EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 733
Offentligt

Den 11. juni 2020

MFVM 076

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på tilpas-

ning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og

Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering

af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye eller ændrede klassificerin-

ger af 58 stoffer (delegeret retsakt). Forordningen ændrer bilag VI til Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandin-

ger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvik-

ling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt medlemsstaternes eksperter i regi af de kompe-

tente myndigheder for REACH og CLP (CARACAL) i overensstemmelse med CLP-forordningen. Un-

der udarbejdelse af den delegerede forordning har der særligt været diskussion vedr., hvorvidt stof-

fet bly kan klassificeres med samme klassificering for massiv form og pulverform. Nærværende for-

slag indeholder kun forslag om klassificeringer af bly på pulverform, idet Kommissionen har bedt

Det Europæiske Kemikalieagentur om en fornyet vurdering af miljøfareklassificeringen af bly på

massiv form. Den delegerede forordning vurderes generelt at have en positiv indvirkning for beskyt-

telsesniveauet i Danmark. Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige

økonomiske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet

–

ej heller statsfinansielle konse-

kvenser. Regeringen er generelt positiv over for den delegerede forordning, da det vil forhøje beskyt-

telsen af miljø og sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for

selv at skulle foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regerin-

gen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede retsakt, og vil 8 dage

fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag til en delegeret forordning om ændring, med henblik på tilpasning

til den tekniske og videnskabelige udvikling, af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen, som æn-

dret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20. juni

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af forskriftsprocedu-

ren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde.

Forslaget er vedtaget af Kommissionen med hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-

forordningen. Den delegerede retsakt kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke

gør indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om ind-

sigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Forslaget forventes godkendt i Rådet i en skriftlig procedure med frist den 19. juni 2020.

Formål og indhold

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede klassificeringer for stoffer. Bilaget bliver lø-

bende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til harmoni-

serede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder kriterierne for

luftvejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet (CMR-stoffer),

skal være underlagt en harmoniseret klassificering. Endvidere skal pesticid- og biocid-aktivstoffer nor-

malt være underlagt en harmoniseret klassificering i henhold til forordningerne 1107/2009 og

528/2012. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI ad hoc, såfremt behovet herfor kan begrundes på EU-

plan.

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf. tabel 1 og

2. Forslaget omfatter i alt 58 stoffer med ændrede eller nye klassificeringer, som har været vurderet af

EU’s Risikovurderingskomité (RAC) i 2018.

Der foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer

for 37 nye stoffer (Tabel 1). Derudover foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 21

stoffer i bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2). Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for 20 stoffer, en

lempet

klassificering for 1 stof (to stoffer udgår fra bilag VI).

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til inkludering i tabel 3 i CLP-forordningens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

salpetersyre …% [C ≤

70 %]

Ox. Liq. 3

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1A

H272

H331

H314

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS03

GHS06

GHS05

Dgr

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H272

H331

H314

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

EUH071

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Ox. Liq. 3; H272: C

≥ 65

inhalation: ATE =

2.65 mg/L (dampe)

Skin Corr. 1A;

H314: C ≥ 20

Skin Corr. 1B;

H314: 5 % ≤ C <20

siliciumcarbidfibre

(med en diameter på

Carc. 1B

H350i

GHS08

Dgr

H350i"

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

< 3 µm, en længde på

> 5 µm og et

højde/breddeforhold

på ≥ 3:1)

trimethoxyvinylsilan;

trimethoxy(vinyl)silan

tris(2-methoxyeth-

oxy)vinylsilan;

6-(2-methoxyethoxy)-

6-vinyl-2,5,7,10-

tetraoxa-6-silaun-

decan

Dimethyldisulfid

Flam. Liq. 2

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 1

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H225

H331

H301

H336

H370

(øvre luft-

vej, inha-

lation)

H319

H317

H400

H410

granuleret kobber

[partikellængde: fra

0,9 mm til 6,0 mm;

partikelbredde: fra

0,494 til 0,949 mm]

bis(N-hydroxy-N-ni-

trosocyclohexylami-

nato-O,O')kobber;

bis(N-cyclohexyl-di-

azenium-dioxy)-kob-

ber;

[Cu-HDO]

dioctyltindilaurat; [1]

stannan, dioctyl-,

bis(coco acyloxy)-

derivater [2]

dibenzo[def,p]chrysen Carc. 1B

Muta. 2

;

Repr. 1B

STOT RE 1

H360D

H372 (im-

mun-sy-

stem)

H350

H341

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

H360D

H372 (im-

mun-sy-

stem)"

H350

H341

Carc. 1B; H350: C

≥ 0,001 %"

