF [om

udsætning i miljøet af GMO’er], forordning (EF) nr. 1892/2003 [om GM-fødeva-

rer og -foderstoffer], forordning (EF) nr. 1831/2003 [om fodertilsætningsstof-

fer], forordning (EF) nr. 2065/2003 [om røgaromaer], forordning (EF) nr.

1935/2004 [om materialer i kontakt med fødevarer], forordning (EF) nr.

1331/2008 [om den fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstof-

fer, fødevareenzymer og fødevarearomaer], forordning (EF) nr. 1107/2009 [om

plantebeskyttelsesmidler] og forordning (EU) 2015/2283 [om nye fødevarer]

KOM (2018) 179

Resumé

Kommission har fremsat forslag om en revision af fødevareforordningen (EF) nr. 178/2002 og en

række sektorspecifikke retsakter. Formålet med forslaget er at sikre større åbenhed og bæredygtig-

hed i forhold til risikovurderinger i hele fødevarekæden. Forslaget skal sikre øget tillid til den Euro-

pæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

EFSA’s risikovurderinger og EU’s risikokommunika-

tion. Forslaget vurderes ikke generelt at ændre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, men vil dog i

håndteringen af enkelte sager kunne betyde et øget beskyttelsesniveau i Danmark og i EU.

Baggrund

Kommissionen har ved KOM (2018) 179 af den 11. april 2018 fremsendt forslag om Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning om åbenhed og bæredygtighed i EU’s risikovurdering i fødevarekæden og

om ændring af forordning (EF) nr. 178/2002 [om generel fødevarelovgivning], direktiv 2001/18/EF

[om udsætning i miljøet af GMO’er], forordning (EF)

nr. 1892/2003 [om GM-fødevarer og -foderstof-

fer], forordning (EF) nr. 1831/2003 [om fodertilsætningsstoffer], forordning (EF) nr. 2065/2003 [om

røgaromaer], forordning (EF) nr. 1935/2004 [om materialer i kontakt med fødevarer], forordning

(EF) nr. 1331/2008 [om den fælles godkendelsesprocedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareen-

zymer og fødevarearomaer], forordning (EF) nr. 1107/2009 [om plantebeskyttelsesmidler] og forord-

ning (EU) 2015/2283 [om nye fødevarer]. Forslaget er oversendt til Rådet den 2. maj 2018 i en dansk

sprogudgave.

Forslaget er fremsat med hjemmel i TEUF, herunder særligt artikel 43, 114 og 168, stk. 4, litra b. For-

slaget skal behandles efter proceduren for den almindelige lovgivningsprocedure i TEUF artikel 294.

kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

Formål og indhold

Kommissionens forslag er fremsat på baggrund af borgerinitiativet ”Indfør

et forbud mod glyphosat og

beskyt mennesker og miljø mod giftige pesticider” og en REFIT-gennemgang

af fødevareforordningen.

Formålet med forslaget er at sikre større åbenhed og bæredygtighed i forhold til risikovurderinger i

hele fødevarekæden.

De centrale elementer i Kommissionens forslag er følgende:

- Alle data, der indgår i en godkendelsesansøgning skal offentliggøres, når de bliver modtaget af den

Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA), dog med undtagelse af fortrolige data. Det bliver

i reguleringen beskrevet, hvilke typer data, der kan betragtes som fortrolige.

- Der etableres krav om standard dataformater og softwarepakker, der vil gøre de data, der indgår i

godkendelsesansøgninger, lettere tilgængelige.

- Der etableres et register i EFSA, hvor studier, der senere vil indgå i en godkendelsesansøgning og

som igangsættes af virksomheder, skal indmeldes.

- Der etableres en før-ansøgningsprocedure, hvor EFSA kan tilbyde vejledning til ansøger, idet ind-

holdet i vejledningen vil være offentligt tilgængelig.

- Ved modtagelse af godkendelsesansøgninger gennemfører EFSA en offentlig høring, hvor der gives

mulighed for at indmelde andre relevante data og studier end dem der indgår i godkendelsesan-

søgningen.

- Kommissionen får mulighed for at gennemføre kontrol og audit af medlemsstaternes kontrol med

de laboratorier, der gennemfører studier.

- Kommissionen får mulighed for i særligt vanskelige sager at anmode EFSA om at bestille yderli-

gere studier.

