Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Kontor
Bilag
Sagsnummer
1
2020-1125
EKN
13. maj 2020
KOMITÉSAG
Udpegelse og overvågning af bemyndiget organer
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende forslag til ændring af gennemførel-
sesforordning 920/2013 af 24. september 2013 om udpegelse og over-
vågning af bemyndigede organer i henhold til Rådets direktiv
90/385/EØF om aktivt, implantabelt medicinsk udstyr og Rådets direk-
tiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr.
Forslaget skal behandles i Regulatory Committee den 13. maj 2020, og
det forventes, at udvalget skal stemme om forslaget efter en skriftlig ha-
steprocedure med frist den 15. maj 2020.
Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark.
Regeringen kan tilslutte sig forslaget, som ventes at få bred støtte blandt
medlemslandene.
Jeppe Kofod