Flam. Sol. 1

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H228

H302

H373 (le-

ver)

H318

H400

H410

GHS02

GHS07

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

H228

H302

H373(le-

ver)

H318

H410

oral: ATE =

360 mg/kg bw

M=1

M=1"

Aquatic Chronic 2

H411

GHS09

H411"

GHS02

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H225

H331

H301

H336

H370

(øvre luft-

vej, inha-

lation)

H319

H317

H410

M=1

M=10"

inhalation: ATE = 5

mg/L (dampe)

oral: ATE =

190 mg/kg bw

Repr. 1B

H360FD

Skin Sens. 1B

H317

GHS07

Wng

GHS08

Dgr

H360FD"

H317"

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

dibenzo[a,l]pyren

ipconazol (ISO);

(1RS,2SR,5RS;1RS,2S

R,5SR)-2-(4-chlor-

benzyl)-5-isopropyl-1-

(1H-1,2,4-triazol-1-yl-

methyl)cyclopentanol

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Aquatic Chronic 1

H360D

H302

H373

(øjne, hud,

lever)

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H360D

H302

H373

(øjne, hud,

lever)

H410

oral: ATE = 500

mg/kg bw

M=100"

bis(2-(2-methoxyeth-

oxy)ethyl)ether;

tetraglym

paclobutrazol (ISO);

(2RS,3RS)-1-(4-chlo-

rophenyl)-4,4-dime-

thyl-2-(1H-1,2,4-tria-

zol-1-yl)pentan-3-ol

Repr. 1B

H360FD

GHS08

Dgr

H360FD"

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Carc. 1B

Muta. 1B

H361d

H332

H302

H319

H400

H410

H350

H340

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361d

H332

H302

H319

H410

inhalation: ATE =

3.13 mg/L (støv el-

ler tåge)

oral: ATE =

490 mg/kg bw

M=10

M=10"

2,2-bis(brom-

methyl)propan-1,3-

diol

geraniol;

(2E)-3,7-dime-

thylocta-2,6-dien-1-ol

2-(4-tert-butylben-

zyl)propionaldehyd

MCPA-thioethyl

(ISO);

S-ethyl

(4-chlor-2-

methylphe-

noxy)ethanthioat;

S-

ethyl 4-chlor-o-tol-

yloxythioacetat

Diisooctylphthalat

GHS08

Dgr

H350

H340"

Skin Sens. 1

H317

GHS07

Wng

H317"

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360Fd

H302

H373 (le-

ver)

H400

H410

GHS08

Dgr

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H360Fd"

H302

H373 (le-

ver)

H410

M=10

M=10"

oral: ATE =

450 mg/kg bw

Repr. 1B

H360FD

H302

H373

(muskel)

H400

H410

GHS08

Dgr

GHS07

GHS08

GHS09

Wng

H360FD"

H302

H373

(muskel)

H410

oral: ATE = 500

mg/kg bw

M=10

M=10"

4-{[(6-chlorpyridin-3- Acute Tox. 4

yl)methyl](2,2-difluo- STOT RE 2

rethyl)amino}furan-

2(5H)-on; flupyradi-

furon

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS09

Wng

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=1000

M=1000"

thiencarbazon-methyl Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

(ISO);

methyl 4-[(4,5-dihy-

dro-3-methoxy-4-

methyl-5-oxo-1H-

1,2,4-triazol-1-yl)car-

bonylsulfamoyl]-5-

methylthiophen-3-

carboxylat

L-(+)-mælkesyre;

(2S)-2-hydroxypro-

pansyre

2-methoxy-

ethylacrylat

Flam. Liq. 3

Muta. 2

Repr. 1B

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

glyoxylsyre …%

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1B

Carc. 1B

Muta. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

kalium (oxido-NNO-

azoxy)cyclohexan;

cyclohexylhydroxydi-

azen-1-oxid, kali-

umsalt;

[K-HDO]

mecetroniumetilsul-

fat;

N-ethyl-N,N-dime-

thylhexadecan-1-

aminiumethylsulfat;

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Flam. Sol. 1

Acute Tox. 3

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Aquatic Chronic 2

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

H400

H410

H314

H318

GHS05

Dgr

H314

EUH071"

H226

H341

H360FD

H331

H302

H314

H318

H317

H318

H317

H350

H341

H332

H302

H335

H315

H319

H317

H228

H301

H373 (le-

ver)

H315

H318

H411

H314

H318

H400

H410

GHS02

GHS05

GHS06

GHS08

Dgr

H226

H341

H360FD

H331

H302

H314

H317

EUH071

inhalation: ATE =

2.7 mg/L (dampe)

oral: ATE = 404

mg/kg bw"