- Alle medlemsstater

vil fremadrettet få sæde i EFSA’s bestyrelse,

hvilket følger den interinstitutio-

nelle fælles erklæring om decentraliserede EU-agenturer fra 2012.

Udpegning af medlemmer til EFSA’s

ekspertpaneler vil fremadrettet ske på baggrund af lister over

kandidater, som alle medlemsstater er forpligtet til at indmelde.

- Fremadrettet bliver det medlemsstaternes

ansvar at sikre, at eksperter i EFSA’s paneler lever op til

de skrappe krav, der stilles til deres uafhængighed.

- Formålene med og de generelle principper for risikokommunikation indskrives i lovgivningen, og

Kommissionen får til opgave at udarbejde en general plan for risikokommunikation.

Kommissionens forslag gennemføres ved en revision af fødevareforordningen (EF) nr. 178/2002 og en

række sektorspecifikke EU-retsakter. Tilpasningerne i de sektorspecifikke retsakter skal sikre en ens-

artet tilgang til åbenhed og fortrolighed på tværs af lovgivningsområder.

Kommissionen har lagt vægt på, at der er tale om en snæver og fokuseret revision af fødevareforord-

ningen, hvorfor Kommissionen vil være afvisende over for forslag om ændringer i forordningen, der

ikke har fokus på risikovurderinger og risikokommunikation.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentets udtalelse foreligger endnu ikke. Forslaget forventes behandlet i Europa-Parla-

mentets Miljøudvalg, som det ledende udvalg.

Nærhedsprincippet

Kommissionen har i tilknytning til forslaget angivet, at den gennemførte REFIT af fødevareordningen

klart har vist, at et højt niveau af forbrugerbeskyttelse i EU på fødevareområdet bedst opnås gennem

kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

fælles initiativer. Regeringen vurderer, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet, idet

det reviderer eksisterende EU-lovgivning.

Gældende dansk ret

Kommissionens forslag vedrører med undtagelse af direktiv 2001/18/EF ændringer i EU-forordninger,

der er direkte gældende i Danmark. Direktiv 2001/18/EF (udsætningsdirektivet) er implementeret i

Danmark ved Lov om miljø og genteknologi (lov nr. 356 af 6. juni 1991 om miljø og genteknologi med

senere ændringer).

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ikke nogen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har begrænsede statsfinansielle og administrative konsekvenser, udover indvirkningen på

EU’s budget.

De begrænsede statsfinansielle og administrative konsekvenser er knyttet til de dele af

Kommissionens forslag, der vedrører medlemsstaternes deltagelse i EFSA’s bestyrelse og involvering i

udpegning af eksperter til EFSA’s videnskabelige paneler.

Forslaget medfører en udgift på EU’s budget på

knap 466 mio. kr. årligt, når forslaget er fuldt indfaset

i 2022 (2018-prisniveau).

Danmark betaler ca. 2 % af EU’s udgifter, svarende til en

årlig statslig udgift

på omkring 9,3 mio. kr.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser eller nævneværdige er-

hvervsøkonomiske konsekvenser. Det vurderes positivt, særligt for små og mellemstore virksomheder,

at forslaget vil indebære en bedre vejledning fra EFSA forud for godkendelsesansøgninger.

En vedtagelse af forslaget skønnes ikke generelt at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Be-

skyttelsesniveauet vil blive øget i Danmark og EU i de enkelte sager, hvor Kommissionen vurderer det

nødvendigt at anmode EFSA om at bestille supplerende studier.

Høring

Sagen har været i en bred skriftlig høring, og sagen har endvidere været i skriftlig høring i § 2-udvalget

(landbrug) og i EU-Miljøspecialudvalget. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Dansk Erhverv støtter Kommissionens forslag om at sikre større gennemsigtighed og åbenhed i for-

hold til risikovurderinger og øget tillid til EFSA, herunder også EU’s risikokommunikation.

Det er vig-

tigt, at forbrugere og virksomheder kan få relevant information fra en troværdige kilde, som agerer

upartisk og videnskabeligt på tværs af EU, og et åbent og bæredygtigt europæisk fødevaresikkerheds-

agentur er i den forbindelse afgørende. Dansk Erhverv finder det grundlæggende positivt, at forslaget

vil indebære bedre vejledning til virksomheder forud for indsendelse af godkendelsesansøgninger til

EFSA. Det er imidlertid afgørende, at forslaget ikke medfører nye administrative byrder eller økonomi-

ske konsekvenser for virksomhederne.

