EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 126: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for clothianidin, cycloxydim, epoxiconazol, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat, Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 og prohexadion

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 126
Offentligt

Den 16. november 2018

MFVM 692

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGET

om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning

(EF) nr. 396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for clothianidin, cy-

cloxydim, epoxiconazol, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat,

Metschnikowia fructicola

NRRL Y-27328 og prohexadion i eller på specifikke

produkter (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier i bilag II, III

og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005 for ni aktivstoffer i en række

afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget vedrører ændringer af mak-

simalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser for stofferne clothianidin, cycloxydim, epoxi-

conazol, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat, Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328

og prohexadion. Ændringerne betyder, at der er maksimalgrænseværdier, der sættes op, og nye

maksimalgrænseværdier, der etableres. Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 tilføjes til bilag IV,

som er en liste over pesticider, der ikke skal fastsættes en grænseværdi for, fordi restindhold af pesti-

ciderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko. Der er gennemført risikovurderinger af

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) for de anførte stoffer, og ændringerne vurde-

res at være sundhedsmæssigt acceptable af DTU Fødevareinstituttet. På baggrund af Miljøstyrelsens

godkendelse af Metschnikowia fructicola NRRL Y-2732, som plantebeskyttelsesmiddel har DTU vur-

deret, at det er sikkert at anvende for så vidt angår sundhed og miljø. DTU Fødevareinstituttet har

også foretaget en vurdering af eventuelle kombinationseffekter, som ikke giver anledning til

sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 26. - 27. november 2018. En vedtagelse af forslaget

vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Danmark. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslin-

jer, som den tidligere regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af

komitésager om fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller

på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF

(herefter pesticidrammeforordningen).

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 126: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for clothianidin, cycloxydim, epoxiconazol, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat, Metschnikowia fructicola NRRL Y-27328 og prohexadion

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 14, stk. 1, litra a, artikel 5, stk. 1 i pesticidrammeforordnin-

gen.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen

forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med hen-

holdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt

Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Op-

nås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF),

forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis

kvalificeret og absolut flertal inden for 2 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og

Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.

Forslaget forventes at komme til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Fo-

der (SCoPAFF) den 26.

–

27. november 2018.

Formål og indhold

Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester

Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II

for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med godkendelse eller ikke-

godkendelse som pesticidaktivstoffer (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009).

Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er færdig-

evaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en

sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.

For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et even-

tuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.

Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle maksi-

malgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres på bilag V.

Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU

en konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for pesti-

cidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund af

konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på

0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det pågæl-

dende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip, er pesticider,

som opføres på bilag IV.

Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller

import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat

i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig

sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.

En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU,

indføres eller ændres på baggrund af:

1) Nye anvendelser af pesticidmidler i EU, for eksempel anvendelse af nye pesticider, udvidet an-

vendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesti-

cid på en afgrøde.

2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der

ikke allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.

3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering

af pesticidet, nye oplysninger om toksikologi eller en tilbagekaldelse af eksisterende godken-

delser.

4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU - tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til

de maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (FAO

–

Food and Agriculture

Organization/WHO

–

World Health Organization).

5) Andre særlige forhold (for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening).

Kommissionens forslag

Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III og

bilag IV ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier for stofferne clothianidin, cycloxydim, epoxi-

conazol, flonicamid, haloxyfop, mandestrobin, mepiquat,

Metschnikowia fructicola

NRRL Y-27328 og

prohexadion.

De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af

nedenstående skema.

I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen ”Baggrund for ændring” til ovenstående liste over bag-

grund for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for æn-

dring

Clothianidin

Cycloxydim

Epoxiconazol

Kartofler

Jordbær

Rødbeder

Flonicamid

Haloxyfop

Jordbær, brombær, hindbær,

andre små frugter og bær, en

række rod- og knoldgrøntsa-

ger, salat samt tørrede bælg-

frugter

Hørfrø

Maksimalgrænseværdien foreslås sat op

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Mandestrobin

Druer og jordbær

Mepiquat

Metschnikowia

fructicola

NRRL Y-

27328

Bomuldsfrø

Muskel og fedtvæv fra svin

samt muskel, fedtvæv og

lever fra fjerkræ

Alle

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Maksimalgrænseværdien foreslås sat op

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Tilføjes til bilag IV, som er en liste over

pesticider, der ikke skal fastsættes en

grænseværdi for, fordi restindhold af

pesticiderne ikke vurderes at have en

sundhedsmæssig risiko.

Pesticid

Produkter

Foreslåede ændringer

Baggrund

for æn-

dring

Prohexadion

Hørfrø, valmuefrø, solsikke-

frø, rapsfrø, sennepsfrø og

sædodderfrø

Ny maksimalgrænseværdi foreslås

fastsat. Maksimalgrænseværdien har

hidtil ligget på detektionsgrænsen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direkte gæl-

dende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væ-

sentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget. For-

slaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes medfører

forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de

foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for forbru-

gerne.

Med hensyn til

Metschnikowia fructicola

NRRL Y-27328, så konkluderer EFSA, at der ikke er fundet

sundhedsmæssige problemer ved denne, men at der mangler information vedrørende visse sekundære

metabolitter. Kommissionen har belyst dette nærmere og konkluderer, at

Metschnikowia fructicola

NRRL Y-27328 ikke er sygdomsfremkaldende for mennesker, og at der ikke dannes giftstoffer ved

brugen af den. På baggrund af Miljøstyrelsens godkendelse af

Metschnikowia fructicola

NRRL Y-2732,

som plantebeskyttelsesmiddel har DTU vurderet, at den er sikker at anvende for så vidt angår sundhed

og miljø.

DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ikke vil være

sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdi-

er. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at EFSA ikke har foretaget en vurdering af eventuelle kombina-

tionseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette. Der arbejdes i EFSA

målrettet på at udvikle en sådan metode.

Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal

indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.

I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU Fødevarein-

stituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af pesticidrester hos

den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for indtaget af pesticider,

hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de foreslåede maksimal-

grænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.

En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i Dan-

mark.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning har indsendt høringssvar med det hovedbudskab, at alle fø-

devarer skal være biodynamiske eller økologiske for at undgå gift i fødevarer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for

forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Alle pesticider der anvendes i EU, skal gennem en grundig sundhedsmæssig vurdering, som fører til

fastsættelse af en maksimalgrænseværdi for restindholdet i fødevarerne (bilag II og III), eller som fø-

rer til den beslutning, at det ikke er nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier (optagelse på

bilag IV). Stoffer, hvor alle maksimalgrænseværdierne sættes ned til detektionsgrænsen, overføres til

bilag V. Pesticidrammeforordningen, og de deraf afledte forordninger, er derfor vigtige elementer i

beskyttelsen af de danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at

være sundhedsmæssigt acceptable.

Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld

harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i føde-

varer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres, herunder

bilag II, III, IV og V.

Det er vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er

sundhedsmæssigt acceptabel.

Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget.

Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere

regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættel-

se af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.