GHS05

GHS07

Dgr

GHS08

GHS07

Dgr

H318

H317

H350

H341

H332

H302

H335

H315

H319

H317

inhalation: ATE =

3 mg/L (støv eller

tåge)

oral: ATE =

1100 mg/kg bw

natrium-N-(hydro-

xymethyl)glycinat;

[formaldehyd frigivet

fra natrium-N-(hy-

droxymethyl)glycinat]

GHS02

GHS06

GHS08

GHS05

GHS09

Dgr

GHS05

GHS09

Dgr

H228

H301

H373 (le-

ver)

H315

H318

H411

H314

H410

EUH071

oral: ATE = 136

mg/kg bw"

M=100

M=1000"

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

mecetroniumethylsul-

fat

[MES]

(2RS)-2-[4-(4-chlor-

phenoxy)-2-(trifluor-

methyl)phenyl]-1-

(1H-1,2,4-triazol-1-

yl)propan-2-ol;

Mefentrifluconazol

oxathiapiprolin (ISO); Aquatic Chronic 1

1-(4-{4-[5-(2,6-diflu-

orphenyl)-4,5-dihy-

dro-1,2-oxazol-3-yl]-

1,3-thiazol-2-yl}pipe-

ridin-1-yl)-2-[5-

methyl-3-(trifluor-

methyl)-1H-pyrazol-1-

yl]ethanon

zinkpyrithion; (T-4)-

bis[1-(hydroxy-

.kappa.O)pyridin-

2(1H)-thionato-

.kappa.S]zink

Repr. 1B

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

STOT RE 1

Eye Dam. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

flurochloridon (ISO);

3-chlor-4-(chlor-

methyl)-1-[3-(trifluor-

methyl)phenyl]pyrrol-

idin-2-on

4,5-dichlor-2-octyl-

2H-isothiazol-3-on;

[DCOIT]

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 2

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360D

H330

H301

H372

H318

H400

H410

H360FD

H302

H317

H400

H410

H330

H302

H314

H318

H317

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H302

H314

H317

H410

EUH071

inhalation: ATE =

0.16 mg/L (støv el-

ler tåge)

oral: ATE =

567 mg/kg bw

Skin Irrit. 2; H315:

0,025 % ≤ C < 5 %

Eye Irrit. 2; H319:

0,025 % ≤ C < 3

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,0015 %

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H360FD

H302

H317

H410

GHS08

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H360D

H330

H301

H372

H318

H410

inhalation: ATE =

0.14 mg/L (støv el-

ler tåge)

oral: ATE =

221 mg/kg bw

M=1000

M=10"

oral: ATE = 500

mg/kg bw

M=100

M=100"

H410

GHS09

Wng

H410

M=1"

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

GHS07

GHS09

Wng

H317

H410

M=1

M=1"

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=100

M=100"

2-methyl-1,2-benzo-

thiazol-3(2H)-on;

[MBIT]

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1C

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

Lact.

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H312

H301

H314

H318

H317

H400

H411

H362

H400

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H312

H301

H314

H317

H410

EUH071

dermal: ATE =

1100 mg/kg bw

oral: ATE =

175 mg/kg bw

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,0015 %

M=1"

3-(difluormethyl)-1-

methyl-N-(3',4',5'-

trifluorbiphenyl-2-

yl)pyrazol-4-car-

boxamid;

Fluxapyroxad

N-(hydroxyme-

thyl)acryl-amid;

methylolacrylamid;

[NMA]

GHS09

Wng

H362

H410

M=1

M=1"

Carc. 1B

Muta. 1B

STOT RE 1

H350

H340

H372 (pe-

rifere

nerve-sys-

tem)

GHS08

Dgr

H350

H340

H372 (pe-

rifere

nerve-sys-

tem)"

5-fluor-1,3-dimethyl-

N-[2-(4-methylpen-

tan-2-yl)phenyl]-1H-

pyrazol-4-car-

boxamid; 2'-[(RS)-

1,3-dimethylbutyl]-5-

fluor-1,3-dimethylpy-

razol-4-carboxanilid;

Penflufen

iprovalicarb (ISO);

isopropyl [(2S)-3-me-

thyl-1-{[1-(4-

methylphenyl)ethyl]a

mino}-1-oxobutan-2-

yl]carbamate

silthiofam (ISO);

N-allyl-4,5-dimethyl-

2-(trimethylsilyl)thio-

phen-3-carboxamid

Carc. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H400

H410

GHS08

GHS09

Wng

H351

H410

M=1

M=1"

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351"

