EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 270: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 4114

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 270
Offentligt

Den 3. januar 2019

MFVM 741

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret majs 4114 i henhold til Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer

og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 4114 i hen-

hold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU. Majs

4114 udtrykker proteinerne Cry1F, Cry34Ab1 og Cry35Ab1, der gør planten resistent overfor skade-

gørende insekter fra gruppen af sommerfugle og biller, samt PAT, der gør planten tolerant overfor

ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensgener.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der øn-

skes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikker-

hedsautoritet (EFSA) konkluderer, at majs 4114 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet

ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Nati-

onalt Center for Fødevarer og Jordbrug ved Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. En ved-

tagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU. Forslaget

forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder den 14. januar 2019. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

4114 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september

2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 270: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 4114

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den

14. januar 2019.

Formål og indhold

I november 2014 indsendte Pioneer Overseas Corporation en ansøgning om godkendelse af fødevarer,

foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af gene-

tisk modificeret majs 4114 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke

dyrkning af majsen i EU.

Majs 4114 har fået tilført gener for proteinerne Cry1F, Cry34Ab1 og Cry35Ab1, der gør planten resistent

overfor skadegørende insektlarver af sommerfugle- og billefamilierne. Planten udtrykker desuden

proteinet PAT, der gør planten tolerant overfor ukrudtsmidler med indhold af aktivstoffet glufosinat-

ammonium. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistensmarkørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs 4114 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra

konventionel (ikke genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 24. maj 2018 kommet med en udtalelse

om sikkerheden af majs 4114 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningspro-

ceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til for-

ordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret majs.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af majs 4114. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs 4114 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller ”fremstil-

let af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 270: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 4114

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige kerner af majs 4114.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens holdning, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs 4114 konkluderer

EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-

genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at

være sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs

4114 er at betragte som andre konventionelle majs i relation

til de sundhedsmæssige og ernæringsmæssige aspekter. Endvidere er DTU enig, at den beskrevne

analysemetode er tilstrækkelig til påvisning og kvantificering af GM-majsen i fødevarer og foder.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Landbrugsstyrelsen har den 1. maj 2018 bedt eksperter ved Nationalt Center for Fødevarer og Jord-

brug på Aarhus Universitet (DCA) om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en godkendelse af

genetisk modificeret majs 4114. Universitetet har vurderet, at risikoen for effekter på natur og miljø er

meget lille, da majsen ikke skal dyrkes og kun meget sjældent, og ikke permanent kan etablere sig

udenfor dyrkede marker. Universitetet finder endvidere, at den foreslåede generelle overvågningsplan

er tilstrækkelig.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs 4114.

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 270: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs 4114

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer

anbefaler, at ansøgningen imødekommes uden forsinkelse. Ud fra EFSA’s positive udta-

lelse er det brancheforeningens vurdering, at der er tilvejebragt tilstrækkelig dokumentation for at

imødekomme ansøgningen.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme imod ansøgningen. Foreningen er

ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

De Samvirkende Købmænd har ingen indvendinger mod godkendelsen.

Miljøorganisationen NOAH finder ikke undersøgelserne af substantiel ækvivalens tilstrækkelige til at

drage konklusioner om plantens sikkerhed, og mener, at EFSA burde have anmodet om yderligere

undersøgelser, bl.a. vedrørende udtrykkelsen af proteiner, transskription og metabolisme, ekstreme

miljøpåvirkninger, flere områder af kommerciel dyrkning, stressreaktioner og doseringen af ukrudts-

midlet. NOAH mener derfor ikke, at majs 4114 bør godkendes.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs 4114 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.