Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 313
Offentligt
2000981_0001.png
Den 9. januar 2019
MFVM 744
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2019
om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1–MCP (1-methyl-cyclopropen), jf.
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet 1-MCP, gives fornyet godkendelse, samt at det ændrer status
til lavrisikostof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis
forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens
forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen
økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 24.-25.
januar 2019. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i
Danmark, da det afhænger dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det
pågældende aktivstof i Danmark og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne
kan godkendes under danske forhold. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse for så vidt
angår menneskers sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af
dd.mm.2019 om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1-MCP jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke-fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget. Det foreslås, at stoffet i forbindelse med fornyet godkendelse ændrer status til
lavrisikostof, da ny viden vurderet under EU-revurderingen medfører, at stoffet nu opfylder
betingelserne for lavrisikostoffer i artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 313: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1–MCP (1-methyl-cyclopropen)
2000981_0002.png
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 24.-
25. januar 2019.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1-MCP i henhold til forordning
om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet og at ændre stoffets
godkendelsesstatus fra kandidat til substitution til lavrisikostof i henhold til forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse samt betingelserne
for godkendelse som lavrisikostof i artikel 22. Det vil sige, at der ifølge Kommissionen ikke er
uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
1-MCP (1-methyl-cyclopropen)
Anvendelsesområde
Vækstregulator til at forsinke modning af æbler efter høst.
Anvendelsen sker i lukkede lagerrum.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat.
Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på
datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.
Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal
der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan
for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets
nedbrydningsprodukter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være
angivet, at der om nødvendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.
2
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 313: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1–MCP (1-methyl-cyclopropen)
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet 1-MCP er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som
er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende 1-MCP i
Danmark til at forsinke modning af æbler efter høst.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil have begrænsede erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om
godkendelse af midler i Danmark, da disse godkendelser er gebyrbelagte.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en
fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, idet effekten på
beskyttelsesniveauet vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det
pågældende aktivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan
godkendes under danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at 1-MCP ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut
giftighed, og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende. Stoffet
skader ikke arveanlæggene, er ikke kræftfremkaldende, og det er ikke skadeligt for forplantningsevnen
eller fosterskadende. Der er ikke tegn på, at 1-MCP er hormonforstyrrende. Risikovurderingen har vist,
at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende ved
overholdelse af risikobegrænsende foranstaltninger. Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker
anvendelse, for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at 1-MCP skal miljøfareklassificeres som akvatisk kronisk kategori 3. Det skal
mærkes med "H412: Skadelig for vandlevende organismer, med langvarige virkninger”. Da 1-MCP kun
anvendes indendørs, udgør brugen af stoffet ikke nogen risiko for miljøet. Stoffet var godkendt som
kandidat til substitution på baggrund af en meget lav grænseværdi for daglig indtag via fødevarer, den
såkaldte ADI værdi. Fornyet vurdering af toksikologiske data i forbindelse med stoffets revurdering i
EU, har imidlertid vist, at denne grænseværdi kan sættes op, hvorved stoffet ikke længere er kandidat
til substitution
3
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 313: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet 1–MCP (1-methyl-cyclopropen)
2000981_0004.png
Miljøstyrelsen er enig i, at stoffet kan anses som et lavrisiko-aktivstof i EU. Miljøstyrelsen anser ikke
på nuværende tidspunkt aflukning af rummet for en specifik risikobegrænsende foranstaltning. Det
repræsentative produkt er til indendørs gasning i lukkede rum og medfører ikke andre
risikobegrænsende foranstaltninger end aflukning af rummet.
Miljøstyrelsen vurderer på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU
ansøgte anvendelsesområder for menneskers sundhed og for miljø. Det vurderes derfor på linje med
Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel
22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse
for så vidt angår menneskers sundhed og for miljøet, og at stoffet opfylder betingelserne for
godkendelse som lavrisikostof.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd er enig i vurderingen af pesticidaktivstoffet.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes det, at der vil
være et kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne, selv om der kan forventes spørgsmål
til, at stoffet foreslås ændret fra kandidat til substitution til lavrisikostof.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet 1-
MCP. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse inklusiv
ændring af stoffets status til lavrisikostof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4