Europaudvalget 2018-19 (1. samling)
EUU Alm.del Bilag 576
Offentligt
2038796_0001.png
Den 1. april 2019
MFVM 799
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om forslag til Kommissionens gennemførelsesforordning om godkendelse af
zinkchelat af
methioninsulfat
som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (komitésag).
KOM-dokument foreligger
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af
zinkchelat af methioninsulfat
som fodertilsætningsstof til
alle dyrearter (komitésag). Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komite for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 9.-11. april 2019. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at
stoffet er sikkert for dyr, mennesker og miljø forudsat, at maksimalgrænseværdierne overholdes. En vedtagelse
af forslaget forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget skønnes ikke at have
økonomiske konsekvenser for erhvervslivet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt forslag om gennemførelsesforordning om godkendelse af zinkchelat af
methioninsulfat som tilsætningsstof til foder til alle dyrearter.
Forslaget er fremsat med hjemmel i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1831/2003 af 22.
september 2003 om fodertilsætningsstoffer, artikel 9, stk. 2.
Forslaget skal behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF). Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget, idet
Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned kan
forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen
vedtage forslaget eller inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en måned
forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om
forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv
udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal
kan Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning på mødet i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder
(SCoPAFF) den 9.–11. april 2019.
Formål og indhold
Forslaget vedrører et fodertilsætningsstof, der godkendes til et bestemt anvendelsesformål og til bestemte
dyrekategorier. Godkendelsesproceduren omfatter blandt andet en undersøgelse af stoffets identitet,
virkningsmekanisme og sikkerhed i forhold til dyrs og menneskers sundhed. Endvidere må stoffet ikke have
negativ effekt på miljøet. Stoffets effektivitet over for de pågældende dyrearter skal ligeledes være dokumenteret.
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 576: Notat om komitésag om godkendelse af zinkchelat af methioninsulfat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
Kommissionens forslag vedrører godkendelse af en ny zinkforbindelse, nemlig
zinkchelat af methioninsulfat,
til
alle dyrearter. Zink er et essentielt næringsstof, og den ansøgte zinkforbindelse godkendes som ”tilsætningsstoffer
med ernæringsmæssige egenskaber”.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har i sin vurdering af stoffet i rapporter fra 2017 og 2018
vurderet zinkchelat af methioninsulfat i forhold til dets sikkerhed og effektivitet. Der er overordnet set ikke
sundhedsmæssige problemer ved anvendelsen af stoffet i de foreslåede mængder hverken for dyr eller mennesker.
Ifølge EFSA bør zinkchelat af methioninsulfat betragtes som hud- og øjenirriterende og som hud sensibiliserende.
EFSA vurderer samtidig, at stoffet vil kunne udgøre en risiko for brugere ved indånding. EFSA anbefaler derfor, at
zinkchelat af methioninsulfat
behandles som farlige ved indånding, og at der tages forholdsregler ved kontakt
med øjne og hud. Ved anvendelse af beskyttelsesudstyr forventes zink-forbindelsen ikke at udgøre en
arbejdsmiljørisiko. Kommissionen har derfor valgt at indskrive krav om at virksomheden iværksætter passende
procedurer og foranstaltninger for at beskytte brugerne af stoffet. Desuden er der i henhold til CLP-forordningen
krav om faremærkning af fodertilsætningsstoffer, der kan udgøre en risiko i forbindelse med brugen af dem. Dette
krav om anvendelse af piktogrammer, som også stilles til kemikalier, fremgår af miljølovgivningen.
Zinkchelat af methioninsulfat er en kilde til zink i dyrenes ernæring, på linje med en række zinkforbindelser, som
allerede i dag er godkendt som fodertilsætningsstoffer. Det er de gældende grænseværdier for alle
zinkforbindelser, som også kommer til at være gældende for zinkchelat af methioninsulfat. Zinkchelat af
methioninsulfat kan således erstatte andre godkendte zinkforbindelser og vil derfor ikke forøge miljøbelastningen
med zink. Derfor mener EFSA ikke, at anvendelsen af tilsætningsstoffet i foder vil ændre på risikoen for miljøet.
EFSA vurderer desuden, at zinkforbindelserne er effektive kilder til zink for dyrene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Området er alene reguleret ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september
2003 om fodertilsætningsstoffer. Forslaget vil være direkte gældende i Danmark, og vil ikke medføre ændringer af
lovgivningen i Danmark.
Konsekvenser
Forslaget har ingen lovgivningsmæssige og statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes heller ikke at have
administrative eller samfundsøkonomiske konsekvenser. Forslaget skønnes ikke at have økonomiske
konsekvenser for erhvervslivet.
En vedtagelse af forslaget forventes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er ikke indkommet bemærkninger til forslaget.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.
Side 2/3
 EUU, Alm.del - 2018-19 (1. samling) - Bilag 576: Notat om komitésag om godkendelse af zinkchelat af methioninsulfat som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter
Regeringens foreløbige generelle holdning
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vurderet, at stoffet er sikkert for dyr, mennesker og
miljø forudsat, at maksimalgrænseværdierne overholdes. EFSA vurderer desuden, at zinkforbindelserne er
effektive kilder til zink for dyrene. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
Side 3/3