Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 715
Offentligt
2203817_0001.png
Den 4. juni 2020
MFVM 065
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
396/2005 med hensyn til maksimalgrænseværdier for rester af pesticiderne 1,4
diaminobutan, 1-methylcyclopropen, ammoniumacetat, bifenazat, blodmel
chlorantraniliprol, chlormequat, cyprodinil, kalksten, mandipropamid, peberstøv som
ekstraktionsrest, pyridaben, tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid i eller på
specifikke produkter (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier for
pesticidrester i bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005
for 14 aktivstoffer i en række afgrøder og i produkter af animalsk oprindelse (komitésag). Forslaget
vedrører ændringer af maksimalgrænseværdier på baggrund af nye anvendelser i EU, ansøgning
om importtolerancer for fødevarer fra tredjelande samt revurderinger af maksimalgrænseværdier
for stofferne 1,4 diaminobutan, 1-methylcyclopropen, ammoniumacetat, bifenazat, blodmel,
chlorantraniliprol, chlormequat, cyprodinil, kalksten, mandipropamid, peberstøv som
ekstraktionsrest, pyridaben, , tangekstrakter og trimethylaminhydrochlorid. Ændringerne betyder,
at der er maksimalgrænseværdier, der sættes op, og nye maksimalgrænseværdier, der etableres.
Der er gennemført risikovurderinger af den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) for de
anførte stoffer, og ændringerne vurderes at være sundhedsmæssigt acceptable af DTU
Fødevareinstituttet. DTU Fødevareinstituttet har også foretaget en vurdering af eventuelle
kombinationseffekter, som ikke giver anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder. Forslaget
forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder (SCoPAFF) den
15. - 16. juni 2020. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et uændret beskyttelsesniveau i
Danmark. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget. Det bemærkes, at regeringens
holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere regering i 2012 forelagde
Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om fastsættelse af
maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag til ændring af bilag II, III og IV til Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 396/2005 af 23. februar 2005 om maksimalgrænseværdier for pesticidrester i eller
på vegetabilske og animalske fødevarer og foderstoffer og om ændring af Rådets direktiv 91/414/EØF
(herefter pesticidrammeforordningen).
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 715: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af 14 pesticider i eller på specifikke produkter
2203817_0002.png
Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 5, stk. 1 og artikel 14, stk. 1, litra a i
pesticidrammeforordningen.
Forslaget behandles i en forskriftsproceduren med kontrol i den stående komité for planter, dyr,
fødevarer og foder (SCoPAFF). Såfremt der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger
Kommissionen - med henblik på legalitetskontrol - forslaget for Rådet og Europa-Parlamentet, der
udtaler sig med henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for to måneder. Kommissionen
vedtager forslaget, såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt
sig inden for tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger
Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig med kvalificeret flertal inden for to måneder.
Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet. Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke
udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til Europa-Parlamentet til legalitetskontrol.
Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet ikke inden for en frist på fire måneder har
gjort indsigelse mod forslaget.
Forslaget forventes at komme til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder
(SCoPAFF) den 15.
–
16. juni 2020.
Formål og indhold
Generelt om ændringer af maksimalgrænseværdier for pesticidrester
Maksimalgrænseværdier for pesticidrester i fødevarer er fastsat i pesticidrammeforordningens bilag II
for de aktivstoffer, der allerede er fuldt evaluerede i forbindelse med godkendelse eller ikke-
godkendelse som pesticidaktivstoffer (Europa Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009).
Maksimalgrænseværdier er fastsat i bilag III for de aktivstoffer og afgrøder, der endnu ikke er
færdigevaluerede med hensyn til alle anvendelser og resulterende restindhold; der er dog foretaget en
sundhedsmæssig vurdering af alle maksimalgrænseværdier i bilag III.
For nogle pesticider vurderes det ikke nødvendigt at fastsætte maksimalgrænseværdier, fordi et
eventuelt restindhold efter anvendelse af pesticiderne ikke vurderes at have en sundhedsmæssig risiko.
Disse stoffer opføres på en liste i pesticidrammeforordningens bilag IV. Pesticider, hvor alle
maksimalgrænseværdier fastsættes på detektionsgrænsen, opføres på bilag V.
