EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 509: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 509
Offentligt

Den 27. marts 2020

MFVM 032

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020

om fornyet godkendelse af mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835,

VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer, jf. Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelses-

midler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning

(EU) nr. 540/2011 (Komitesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea, VRA 1835, VRA 1984 og FOC

PG 410.3, gives fornyet godkendelse og samtidig godkendes som lavrisikostoffer i henhold til forord-

ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det be-

tyde, at stofferne forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj

2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt

angår listen over godkendte stoffer, og at mikroorganismerne skifter status fra aktivstoffer til lavri-

sikostoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller

staten. Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødeva-

rer og foder formentlig i april eller maj 2020. Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekven-

serne for beskyttelsesniveauet i Danmark. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så vidt

angår menneskers sundhed og miljøet. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx om fornyet

godkendelse, som lavrisikostoffer af mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og

FOC PG 410.3 jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)

nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20, som

fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer, skal fornyes iht. forordningen, og at Kommissi-

onen skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når

vurderingen af dette er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38

14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 509: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor

en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en ne-

gativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med

kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke

nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

formentlig i april eller maj 2020.

Formål og indhold

Forslaget drejer sig om fornyet godkendelse som lavrisikostoffer af mikroorganismerne

Phlebiopsis gi-

gantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 iht. forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Mikroorganismerne er blevet vurderet af et medlemsland, og vurderingen er derefter behandlet i min-

dre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under EFSA (Den Europæiske Fødevaresikkerheds Au-

toritet), hvor flere EU-landes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af mikroorganismerne og skifte deres

godkendelsesstatus til lavrisikostoffer iht. forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for mikroorganismerne. Rapporten

er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af mikro-

organismerne ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at mikroorga-

nismerne opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 samt artikel 22 om lavrisikostoffer i forordning

1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed

og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Anvendelsesområde

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984Forebyggelse af svampeinfektion med rodfordærver på nåle-

og FOC PG 410.3

træstød (nåletræsstubbe).

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Mikroorganismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 er godkendt i hen-

hold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 509: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer

er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835 i Danmark til fo-

rebyggelse af rodfordærver (svampeinfektion) på nåletræsstød (nåletræsstubbe), specielt fyr og gran.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil mikroorganismerne fortsat være optaget på bilag til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte stoffer, men skif-

ter status fra aktivstoffer til lavrisikostoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil der-

for ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser

for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om fornyet godken-

delse/godkendelse af midler indeholdende Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG

410.3 i Danmark. Godkendelse af midler er gebyrbelagte, og der vil derfor være mindre erhvervsøko-

nomiske konsekvenser for ansøgeren.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Det er ikke umiddelbart muligt at vurdere konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en

fornyet godkendelse af mikroorganismerne iht. forordning 1107/2009, idet effekten på beskyttelsesni-

veauet vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende aktiv-

stof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

Phlebiopsis gigantea

er en mikroorganisme. Mikroorganismer er ikke omfattet af klassificeringsreg-

lerne under forordning (EF) Nr. 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og

blandinger. EU-vurderingen fra den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har vist, at der er

sikker anvendelse for brugere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende for den søgte anvendelse af

Phlebiopsis gigantea

stammerne VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3. Der er ingen forbrugerekspo-

nering i fødevarer, da plantebeskyttelsesmidler baseret på mikroorganismerne kun vil blive anvendt i

skovbrug med direkte anvendelse på nåletræers stuboverflade. Taget i betragtning at

Phlebiopsis gi-

gantea

er naturligt tilstede i miljøet, og at den anvendes direkte på nåletræers stuboverflade, hvilket

minimerer spild omkring stubben, er den overordnede konklusion, at der ikke er nogen grund til be-

kymring med hensyn til menneskers sundhed eller påvirkning af ikke-målorganismer.

Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø.

Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at

Phlebiopsis gigantea

stammerne VRA 1835, VRA 1984 og FOC

PG 410.3 kan godkendes som lavrisiko stoffer i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttel-

sesmidler artikel 22, idet

Phlebiopsis gigantea

stammerne VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 ikke

har udvist multipel resistens overfor antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker

eller dyr.

Det vurderes derfor, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til artikel 4 stk. 1-4 og ar-

tikel 22 om lavrisikostoffer i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er

vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Det er ikke indkommet bemærkninger.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 509: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismerne Phlebiopsis gigantea VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisikostoffer

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for mikroorga-

nismerne

Phlebiopsis gigantea

VRA 1835, VRA 1984 og FOC PG 410.3 som lavrisiko aktivstoffer. Re-

geringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.