Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 184
Offentligt
1979254_0001.png
Den 28. november 2018
MFVM 716
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikfor-
ordningen) (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (komitesag). Formålet med forslaget er at
tillade brugen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter i op til 5 %
under Kosmetikforordningen. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kos-
metiske Produkter den 10. december 2018. Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da tilla-
delsen er baseret på en positiv vurdering fra EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed
(VKF). Det vil fremover være tilladt at anvende Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kos-
metiske produkter i op til 5 %, som er den koncentration, som EU's Videnskabelige Komité for For-
brugersikkerhed (VKF) har vurderet sikker at anvende for forbrugeren. VKF har ikke kunnet vurdere
risikoen ved inhalation af stoffet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter, som kan føre til at
forbrugere udsættes for stoffet ved indånding. Forslaget har ikke umiddelbart væsentlige statsfinan-
sielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller økonomiske og administrative konsekvenser for
erhvervslivet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om at tillade brugen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-
filter i kosmetiske produkter.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter kosmetikforordningen). Forslaget vedrører tilpas-
ning af bilag VI, som er en liste over godkendte UV-filtre.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Pro-
dukter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og
absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-
Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalifi-
ceret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rå-
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 184: Notat om komitésag om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter
det og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 4
måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-
get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter den 10. decem-
ber 2018.
Formål og indhold
Kosmetiskindustrien har bedt om at få UV-filteret Phenylene Bis-Diphenyltriazine på listen over tillad-
te UV-filtre i en koncentration på 5 %. Stoffet er ikke p.t. på listen over tilladte UV-filtre under kosme-
tikforordningen, hvorfor det ikke er tilladt at anvende, som sådan. Forslaget fra Kommissionen er ba-
seret på vurderinger fra EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF) og tillader anven-
delsen af Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter i en koncentration på
højst 5 %, undtagen i anvendelser, hvor slutbrugeren kan udsættes for stoffet via indånding.
VKF har i en udtalelse af 30. juli 2018 konkluderet, at en maksimumkoncentration på 5 % er sikker for
så vidt angår Phenylene Bis-Diphenyltriazine i kosmetiske produkter, der påføres huden. VKF har dog
ikke kunnet vurdere risikoen ved inhalation af stoffet, hvorfor stoffet ikke tillades i sprayprodukter,
som kan føre til eksponering af lungerne ved inhalation.
Da forslaget omhandler en tilladelse, foreslås det at finde anvendelse ved ikrafttrædelse af kommissi-
onsforordningen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led
i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens
vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en
forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov
for ændringer i gældende dansk ret.
Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten,
regionerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administra-
tive konsekvenser for erhvervslivet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.
Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, idet anvendelsen som UV-filter i kosmetiske produkter
er vurderet sikker af VKF.
Høring
Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget høringssvar.
2
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 184: Notat om komitésag om Phenylene Bis-Diphenyltriazine som UV-filter i kosmetiske produkter
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der forventes at være en positiv holdning blandt de øvrige medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Anvendelsen som UV-filter i kosmetiske produkter er vurderet sikker af EU's Videnskabelige Komité
for Forbrugersikkerhed (VKF). Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3