EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 269: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON 87411

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 269
Offentligt

Den 3. januar 2019

MFVM 743

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87411 i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON 87411 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU.

Majs MON 87411 udtrykker proteinerne Cry3Bb1 og CP4-EPSPS, samt DvSnf7 RNA, der giver plan-

ten øget resistens overfor insektlarver fra bille-gruppen samt tolerance overfor ukrudtsmidler base-

ret på glyphosat. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i forbindelse med

godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt

der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at

majs MON 87411 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De

rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nationalt Center for Fødevarer og

Jordbrug ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke

at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til afstemning

på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 14. januar 2019. Regerin-

gen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON 87411 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 269: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON 87411

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

14. januar 2019.

Formål og indhold

I februar 2015 indsendte Monsanto Europe N.V. en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og

andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modi-

ficeret majs MON 87411 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrk-

ning af majsen i EU.

Majs MON 87411 har fået tilført gener, der giver majsplanterne øget resistens overfor insektlarver fra

bille-gruppen, samt tolerance overfor herbicidet glyphosat.

MON 87411 majs indeholder tre gen-konstruktioner, hvoraf de to, som danner proteinerne Cry3Bb1 og

CP4-EPSPS, er kendte fra andre ansøgninger og findes i allerede markedsførte GM planter. Den tredje

gen-konstruktion giver anledning til dannelse af en dobbeltstrenget RNA-sekvens, som virker i be-

stemte billelarver, der æder af majsplanten. RNA-sekvensen lukker ned for et bestemt gen (DvSnf7) i

larverne, hvilket fører til deres død. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs MON 87411 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke

fra konventionel (ikke genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 2. juli 2018 kommet med en udtalelse om

sikkerheden af majs MON 87411 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgnings-

proceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til

forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs MON 87411. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 269: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON 87411

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON 87411

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige

forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller

”fremstillet af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten

”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs MON 87411.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON 87411 kon-

kluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner og RNA, der dannes som følge af genmodificeringen,

vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet be-

mærker, at den nye mekanisme for dannelse af resistens overfor insektlarver sker ved hjælp af dob-

beltstrenget RNA, som specifikt rammer skadegøreren, der æder af afgrøden. Da informationsmoleky-

let er let nedbrydeligt, vil der ikke være restkoncentrationer i planten efter høst. De øvrige indsatte

gen-konstruktioner indgår i allerede godkendte genmodificerede planter.

DTU Fødevareinstituttet

kan tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs

MON 87411 er at betragte som

andre konventionelle majs i relation til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter. Endvide-

re er DTU enig i, at den beskrevne analysemetode er tilstrækkelig til påvisning og kvantificering af

GM-majsen i fødevarer og foder.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 269: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON 87411

Landbrugsstyrelsen har den 12. juni 2018 bedt eksperter ved Nationalt Center for Fødevarer og Jord-

brug ved Aarhus Universitet (DCA) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse

af genetisk modificeret majs MON 87411. Aarhus Universitet har vurderet, at import af majslinje MON

87411 til andre formål end dyrkning ikke udgør en risiko for dansk natur eller miljø, og at den foreslå-

ede generelle overvågning er tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MON 87411.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse.

Ud fra EFSA’s positive udta-

lelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at

imødekomme ansøgningen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme imod ansøgningen. Foreningen er

ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

De Samvirkende Købmænd har ingen indvendinger mod godkendelsen.

Miljøorganisationen NOAH

finder, at EFSA’s miljørisikovurdering ikke er acceptabel. Blandt andet

udtrykker NOAH bekymring for, at majs MON 87411 med indbygget insektresistens fører til, at insek-

terne udvikler modstandskraft overfor giften. NOAH anbefaler, at vi stopper med at understøtte en

sådan fødevare- og foderproduktion, og i stedet begynder at understøtte sund mad og sundt foder, der

giver en livsduelig jord, et mangfoldigt dyreliv og sunde mennesker. På baggrund af dette anbefaler

NOAH, at den nye GM-majs ikke godkendes.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON 87411 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 269: Notat om komitésag om genetisk modificeret majs MON 87411

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.