Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 190
Offentligt
1980532_0001.png
Den 28. november 2018
MFVM 717
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2018
om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennem-
førelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet thiophanat-metyl, ikke gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om
gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår
listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for
regioner eller kommuner, men der er marginale administrative konsekvenser for staten, da godken-
delser af midler indeholdende thiophanat-metyl skal trækkes tilbage. Der forventes at være betydeli-
ge erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis forslaget om ikke-fornyet godkendelse vedtages. Forsla-
get forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. - 13.
december 2018. Samlet set påvirker forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl mil-
jøbeskyttelsesniveauet i Danmark positivt, da den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for
sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for
så vidt angår sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Regeringen agter på den baggrund at
støtte Kommissionens forslag om ikke-fornyet godkendelse af thiophanat-metyl.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2018
af dd.mm.2018 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl jf. Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om æn-
dring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 190: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl
1980532_0002.png
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-
lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 12. -
13. december 2018.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl i hen-
hold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af et medlemsland, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-
spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),
hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i ovennævnte
forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning
1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-
gelig
på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-
stoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder betin-
gelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge Kommis-
sionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder i EU er:
Aktivstof
Thiophanat-metyl
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i vin, tomater, aubergine, porre, bøn-
ner og hvede.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet thiophanat-metyl er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelses-
midler, som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende
thiophanat-metyl i Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede, kirsebær og blommer, samt
mindre anvendelser til bekæmpelse af svampesygdomme i juletræer, pyntegrønt, planteskolekulturer
og prydplanter.
2
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 190: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte
gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Der er marginale administrative konsekvenser for staten, da god-
kendelse af midler indeholdende thiophanat-metyl skal trækkes tilbage. Eventuelle statsfinansielle
konsekvenser afholdes, jf. budgetvejledningens retningslinjer, indenfor ressortministeriets egne ram-
mer. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser.
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl vil have erhvervsøkonomiske konsekven-
ser.
De økonomiske konsekvenser af Kommissionens forslag er vurderet af Institut for Agroøkologi, Aarhus
Universitet (AGRO). Thiophanat-methyl er godkendt til bekæmpelse af svampesygdomme i hvede,
kirsebær og blommer samt mindre anvendelse til bekæmpelse af svampesygdomme i juletræer, pynte-
grønt, planteskolekulturer og prydplanter. Grundet den relativt høje afgift, anvendes midlet ikke i hve-
de i praksis. Anvendelsen i hvede er derfor ikke taget med i vurderingen.
Det har ikke været muligt at forudsige de konkrete erhvervsøkonomiske konsekvenser ved en ikke-
fornyelse af thiophanat-methyl. Der foreligger ingen forsøgsresultater, der viser, hvilken betydning
angreb af de ovennævnte svampesygdomme har for nedgang af salget af kirsebær og blommer samt
prydplanter og planteskolekulturer. Det har derfor ikke været muligt at få oplysninger om et anslået
udbytte-tab via eksperter, og AGRO kan derfor ikke kvantificere de økonomiske konsekvenser. Konse-
kvenserne vurderes, at være over 10 millioner kr. pr. år.
Den årlige omsætning vedrørende blommer og kirsebær er på 39,3 mio. kr. årligt. Der findes flere al-
ternative midler til anvendelse i både kirsebær og blommer. Disse alternativer har dog begrænsninger i
forhold til thiophanat-methyl. Det har ikke været muligt at kvantificere udbyttetab. For et af de alter-
native midler er der allerede kendte resistensproblemer, hvorfor resistens i fremtiden måske ville kun-
ne føre til større udbyttetab.
Den årlige omsætning for planteskolekulturer og prydplanter er på 467 mio. kr. årligt. Der findes flere
godkendte alternativer på markedet. Det har ikke været muligt at kvantificere udbyttetab.
Den årlige omsætning for juletræsproducenterne er på 1,8 mia. kr. hvoraf 1,5 mia. kr. er i eksportvær-
di. Det er dog svært at forudsige, hvor stort et udbyttetab der kan forventes uden muligheden for at
anvende thiophanat-methyl.
Usikkerheden bunder i manglede viden om mulige alternativer især til juletræsproduktionen samt, at
det er så godt som umuligt at forudsige svampeangreb, da de er relateret til de vejrmæssige forhold.
Der er på nuværende tidspunkt ikke andre godkendte midler, men der er ikke foretaget en vurdering
af, om andre svampemidler ville kunne anvendes i stedet. Såfremt alternative midler bliver godkendt
til anvendelserne, vil dette begrænse de økonomiske konsekvenser. Hvis betingelserne om en dispen-
sation til konkrete anvendelser er til stede, kan omkostningerne begrænses. Omkostningerne kan også
begrænses ved omlægning til alternative afgrøder.
3
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 190: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl
1980532_0004.png
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af thiophanat-metyl påvirker miljøbeskyttelses niveauet i Dan-
mark positivt, da der er godkendte midler indeholdende det pågældende aktivstof i Danmark og, da
den fornyede vurdering har vist uacceptabel risiko for sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand.
EU vurderingen har vist, at thiophanat-methyl skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mærkes
”H332: Farlig ved indånding”. Stoffet er ikke hud-
eller øjenirriterende, men er allergifremkaldende og
skal mærkes ”H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. Thiophanat-methyl
kan skade arveanlægge-
ne og skal muligvis mærkes ”H340: Kan forårsage genetiske defekter”,
men EU vurderingen har vist,
at stoffet muligvis skal klassificeres
for kræftfremkaldende effekter, og mærkes ”H351: Mistænkt for at
fremkalde kræft”. Endvidere skal stoffet muligvis mærkes ”H373: Kan forårsage skader på skjold-
bruskkirtlen ved længerevarende eller gentagen eksponering”. Thiophanat-methyl er ikke skadeligt for
forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt. Der er tegn på, at thiophanat-methyl er hormonforstyr-
rende og kriterierne for identifikation af hormonforstyrrende stoffer er opfyldt. I og med at stoffet kan
forårsage genetiske defekter, kan der ikke etableres humane reference-værdier, og dermed kan der
ikke vises en sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende. Miljøsty-
relsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at thiophanat-methyl skal miljøklassificeres. Det skal mærkes med " H410:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Thiophanat-methyl nedbrydes
hurtigt i jord og danner tre nedbrydningsprodukter, som alle nedbrydes hurtigt. Modelberegninger
viser, at hverken aktivstof eller to af nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grund-
vand. For det sidste nedbrydningsprodukt (CM-0237) er der ikke udført en acceptabel modellering, og
vurderingen kan derfor ikke færdiggøres, og risikoen for udvaskning over grænseværdien kan derfor
ikke udelukkes. EU vurderingen har vist, at der høj langtidsrisiko for fugle og pattedyr. Vurderingen
for vandorganismer viser, at der ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger kan opnås sikker
anvendelse. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for bier. For regnorme og andre jordleven-
de makroorganismer er der kun vist sikker anvendelse i hvede. Risikovurderingen viser lav risiko for
ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.) og planter. Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker an-
vendelse for så vidt angår fugle og pattedyr, bier og grundvand.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-
vendelsesområder for sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og
artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker
anvendelse for så vidt angår sundhed, fugle og pattedyr, bier og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd støtter en ikke-godkendelse af thiophanat-methyl.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være kvalifi-
ceret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
4
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 190: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet thiophanat-metyl
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-
stoffet thiophanat-metyl. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet god-
kendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5