EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 128: Notat om komitésag om opdatering af krav til sikkerhedsdatablade

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 128
Offentligt

Den 6. november 2019

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til forordning om ændring af bilag II til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurde-

ring og godkendelse af samt begrænsninger for kemikalier (REACH) med hen-

blik på at opdatere krav til sikkerhedsdatablade (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for

kemikalier (REACH). Forslaget har til formål at opdatere krav til indholdet af sikkerhedsdatablade

for kemiske stoffer og blandinger som følge af de seneste revisioner af Det Globalt Harmoniserede

System (GHS) for klassificering og mærkning af kemikalier, som berører udformningen af sikker-

hedsdatablade under REACH, revision af REACH-forordningens bilag I, III og VI-XII vedr. særlige

oplysninger om stoffer på nanoform,

nye krav indført under EU’s CLP-forordning

vedr. virksomhe-

ders pligt til at indberette harmoniseret information om visse farlige blandinger til de nationale gift-

informationscentre og yderligere relevant fareinformation for kemiske stoffer, som er påkrævet i

medfør af

EU’s CLP-forordning,

og som bør fremgå af sikkerhedsdatablade. Der bliver ligeledes krav

om at oplyse, hvis stofferne er identificeret som hormonforstyrrende efter REACH, plantebeskyttel-

sesforordningen eller biocidforordningen. Forslaget forventes sat til afstemning i REACH-komitéen

den 19.-20. november 2019. Forslaget vurderes ikke at have lovgivningsmæssige konsekvenser. For-

slaget vurderes generelt at hæve beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Sagen forventes ikke at

have væsentlige statsfinansielle konsekvenser. Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomi-

ske og erhvervsadministrative konsekvenser. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt forslag om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forord-

ning (EF) nr. 1907/2006 om registrering, vurdering og godkendelse af samt begrænsninger for kemi-

kalier (REACH) med henblik på at opdatere krav til sikkerhedsdatablade.

Forslaget har hjemmel i REACH-forordningens artikel 31 og artikel 131.

Afstemning skal derfor ske efter forskriftproceduren med kontrol, jf. artikel 133, stk. 4, i REACH-

forordningen. Komitéen træffer afgørelse efter forskriftproceduren med kontrol beskrevet i artikel 5a i

Rådets afgørelse 1999/468/EF, som ændret ved Rådets afgørelse 2006/512 af 17. juli 2006. Hvis der er

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 128: Notat om komitésag om opdatering af krav til sikkerhedsdatablade

kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet

med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden

for tre måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig

forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i REACH-

komitéen, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal inden for

to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget

eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til legalitetskontrol.

Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på fire måneder

har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning på møde i REACH-komitéen den 19.-20. november 2019.

Formål og indhold

REACH-forordningens artikel 31 indeholder en pligt for virksomheder, der fremstiller, importerer eller

leverer kemikalier (det vil sige kemiske stoffer og blandinger), til at kommunikere information om

farlighed og sikker håndtering af kemikalierne til erhvervsmæssige brugere i form af et sikkerhedsda-

tablad. Sikkerhedsdatabladet skal sætte brugeren i stand til at træffe nødvendige foranstaltninger for

at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen samt miljøet. Sikkerhedsdatabladet

skal oplyse modtageren om farerne ved et stof eller en blanding og give oplysninger om sikker opbeva-

ring, håndtering og bortskaffelse. REACH-forordningens bilag II specificerer krav til form og indhold

af sikkerhedsdatabladet og implementerer de globale retningslinjer for udarbejdelse af sikkerhedsda-

tablade, som fastsat under det Globalt Harmoniserede System for klassificering og mærkning af kemi-

kalier (GHS). I takt med den løbende tilpasning af GHS-systemet og dels også af

EU’s

kemikalielovgiv-

ning til den tekniske udvikling, indarbejdes justerede krav til udformning af sikkerhedsdatablade i

REACH-forordningens bilag II.

Kommissionens forslag omfatter følgende ændringer:

1. Implementering af den 6. og 7. reviderede version af GHS:

Den 6. og 7. reviderede version af GHS omfatter ændringer af krav til udformningen af sikkerhedsda-

tablade, som gennemføres i EU med nærværende forslag til forordning. Det omfatter primært præcise-

ringer af informationskrav vedrørende fysisk-kemiske egenskaber, introduktion af en ny fareklasse

(desensibiliserede eksplosiver) og specificering af krav vedr. bulk transport.