DI Fødevarer finder umiddelbart, at det er positivt med mere åbenhed og højere grad af gennemsigtig-

hed i relation til EFSA’s risikovurderinger. DI Fødevarer er tilfredse med, at det kun er i relation til

EFSA, at man ønsker at ændre forordningen, og det ikke er hele teksten, der åbnes op idet det kunne

have givet anledning til, at der blev ændret på en lovgivning, som DI Fødevarer i det store hele er rigtig

glade for, og som DI Fødevarer synes fungerer efter hensigten. DI Fødevarers europæiske branchefor-

kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

ening, FoodDrinkEurope, har vurderet, at Kommissionen ikke har ladet gennemføre en konsekvens-

analyse i relation til ændringerne. DI Fødevarer finder også, at det vil være en rigtig god idé, hvis man

gennemførte en sådan analyse.

Landbrug & Fødevarer ser kun et begrænset behov for at revidere forordningen, idet Kommissionens

egen evaluering af forordningen har konkluderet, at fødevareforordningen fungerer efter hensigten.

Landbrug & Fødevarer mener derfor det er vigtigt, at der i forhandlingen af forordningen fastholdes

fokus på, at det alene er forhold vedr. risikovurderinger og risikokommunikation, der kan justeres. Et

langtrukkent forhandlingsforløb, der vil gå på tværs af et Europa-Parlamentsvalg og eventuelt en ny

Kommission, vil efterlade fødevareproducerende virksomheder i unødig usikkerhed om den fremtidige

regulering.

Der er flere elementer i revisionen, som Landbrug & Fødevarer kan støtte. Landbrug & Fødevarer er

generelt glade for, at der med revisionen lægges op til at øge finansieringen til EFSA. Det er vigtigt med

et velfungerende og uafhængigt agentur, der er med til skabe grundlag for fødevaresikkerheden i Eu-

ropa, til gavn for både forbrugersikkerhed og virksomheder. Det er positivt, at der lægges op til at ind-

føre en før-ansøgningsprocedure. I det nuværende setup er der meget lidt vejledning til en i øvrigt me-

get kompliceret ansøgningsprocedure. Både EFSA og danske virksomheder kan spare tid og ressour-

cer, hvis der bliver mulighed for bedre og øget vejledning til ansøgningsprocedurerne og formater.

Landbrug & Fødevarer har også visse bekymringer til de foreslåede ændringer. Det er fuldstændig af-

gørende, at EFSA’s videnskabelige vurderinger og udtalelser er troværdige og uafhængige.

Derfor er

det vigtigt, at der fastholdes et armslængdeprincip til medlemsstaterne og øvrige politiske beslutnings-

tagere. Det bør på den baggrund være EFSA’s, og ikke medlemsstaternes kompetence,

at stille krav til

uafhængighed af de eksperter, der anvendes i EFSA. Det er af samme årsag bekymrende, at der lægges

op til, at alle medlemsstater skal være repræsenteret i bestyrelsen. Dette forekommer ikke at være fag-

ligt begrundet, og der er en risiko for, at det kan være med til at kompromittere armslængdeprincippet.

For så vidt angår transparensbestemmelserne, lægges der i forslaget til den nye forordning op til, at

alle data der indgår i en godkendelsesansøgning, skal offentliggøres

–

dog med undtagelse af fortrolige

data. Landbrug & Fødevarer mener det er fuldstændig afgørende, at dette ikke kommer til at begrænse

virksomheders muligheder for innovation og R&D aktiviteter. Det er vigtigt med klare og entydige de-

finitioner af, hvad der kan betragtes som fortrolige oplysninger og forretningshemmeligheder. Bestem-

melserne må ikke komme til at gå udover virksomhedernes muligheder for at drive innovation, lige-

som bestemmelserne ikke må pålægge virksomhederne nye byrder, hverken økonomiske eller admini-

strative i forbindelse med ansøgningsprocedurer til EFSA. Der er en risiko for, at strenge krav til

offentliggørelse af erhvervs- eller udviklingsfølsomme informationer og data kan være med til skubbe

innovationen ud af EU.

Overordnet lægges der med forordningen op til et mere komplekst setup for EFSA’s arbejde.

