Europaudvalget 2018-19 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 12
Offentligt
2060235_0001.png
Den 17. juni 2019
MFVM 838
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (kosmetikfor-
ordningen) (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets for-
ordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (komitesag). Formålet med forslaget er at
tillade brugen af Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) som konserveringsmiddel i kosmetiske
produkter i en koncentration op til 0,7 %. HEPB er i dag ikke tilladt at anvende som konserverings-
middel i kosmetiske produkter. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Kos-
metiske Produkter den 28. juni 2019. Forslaget vil ikke påvirke beskyttelsesniveauet, da HEPB er
vurderet sikkert at anvende af EU's Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (VKF). Forslaget
har ikke umiddelbart væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller øko-
nomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Fra dansk side er man positivt indstillet
over for forslaget, idet stoffet er vurderet sikkert at anvende, og da der tillades endnu et konserve-
ringsmiddel til kosmetiske produkter som alternativ til nogle af de konserveringsmidler, man har
begrænset de senere år. Fra dansk side agter man på den baggrund at støtte for forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om at regulere brugen af Hydroxyethoxyphenyl Butanone (HEPB) i
kosmetiske produkter.
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 31, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (herefter kosmetikforordningen). Forslaget vedrører tilpas-
ning af bilag V, som indeholder en liste over konserveringsmidler, som er tilladt i kosmetiske produk-
ter.
Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske Pro-
dukter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og
absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-
Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalifi-
ceret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter, forelægger Kommissionen sagen for Rå-
 EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 12: Notat om komitésag om ændring af bilag V til kosmetik-forordningen
det og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 4
måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forsla-
get eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget forventes sat til afstemning i Den stående Komité for Kosmetiske Produkter den 28. juni
2019.
Formål og indhold
Forslaget fra Kommissionen er baseret på vurderinger fra EU's Videnskabelige Komité for Forbruger-
sikkerhed (VKF) og tillader anvendelsen af HEPB som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter.
HEPB er i dag ikke reguleret under kosmetikforordningen, og det er derfor ikke tilladt at anvende stof-
fet som konserveringsmiddel i kosmetiske produkter. For anvendelsen af HEPB som konserverings-
middel i kosmetiske produkter fastsættes med forslaget en maksimumkoncentration på 0,7 % i kosme-
tiske produkter.
VKF har i sin seneste udtalelse konkluderet, at en maksimumkoncentration på 0,7 % som konserve-
ringsmiddel i kosmetiske produkter er sikker for så vidt angår HEPB. Koncentrationen er fastsat på
baggrund af forsøg med rotter i en koncentration, der er så lav, at de observerede effekter på nervesy-
stemet og reduceret muskelstyrke i forsøg ved udsættelse i høje doser kan undgås.
Da forslaget omhandler en tilladelse, foreslås det, at tilladelsen finder anvendelse ved ikrafttrædelse af
kommissionsforordningen.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som led
i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Da der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt, er det regeringens
vurdering, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kosmetikforordningen er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en
forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov
for ændringer i gældende dansk ret.
Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for staten,
regionerne og kommunerne. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administra-
tive konsekvenser for erhvervslivet, da der er forholdsvis få kosmetikproducenter i Danmark.
Forslaget vurderes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet, idet der er tale om en tilladelse af HEPB, som
VKH har vurderet sikkert at anvende under de nævnte betingelser.
2
 EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 12: Notat om komitésag om ændring af bilag V til kosmetik-forordningen
Høring
Forslaget har været i høring i EU Miljøspecialudvalget, og der er ikke modtaget bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Der forventes at være en positiv holdning blandt de fleste medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Idet stoffet er vurderet sikkert at anvende, og idet der tillades et konserveringsmiddel, der kan bruges i
kosmetiske produkter som alternativ til nogle af de konserveringsmidler, som er blevet begrænset de
senere år, er regeringen positiv over for forslaget. Fra dansk side agter man på den baggrund at støtte
forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3