2. Informationskrav til stoffer på nanoform:

Der er i REACH-forordningen indført ændringer i bilag I, III og VI-XII, som specificerer informations-

krav i forbindelse med registrering af stoffer på nanoform. Ændringerne træder i kraft 1. januar 2020

og medfører, at information relateret til stoffer på nanoform fremover skal fremgå af sikkerhedsdata-

bladet.

3. Krav om at angive

en ”Unique Formula Identifier” (UFI) i sikkerhedsdatabladet for visse farlige

blandinger, jf. bilag VIII i EU’s CLP-forordning:

Under CLP-forordningen indføres fra 1. januar 2021 pligt for leverandører af visse farlige kemiske

blandinger til at indberette harmoniseret information om sammensætningen til giftinformationscentre

i EU. For visse kemiske blandinger vil der være krav om, at sikkerhedsdatabladet forsynes med en

kode, der afspejler den kemiske sammensætning, en såkaldt ”Unique Formula Identifier” (UFI)

. Den-

ne kode skal ligeledes angives i sikkerhedsdatablade for blandinger, der sælges uden emballage.

Kode til brug for lægeligt personale til sundhedsmæssigt beredskab ved forgiftningstilfælde og som hurtig genvej

til at indhente fortrolig information om sammensætningen af de relevante kemikalier hos myndighederne.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 128: Notat om komitésag om opdatering af krav til sikkerhedsdatablade

4. Krav om angivelse af yderligere fareinformation i overensstemmelse med EU’s CLP-forordning:

Under CLP-forordningen fastsættes, hvor relevant,

”specifikke koncentrationsgrænser” (SCL) samt

”Akutte toksicitetsestimater” (ATE) i forbindelse med harmoniseret klassificering af stoffer. Disse op-

lysninger er også relevante at medtage i sikkerhedsdatabladet og vil bidrage til, at kemikalieleverandø-

rer kan foretage korrekt klassificering og mærkning af kemiske blandinger, og bidrager dermed til

sikker brug. De mærkningspligtige koncentrationsgrænser for allergifremkaldende stoffer, de såkaldte

respiratorisk sensibiliserende og hudsensibiliserende stoffer, differentieres, så disse stoffer i kategori

1A nu skal fremgå ved koncentrationer ned til 0,01 %. Desuden udvides krav om mærkning for kroni-

ske effekter, såkaldt specifik målorgantoksicitet (STOT), enkelt eksponering, til også at omfatte kate-

gori 3.

5. Informationskrav til hormonforstyrrende stoffer:

Under REACH-forordningen optages særligt problematiske stoffer (SVHC) på kandidatlisten efter

REACH artikel 59, stk. 1, med henblik på optag på REACH bilag XIV, herunder hormonforstyrrende

stoffer. Oplysninger relateret til stoffers hormonforstyrrende egenskaber for mennesker og miljøet skal

fremover fremgå af sikkerhedsdatabladet, hvis stoffet er optaget på kandidatlisten, samt hvis stoffet er

et stof med hormonforstyrrende egenskaber i overensstemmelse med kriterierne fastsat i forordninger

(EU) 2017/2100, (EU) 2018/605 for biocider og pesticider.

Forslaget finder anvendelse fra 1. januar 2021.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om et forslag til forordning, som ved ikrafttrædelsen vil være umiddelbart gældende i Dan-

mark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at

have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser.

Forslaget vurderes ikke at medføre nævneværdige erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark, primært i arbejdsmiljø-

et, idet information om sikker anvendelse af kemikalier bliver forbedret.

Høring

Forslaget har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Fagbevægelsens Hovedorganisation støtter forslaget.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 128: Notat om komitésag om opdatering af krav til sikkerhedsdatablade

Danmarks Farve- og Limindustri anerkender behovet for at opdatere kravene til oplysninger i sikker-

hedsdatablade, men vurderer, at det ikke er proportionelt at kræve oplysninger om partikelstørrelses-

fordeling af stoffer på nanoform, når de findes i blandinger. Ligeledes påpeges en række unøjagtighe-

der og unødvendige gentagelser.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Det forventes, at der vil være et kvalificeret flertal af medlemsstater, som vil støtte forslaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er positiv over for forslaget, da det opdaterer og udbygger krav til information i sikker-

hedsdatablade, herunder væsentlige nye oplysninger om stoffer på nanoform, stoffers hormonforstyr-

rende egenskaber og en øget pligt til at oplyse om stoffers og blandingers allergifremkaldende egen-

skaber. De nye krav vil forbedre brugernes muligheder for at træffe de foranstaltninger, der er nød-

vendige for at beskytte menneskers sundhed og sikkerhed på arbejdspladserne samt miljøet i Danmark

og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for at præcisere krave-

ne til oplysninger i sikkerhedsdatablade.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.