Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 489
Offentligt
2026978_0001.png
Den 5. marts 2019
MFVM 789
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2019
om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat, jf. Europa-Parlamentets
og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttel-
sesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforord-
ning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet dimethoat ikke gives fornyet godkendelse i henhold til forord-
ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det be-
tyde, at stoffet slettes fra bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gen-
nemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen
over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regio-
ner, kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da der ikke er midler
med dimethoat godkendt i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for
planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-22. marts 2019. Samlet set påvirker forslaget om ikke forny-
et godkendelse af dimethoat miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da der ikke er godkendt
midler med dette stof i Danmark. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
menneskers sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag
om ikke-fornyet godkendelse af dimethoat.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af
dd.mm.2019 om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bila-
get til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Miljø-
og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K
Tlf.
38 14 21 42 •
Fax
33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 489: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat
2026978_0002.png
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-
lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgi-
ver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke
vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-
sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissio-
nen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 21.-
22. marts 2019.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-
spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),
hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-
gelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-
stoffet ud fra ansøgte anvendelsesområder vist, at det ikke kan antages, at aktivstoffet opfylder betin-
gelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge Kommis-
sionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Dimethoat
Anvendelsesområde
Insektbekæmpelse i hvede og sukkerroer
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet dimethoat er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende
dimethoat i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive slettet fra bilaget til Kommissionens gennemførelsesfor-
ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-
2
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 489: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat
2026978_0003.png
ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte
gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-
kvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser, da der ikke er godkendt midler
med dette aktivstof i Danmark.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ikke fornyet godkendelse af dimethoat påvirker miljøbeskyttelses niveauet i Danmark
neutralt, da der ikke er godkendt midler indeholdende det pågældende aktivstof i Danmark.
EU vurderingen fra EFSA har vist, at dimethoat skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal mær-
kes
”H301: Giftigt ved indtagelse, ”H332: Farlig ved indånding” og ”H319:
Forårsager alvorlig øjenirri-
tation”. EU-vurderingen har endvidere vist, at stoffet muligvis skal klassificeres for at skade arvean-
læggene. Dimethoat er ikke kræftfremkaldende eller skadeligt for forplantningsevnen, men vurderes
muligvis at kunne skade det ufødte
barn ”H361d: Mistænkt for at skade det ufødte barn”.
Ud fra de
foreliggende undersøgelser kan det ikke afgøres endeligt, om stoffet opfylder kriterierne for hormon-
forstyrrende effekter. Nedbrydningsproduktet omethoat vurderes at skade arveanlæg og skal mærkes
”H341:
Mistænkt for at forårsage genetiske defekter”.
Der kan ikke udføres en risikovurdering for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende,
da der ikke kan fastsættes en ”ikke-
effektværdi” til brug for risikovurderingen på grund af
mulige skader på arveanlæg. Miljøstyrelsen
vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at dimethoat skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget
giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Dimethoat og dets nedbrydningspro-
dukter nedbrydes hurtigt i jord. Grundvandsmodelleringen for de repræsentative anvendelser i EU
viser, at hverken aktivstof eller nedbrydningsprodukter udvaskes til grundvand over grænseværdien.
EU-vurderingen for vandorganismer viser, at der ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger kan
opnås sikker anvendelse. Der mangler data til at færdiggøre vurderingen for fugle. Risikovurderingen
for pattedyr, bier og ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.) viste en høj risiko. Miljøstyrelsen vurderer,
at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø i forhold til pattedyr, bier og ikke-mål led-
dyr (nytteinsekter m.m.). Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder
kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menne-
skers sundhed og miljøet.
Høring
Sagen har været i høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd er enig i, at der ikke er sikker anvendelse for både menneskers sundhed og miljøet.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil
være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
3
EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 489: Notat om komitésag om ikke-fornyet godkendelse af aktivstoffet dimethoat
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-
stoffet dimethoat. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke fornyet godkendel-
se.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4