Når der er indgivet en ansøgning om en konkret anvendelse af et pesticid i EU, gennemføres der i EU
en konkret risikovurdering. På den baggrund fastlægges specifikke maksimalgrænseværdier for
pesticidrester i bestemte afgrøder. Så længe der ikke er fastlagt en maksimalgrænseværdi på baggrund
af konkrete anvendelser af et pesticid, gælder den automatisk fastsatte analytiske detektionsgrænse på
0,01 mg/kg for afgrøde-pesticid-kombinationen. Dette er udtryk for en 0-tolerance, idet det
pågældende pesticid ikke må kunne måles i afgrøden. Undtagelsen for dette generelle princip, er
pesticider, som opføres på bilag IV.
Ansøgninger om fastsættelse af en ny maksimalgrænseværdi på baggrund af anvendelse i EU eller
import af fødevarer, der indeholder rester af stoffet, bliver i første omgang evalueret af en medlemsstat
i EU. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) foretager herefter en videnskabelig
sundhedsmæssig vurdering af disse forslag til ændringer af maksimalgrænseværdier.
En maksimalgrænseværdi for pesticidrester kan, efter den fornødne konkrete risikovurdering i EU,
indføres eller ændres på baggrund af:
2
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 715: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af 14 pesticider i eller på specifikke produkter
2203817_0003.png
1) Nye anvendelser af pesticidmidler i EU, for eksempel anvendelse af nye pesticider, udvidet
anvendelse til andre afgrøder af et allerede godkendt pesticid eller ændret anvendelse af et pesticid
på en afgrøde.
2) Importtolerancer, ansøgninger fra tredjelande for fødevarer, der indføres til EU, og hvor der ikke
allerede er fastsat en dækkende EU-grænseværdi for restindholdet af pesticider.
3) Revurdering af maksimalgrænseværdierne på baggrund af for eksempel planlagt revurdering af
pesticidet, nye oplysninger om toksikologi eller en tilbagekaldelse af eksisterende godkendelser.
4) Implementering af Codex-grænseværdier i EU - tilpasning af EU-maksimalgrænseværdier til de
maksimalgrænseværdier, der er fastsat af Codex Alimentarius (FAO
–
Food and Agriculture
Organization/WHO
–
World Health Organization).
5) Andre særlige forhold, for eksempel at stoffet forekommer som miljøforurening.
Kommissionens forslag
Kommissionen foreslår på baggrund af videnskabelige risikovurderinger fra EFSA, at bilag II, III og IV
ændres med hensyn til maksimalgrænseværdier for stofferne 1,4 diaminobutan, 1-methylcyclopropen,
ammoniumacetat, bifenazat, blodmel, chlorantraniliprol, chlormequat, cyprodinil, kalksten,
mandipropamid, peberstøv som ekstraktionsrest, pyridaben, tangekstrakter og
trimethylaminhydrochlorid.
De væsentligste ændringer af maksimalgrænseværdier i forslaget og baggrunden for disse fremgår af
nedenstående skema.
I skemaet nedenfor refereres der i kolonnen ”Baggrund for ændring” til ovenstående liste over
baggrund for ændring af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Baggrund
for
ændring
3
1,4 diaminobutan
Alle produkter
1-methylcyclopropen
Æbler og bananer
Ammoniumacetat
Alle produkter
Bifenazat
Hyldebær
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Der har tidligere været en fodnote
ved maksimalgrænseværdierne om
manglende data vedrørende
restforsøg. Disse data er nu
tilvejebragt, og fodnoten fjernes
derfor.
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
1 og 3
3
1
3
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 715: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af 14 pesticider i eller på specifikke produkter
2203817_0004.png
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Baggrund
for
ændring
Chlorantraniliprol
Frugt fra olieplanter
Chlormequat
Cyprodinil
Byg samt muskel og
nyre fra får
Rabarber
Kalksten
Alle produkter
Mandipropamid
Kålrabi
Mandipropamid
Peberstøv som
ekstraktionsrest
Urter og spiselige
blomster
Alle produkter
Pyridaben
Trænødder og sød
peberfrugt
Blodmel
Alle produkter
Tangekstrakter
Alle produkter
har hidtil ligget på
detektionsgrænsen.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på
detektionsgrænsen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på
detektionsgrænsen.
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på
detektionsgrænsen.
Maksimalgrænseværdien foreslås
sat op.
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Ny maksimalgrænseværdi foreslås
fastsat. Maksimalgrænseværdien
har hidtil ligget på
detektionsgrænsen.
