Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 36
Offentligt
2087663_0001.png
Den 7. oktober 2019
MFVM 911
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/xx af
dd.mm.2019 om ikke-godkendelse af basisstofferne Castanea og Schinopsis
tannins og Vitis vinefera tannins, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning
(EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om
ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr.
540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at stofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins ikke
godkendes som basisstoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler
(komitésag). Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne ikke bliver opført på bilag C
om basisstoffer til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner,
kommuner eller staten. Der er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser, da stofferne ikke må
anvendes i dag. Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr,
fødevarer og foder den 21.-22. oktober 2019. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins med de foreslåede risikobegrænsende
foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene om ikke-godkendelse af
Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforordning om ikke-godkendelse som
basisstoffer af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins jf. Europa-Parlamentets og
Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring
af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslagene har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 36: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer
2087663_0002.png
Forslagene behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
forslagene. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslagene. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to
måneder forelægge komitéen ændrede forslag eller indenfor en måned forelægge forslagene for
appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslagene, kan Kommissionen
ikke vedtage forslagene. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslagene. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslagene.
Forslagene forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
21.-22. oktober 2019.
Formål og indhold
De foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis
vinefera tannins som basisstoffer iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Basisstofferne er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds
Autoritet), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at ikke-godkende Castanea og Schinopsis tannins og Vitis
vinefera tannins som basisstoffer iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet tekniske rapporter over risikovurderingen for basisstofferne. Rapporterne er
tilgængelige
på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporter, der hører til forslagene, har vurderingen af
basisstofferne ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstofferne ikke
opfylder betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, det vil sige, at det er vist, at
der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Castanea og Schinopsis tannins
Mod diverse svampesygdomme i diverse grøntsager på
friland og i væksthus, samt i kartofler og roer på friland.
Plantestyrker i korn.
Mod bakteriesygdomme i nøddetræer og stenfrugter på
friland.
Mod nematoder i diverse grøntsager, tomater, agurker og
auberginer på friland og i væksthus.
Vitis vinefera tannins
Anvendelsesområde
Mod svampesygdomme i vinduer
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 36: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer
2087663_0003.png
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslagene er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins er ikke godkendt i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslagene bliver vedtaget, vil stofferne ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslagene.
Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins må i dag ikke anvendes til behandling af
afgrøder, da de ikke er godkendt som basisstoffer.
Økonomiske konsekvenser
Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslagene skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser da Castanea og Schinopsis
tannins og Vitis vinefera tannins i dag ikke må anvendes til behandling af afgrøder, da de ikke er
godkendt som basisstoffer.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
EU-vurderingen har vist, at tannins skal klassificeres for sundhedseffekter, men for hvilke og i hvilken
grad er uvist baseret på den indsendte dokumentation. Tanniner indeholder store mængder af stoffer,
som er mistænkt for at være hormonforstyrrende og kræftfremkaldende i mus og rotter ved påføring
på huden. Derudover er tanniner af ECHA mistænkt for at være mutagene, og er til ECHA rapporteret
at forårsage alvorlig øjenskade/øjenirritation (H319) og hudirritation (H315).
Risikovurderingen, inkl. klassificeringen, på sundhedsområdet var meget mangelfuld og kunne ikke
færdiggøres pga. manglende data. Der er derfor ikke vist sikker anvendelse for forbrugere samt for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at tanniner skal miljøklassificeres. De skal muligvis mærkes med "H412:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Risikovurderingen inkl.
klassificeringen på miljøområdet var meget mangelfuld og kunne ikke færdiggøres pga. manglende
data. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø.
Miljøstyrelsen vurderer samlet, at tanninerne ikke opfylder kriterierne for basisstoffer i Forordningen
1107/2009 Artikel 23 1(a) og 1(b) mht. at basisstoffer ikke må give anledning til bekymring, og ikke i
sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske, eller immunotoksiske virkninger.
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 36: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins som basisstoffer
2087663_0004.png
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stofferne ikke opfylder kriterierne for godkendelse
som basisstoffer i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil
sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår human sundhed, miljø og grundvand
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Det Økologiske Råd støtter forslagene om, at Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins
ikke bør godkendes som basisstoffer.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslagene i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et
kvalificeret flertal for forslagene.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstofferne Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera tannins. Regeringen agter på denne
baggrund at støtte forslagene om ikke-godkendelse af Castanea og Schinopsis tannins og Vitis vinefera
tannins som basisstoffer.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4