Europaudvalget 2018-19 (2. samling)
EUU Alm.del Bilag 136
Offentligt
2072815_0001.png
Den 30. august 2019
MFVM 879
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens syv delegerede retsakter om ændringer af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 med henblik på at optage
ost, koncentreret æblesaft, fruktose, honning, æggepulver,
Saccharomyces
cerevisiae
og eddike som aktivstoffer i bilag I hertil (delegerede retsakter)
KOM-dokumenter foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har den 8. august 2019 fremsendt syv delegerede retsakter om ændring af bilag I til
forordning 528/2012 om biocidholdige produkter. Forslagene indebærer, at ost, koncentreret
æblesaft, fruktose, honning, æggepulver, gær (Saccharomyces cerevisiae) og eddike optages på bilag
I over aktivstoffer, der ikke giver anledning til betænkelighed. Dermed må stofferne indgå som
aktivstof i biocidholdige produkter, som kan godkendes efter forenklet procedure. Forslagene
vurderes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Det vurderes, at
de syv aktivstoffer opfylder betingelserne for at kunne optages på bilag I. Regeringen kan støtte, at
Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af de syv delegerede retsakter og vil 8 dage fra
oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.
Baggrund
Kommissionen har den 8. august 2019 fremsendt syv delegerede retsakter om ændring af bilag I til
forordning 528/2012 om biocidholdige produkter. Med de syv delegerede retsakter optages
aktivstofferne ost, koncentreret æblesaft, fruktose, honning, æggepulver,
Saccharomyces cerevisiae
(gær) og eddike på bilag I under biocidforordningen.
Forslagene er vedtaget som delegerede retsakter af Kommissionen med hjemmel i artikel 83 i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og
anvendelse af biocidholdige produkter. De delegerede retsakter er udstedt i henhold til TEUF artikel
290 og kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør indsigelse inden for en frist
på 2 måneder, i dette tilfælde 9. oktober 2019. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder
efter anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om
indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.
Formandskabet har anmodet om eventuelle indsigelser fra medlemsstaterne senest den 13. september
2019.
 EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 136: Delegerede retsakter om syv nye aktivstoffer i biocidholdige produkter
2072815_0002.png
Formål og indhold
Med vedtagelsen af de syv delegerede retsakter optages syv aktivstoffer på bilag I under
biocidforordningen. Bilag I er listen over aktivstoffer, der ikke giver anledning til betænkelighed. For
at et stof kan optages på bilag I, skal det være dokumenteret, at stoffet ikke giver anledning til
betænkeligheder efter artikel 28, stk. 2. Dette omfatter, at stoffet ikke må opfylde
substitutionskriterierne
1
, at stoffet ikke må have en række definerede problematiske egenskaber i
forhold til sundhed og miljø, samt at stoffet ikke må have neuro- eller immunotoksiske egenskaber.
Når et aktivstof er optaget på bilag I, er der mulighed for, at biocidprodukter med disse aktivstoffer
kan godkendes via forenklet procedure. Denne procedure giver mindre problematiske biocidholdige
produkter en nemmere og billigere vej til godkendelse for ad den vej at fremme biocidprodukter med
en gunstigere profil for så vidt angår miljøet samt menneskers og dyrs sundhed. Hvis biocidproduktet
bliver godkendt i en medlemsstat, kan produktet efterfølgende bringes i omsætning i alle andre
medlemsstater uden at skulle gennem en gensidig anerkendelsesprocedure. Medlemsstaternes
myndigheder skal dog varsles 30 dage inden.
De syv stoffer er fødevarer eller foderstoffer, som anvendes i biocidprodukter under produkttype 19
(Afskræknings- og tiltrækningsmidler). Ved optagelsen på bilag I kan stofferne i princippet anvendes i
alle produkttyper, og biocidprodukter med disse aktivstoffer kan godkendes via forenklet procedure.