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
2
1
1
3
1
1
3
1 og 2
3
3
4
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 715: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af 14 pesticider i eller på specifikke produkter
2203817_0005.png
Pesticid
Produkter
Foreslåede ændringer
Trimethylamin-
hydrochlorid
Alle produkter
Stoffet tilføjes til bilag IV, som er en
liste over pesticider, der ikke skal
fastsættes en grænseværdi for, fordi
restindhold af pesticiderne ikke
vurderes at have en
sundhedsmæssig risiko.
Baggrund
for
ændring
3
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på
legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Forslaget vedrører ændring af bilag til pesticidrammeforordningen. Ændringen vil være direkte
gældende i Danmark.
Konsekvenser
En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen
væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU´s budget.
Forslaget skønnes heller ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konsekvenser. Ligeledes
medfører forslaget ingen nævneværdige administrative konsekvenser for erhvervslivet.
Forslaget er udarbejdet på baggrund af videnskabelige vurderinger fra EFSA, som har vurderet, at de
foreslåede ændringer vedrørende maksimalgrænseværdier er sundhedsmæssigt acceptable for
forbrugerne.
DTU Fødevareinstituttet er anmodet om en vurdering af forslaget, og vurderer, at der ikke vil være
sundhedsmæssige problemer som følge af de foreslåede ændringer vedrørende
maksimalgrænseværdier. DTU Fødevareinstituttet bemærker, at EFSA ikke har foretaget en vurdering
af eventuelle kombinationseffekter, idet der endnu ikke foreligger en harmoniseret metode til dette.
Der arbejdes i EFSA målrettet på at udvikle en sådan metode.
Det fremgår af pesticidrammeforordningens artikel 14, stk. 2, at eventuelle kombinationseffekter skal
indarbejdes i vurderingen af pesticidrester i fødevarer, når der findes en egnet metode.
I fravær af en harmoniseret metode til vurdering af mulige kombinationseffekter har DTU
Fødevareinstituttet - på grundlag af den nuværende viden om kombinationseffekter og indtag af
pesticidrester hos den danske befolkning - foretaget en overslagsmæssig vurdering af risikoen for
indtaget af pesticider, hvor der tages højde for kombinationseffekter. På baggrund heraf vurderes de
foreslåede maksimalgrænseværdier ikke at give anledning til sundhedsmæssige betænkeligheder.
En vedtagelse af forslaget vurderes på den baggrund at betyde et uændret beskyttelsesniveau i
Danmark.
5
 EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 715: Notat om komitésag om maksimalgrænseværdier for rester af 14 pesticider i eller på specifikke produkter
2203817_0006.png
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende høringssvar:
Dansk Planteværn konstaterer med tilfredshed, at ovennævnte ændringer af grænseværdier er sket på
et videnskabeligt solidt grundlag. Samtidig nævner Dansk Planteværn som en generel kommentar om
regulering af pesticidrester, der ikke vedrører det specifikke forslag, at Dansk Planteværn håber, at
fremtidige fastsættelser af importtolerancer også for aktivstoffer, som i EU er faldet for cut-of
kriterierne, ligeledes vil blive fastsat efter en risikovurdering.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være
kvalificeret flertal for forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Pesticidrammeforordningen, og de deraf afledte forordninger, er vigtige elementer i beskyttelsen af de
danske forbrugeres sikkerhed. Regeringen kan alene støtte forslag, der vurderes at være
sundhedsmæssigt acceptable.
Det er højt prioriteret fra dansk side, at pesticidrammeforordningen kan virke med henblik på fuld
harmonisering af reglerne vedrørende fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester i
fødevarer i EU. For at dette kan lade sig gøre, skal rammeforordningens bilag løbende ændres,
herunder bilag II, III, IV og V.
Det er vurderingen, at de foreslåede ændringer vil medføre en tilstand på fødevareområdet, der er
sundhedsmæssigt acceptabel.
Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget, idet man kan acceptere mindre ændringer
foretaget i de afsluttende forhandlinger i form af tilføjelse, fjernelse eller ændring af
maksimalgrænseværdier i bilag II, III og IV under forudsætning af, at ændringerne vurderes at være
sundhedsmæssigt acceptable.
Det bemærkes, at regeringens holdning til forslaget ligger inden for de retningslinjer, som den tidligere
regering i 2012 forelagde Folketingets fødevareordførere for behandling af komitésager om
fastsættelse af maksimalgrænseværdier for pesticidrester.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
6