Landbrug

& Fødevarer mener det er vigtigt, at justeringerne i forordningen ikke kommer til at påvirke sagsbe-

handlingstiderne negativt.

EFSA’s vurderinger og afgørelser

er afgørende for mange virksomheder i

Danmark. Længere sagsbehandlingstider kan få økonomiske konsekvenser, være med til at bremse

vækst og innovation og kan påvirke konkurrenceevnen negativt i et globaliseret marked.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter.

kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen bakker generelt op om intentionerne bag Kommissionens forslag. Regeringen vurderer ge-

nerelt,

at EU’s risikovurderingssystem er meget velfungerende, og at man derfor skal være påpasselig i

forhold til de justeringer, der gennemføres af systemet. Regeringen lægger vægt på, at der skal være en

fornuftig balance mellem forventede effekter af tilpasningerne og de udgifter, der vil være forbundet

hermed. Regeringen lægger endvidere vægt på, at de nye opgaver, der pålægges EFSA, skal være til-

strækkeligt finansieret, så der undgås længere sagsbehandlingstider til skade for væksten og innovatio-

nen i fødevareerhvervet. Regeringen lægger vægt på, at forslaget finansieres ved omprioriteringer in-

den for EU’s budget.

Regeringen støtter generelt de dele af Kommissionens forslag, som skal sikre større åbenhed om de

godkendelsesansøgninger, som behandles af EFSA, og om de studier og data, der indgår heri. Regerin-

gen støtter ligeledes offentlige høringer om godkendelsesansøgningerne, hvor der kan indmeldes rele-

vante data og studier, som ikke indgår i ansøgningerne.

Regeringen støtter intentionerne om at sikre bedre vejledning af virksomheder, herunder særligt små

og mellemstore virksomheder (SMV’er), forud for de godkendelsesansøgninger, der behandles af

EFSA. Regeringen er dog ikke overbevist om værdien af et EU-register over planlagte studier, ligesom

det er uklart, hvilke konsekvenser det kan have for de virksomheder, der ikke efterlever kravet om at

indmelde studier til registret.

Regeringen kan ikke støtte, at Kommissionen får mulighed for at gennemføre kontrol og audit af med-

lemsstaternes kontrol med de laboratorier, der gennemfører studier. Der er således allerede et velfun-

gerende system for audit af laboratoriernes overholdelse af de krav, der stilles i forhold til god labora-

torie praksis (GLP).

På linje med den interinstitutionelle fælles erklæring om decentraliserede EU-agenturer fra 2012 kan

regeringen

bakke op om en tættere tilknytning af medlemsstaterne til EFSA’s arbejde ved, at alle med-

lemsstater

bliver repræsenteret i EFSA’s

bestyrelse, idet der lægges stor vægt på at sikre et fortsat højt

videnskabeligt og fagligt niveau i EFSA’s vurderinger.

Regeringen anerkender de udfordringer, der er i forhold til at tiltrække kvalificerede og egnede kandi-

dater til EFSA’s risikovurderingspaneler.

Regeringen er imidlertid ikke overbevist om, at en øget invol-

vering af medlemsstaterne, dels i udvælgelsen af kandidater, dels i at sikre deres uafhængighed, vil ud-

gøre et hensigtsmæssigt bidrag til en løsning af disse udfordringer. Regeringen vil derfor arbejde for,

at andre muligheder for at løse disse udfordringer bliver afdækket under forhandlingerne.

Regeringen har forståelse for Kommissionens ønske om en snæver tilpasning af fødevareforordningen.

Skulle der under forhandlingerne af Kommissionens forslag blive åbnet op for en bredere tilpasning af

fødevareforordningen, vil regeringen særligt lægge vægt på, at bestemmelserne om sporbarhed bliver

lempet i forhold til donation af overskydende fødevarer til velgørende organisationer.

Regeringen vil endelig arbejde for, at der sikres konsistens mellem kravene til EFSA og øvrige agentu-

rer i EU, særligt Det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA). Dette er specielt vigtigt i forhold til arbej-

det under godkendelsesordningerne for pesticider (forordning 1107/2009) og biocider (forordning

4582/2012), hvor EU godkendelsen af aktivstoffer vurderes i henholdsvis EFSA og ECHA regi.

kom (2018) 0179 - Bilag 1: Grund- og nærhedsnotat om revision af fødevareforordningen

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.