Ved produktgodkendelsen skal det, i de tilfælde hvor aktivstoffet er et animalsk biprodukt, sikres, at
produktet foruden biocidforordningen lever op til reglerne om animalske biprodukter i Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009 af 21. oktober 2009 om
sundhedsbestemmelser for animalske biprodukter og afledte produkter, som ikke er bestemt til
konsum, så det ikke udgør en risiko for menneskers og dyrs sundhed.
De syv aktivstoffer er:
Aktivstof
Ost
Koncentreret æblesaft
Fruktose
Honning
Æggepulver
Saccharomyces cerevisiae
(gær)
Eddike
CAS nr.
Ikke relevant
Ikke relevant
57-48-7
8028-66-8
Ikke relevant
68876-77-7
8028-52-2
Da der er tale om fødevarer eller foderstoffer, har stofferne tidligere været omfattet af en undtagelse i
artikel 6 i Kommissionens forordning (EF) nr. 1451/2007 om den anden fase af det tiårs
arbejdsprogram, der er omhandlet i artikel 16, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets direktiv
98/8/EF om markedsføring af biocidholdige produkter. Undtagelsen betød, at stofferne kunne indgå i
biocidprodukter i produkttype 19, uden at det krævede en godkendelse af aktivstofferne.
Med tolkningen af artikel 2, stk. 5, litra a) i biocidforordningen er fødevarer og foderstoffer, som
anvendes i produkter, hvor biocidvirkningen bruges som en del af markedsføringen, omfattet af
biocidforordningen. Dette medfører, at aktivstofferne skal godkendes, for at de fortsat kan anvendes
lovligt i biocidprodukter. Potentielle ansøgere skulle derfor indsende en interessetilkendegivelse senest
1
Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en
sammenlignende vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre
biocidaktivstoffer og
–produkter.
2
 EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 136: Delegerede retsakter om syv nye aktivstoffer i biocidholdige produkter
30. oktober 2015 med henblik på at få stofferne godkendt. På baggrund af stoffernes karakter og for at
undgå en unødvendig administrativ byrde har stofferne dernæst gennemgået en forenklet
optagelsesproces. På anmodning fra det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) har Kommissionen
gennemgået stofferne for at vurdere, om de giver anledning til betænkeligheder efter artikel 28, stk. 2.
Dette arbejde har dannet grundlaget for biocidkomitéens udtalelse. I biocidkomitéen er samtlige
medlemsstaters biocidmyndigheder og ECHA repræsenteret. Komitéen har støttet optagelsen af de syv
aktivstoffer på bilag I, som har resulteret i ovennævnte delegerede retsakter.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt de delegerede retsakter og kan gøre indsigelse mod dem indtil den
9. oktober 2019, hvorefter denne frist kan forlænges med yderligere to måneder. Regeringen er ikke
bekendt med, at Europa-Parlamentet har udtalt sig om sagen på nuværende tidspunkt.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Der er tale om vedtagelse af nye forordninger, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Med vedtagelsen af de delegerede retsakter vil stofferne blive optaget på bilag I over godkendte
aktivstoffer, som kan anvendes i biocidholdige produkter, som kan godkendes efter forenklet
procedure. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige
konsekvenser af forslaget.
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslagene vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Forslagene forventes at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt til positivt. Forslagene
ændrer ikke på, hvilke midler med de pågældende aktivstoffer, der er godkendt i Danmark, men
forslagene giver mulighed for, at der fremover kan godkendes biocidprodukter med disse mindre
problematiske stoffer.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke modtaget bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
De delegerede retsakter forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Ved behandlingen i EU er det vurderet, at stofferne ost, koncentreret æblesaft, fruktose, honning,
æggepulver,
Saccharomyces cerevisiae
(gær) og eddike opfylder betingelserne for at kunne optages på
bilag I, hvilket Danmark er enig i. Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen
af de delegerede forordninger og vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til
grund.
3
 EUU, Alm.del - 2018-19 (2. samling) - Bilag 136: Delegerede retsakter om syv nye aktivstoffer i biocidholdige produkter
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4