EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 450: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751

Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 450
Offentligt

Den 25. februar 2019

MFVM 778

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af sojaen i EU.

Soja MON87751 har fået tilført gener, der gør planten resistent over for angreb af visse skadelige

insekter af sommerfuglefamilien. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistensgener. Vurderingen i

forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført,

og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

konkluderer, at soja MON 87751 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret

soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænk-

te anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet

er enige i denne vurdering. En vedtagelse af forslaget vurderes ikke at ville berøre beskyttelsesni-

veauet i Danmark og i EU. Forslaget forventes at komme til afstemning på møde i Den Stående Ko-

mité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7. marts 2019. Regeringen agter på den baggrund at

støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

MON 87751 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Beslutningen træffes på grundlag af et forslag fra Kommissionen, som forelægges Den Stående Komité

for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (Stående Komité) efter undersøgelsesproceduren. Hvis komitéen

afgiver en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget. Opnås der ikke

kvalificeret flertal for forslaget i komitéen, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet Kommissionen

inden for to måneder kan forelægge et ændret forslag for komitéen eller inden for en måned kan fore-

EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 450: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87751

lægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse

om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal

en positiv udtalelse eller ingen udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder den 7.

marts 2019.

Formål og indhold

I september 2014 indsendte Monsanto Europe N.V. en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder

og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk

modificeret soja MON 87751 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke

dyrkning af sojaen i EU.

Soja MON87751 har fået tilført generne

cry1A.105

cry2Ab2,

der gør planten resistent over for an-

greb af visse skadelige insekter af sommerfuglefamilien. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-

gener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON 87751 adskiller sig ifølge ansøgningen ikke

fra konventionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 2. august 2018 kommet med en udtalelse

om sikkerheden af soja MON 87751 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-

ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold

til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA’s konklusion vedrørende

risikovurderingen er, at sojaen er lige så sikker at anvende som tilsva-

rende ikke-genmodificeret soja.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af soja MON 87751. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON 87751

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller

”fremstillet af genetisk modificeret

soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten

”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af soja MON 87751.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON 87751 kon-

kluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurde-

res at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at

soja MON 87751 er lige så sikker som konventionel ikke-

genmodificeret soja.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de miljømæssige konsekvenser ved en

godkendelse af genetisk modificeret soja MON 87751 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har vur-

deret, at import af soja MON 87751 til andre formål end dyrkning med meget stor sandsynlighed ikke

vil medføre effekter på natur og miljø, og at den foreslåede generelle overvågning er tilstrækkelig. Vur-

deringen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja MON 87751.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at godkendelsen imødekommes, da EFSA har vurderet, at sojaen er lige så

sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja.

Landbrug & Fødevarer opfordrer til, at Danmark stemmer for godkendelsen, da EFSA har konklude-

ret, at GM sojaen er lige så sikker at bruge som anden soja.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning opfordrer til at stemme imod ansøgningen. Foreningen er

ikke enig i vurderingen af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers

og dyrs sundhed. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

Miljøorganisationen NOAH anbefaler, at soja MON 87751 ikke godkendes, da Cry-toksinernes mulige

negative virkninger på sundhed og helbred ikke er undersøgt tilstrækkeligt. NOAH finder endvidere, at

der ikke er gennemført tilstrækkeligt mange markforsøg til at afdække om fx tørke påvirker dannelsen

af de nye proteiner i planten på uventede måder. Endelig finder organisationen, at de gennemførte

fodringsforsøg er for upræcise og kortvarige til at bevise, at sojaen ikke har sundhedsskadende virk-

ninger, fx med hensyn til allergi eller virkninger på tarmens mikroflora.

De Samvirkende Købmænd har ingen bemærkninger til godkendelsen.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne

om godkendelse af GMO’er under GMO-

forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund for-

ventes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON 87751 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt

indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt og, at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.