STOT RE 2

Aquatic Chronic 2

H373

H411

GHS08

GHS09

Wng

H373

H411"

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Aquatic Chronic 3

H412

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H412"

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Margosa-ekstrakt

[koldpresset olie af

Azadirachta indica-

frø uden skaller eks-

traheret med super-

kritisk kuldioxid]

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede inkluderet i tabel 3 i CLP-forordnin-

gens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

salpetersyre …%

[C > 70 %]

Ox. Liq. 2

Acute Tox. 1

Skin Corr. 1A

Octamethylcyclotetra-

siloxan;

[D4]

pirimiphos-methyl

(ISO);

methylpyrimidin-4-yl]

O,O-dimethyl

phos-

phorthioat

Fosfin

Flam. Gas 1

Press. Gas

Acute Tox. 1

Skin Corr. 1B

Aquatic Acute 1

Dichlordioctylstannan

Repr. 1B

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Chronic 3

2-ethylhexyl 10-ethyl-

4,4-dioctyl-7-oxo-8-

Repr. 1B

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

H360D

H330

H372 **

H412

H360D

GHS08

GHS09

Dgr

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Aquatic Chronic 1

H302

H372

(nerve-

system)

H400

H410

H220

H330

H314

H400

GHS02

GHS04

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

GHS06

Dgr

H360D

H330

H372 **

H412

H360D

Repr. 1B; H360 D:

C ≥ 0,03

inhalation: ATE =

0.098 mg/L (støv

eller tåge)"

H220

H330

H314

H400

Repr. 2

Aquatic Chronic 1

H272

H330

H314

H361f ***

H410

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS03

GHS06

GHS05

Dgr

GHS08

GHS09

Wng

GHS07

GHS08

GHS09

Dgr

H302

H372

(nerve-

system)

H410

M=1000

M=1000"

inhalation:

ATE = 10 ppmV

(gas)

oral: ATE =

1414 mg/kg bw

H361f ***

H410

M=10"

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H272

H330

H314

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

EUH071

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Ox. Liq. 2; H272:

C ≥ 99

Ox. Liq. 3; H272:

70 % ≤ C < 99 %

O-[2-(diethylamino)-6-

Aquatic Acute 1

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H372 (im-

mun-sy-

stem)

H410"

GHS08

GHS09

Dgr

GHS07

Wng

H360FD

H362

H410

H332

H302

H315

H319

GHS08

GHS06

Dgr

H350

H341

H311

H302

H315

H319

H317

H412

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H373

H317

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

oxa-3,5-dithia-4-stan-

natetradecanoat;

[DOTE]

Aquatic Chronic 1

H372 (im-

mun-sy-

stem)

H400

H410

bly i pulverform; [parti- Repr. 1A

keldiameter < 1 mm]

Lact.

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

2-butoxyethanol;

Ethylenglycolmonobu-

tylether

m-bis(2,3-epoxypro-

poxy)benzen;

resorcinoldiglyc-

idylether

Acute Tox. 4*

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Carc. 1B

Muta. 2

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 3

tribenuron-methyl

(ISO);

methyl 2-[N-(4-meth-

oxy-6-methyl-1,3,5-tri-

azin-2-yl)-N-methyl-

car-

bamoylsulfamoyl]ben-

zoate

azoxystrobin (ISO);

methyl (E)-2-{2-[6-(2-

cyanophenoxy)pyrimi-

din-4-yloxy]phenyl}-3-

methoxyacrylat

ethofumesat (ISO);

(RS)-2-ethoxy-2,3-di-

hydro-3,3-dime-

thylbenzofuran-5-yl

methansulfonat

2,4-dinitrophenol

Acute Tox. 3 *

Acute Tox. 3

Acute Tox. 2

STOT RE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Acute Tox. 3

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

STOT RE 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360FD

H362

H400

H410

H332

H302

H315

H319

H350

H341

H311

H302

H315

H319

H317

H412

H373

H317

H400

H410

Repr. 1A; H360D:

C ≥ 0,03

M=1

M=10"

oral: ATE =

1200 mg/kg bw"

dermal: ATE = 300

mg/kg bw oral:

ATE = 500 mg/kg

bw"

M=100

M=100"

H331

H400

H410

GHS06

GHS09

Dgr

H331

H410

inhalation:

ATE = 0.7 mg/L

(støv eller tåge)

M=10

M=10"

H400

H410

GHS09

Wng

H410

M=1

M=1"

H331

H311

H300

H372

H400

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H331

H311

H300

H372

H400

dermal: ATE = 300

mg/kg bw oral:

ATE = 30 mg/kg

bw"

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS09

Wng

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H361d

H373

(øjne,

nerve-sy-

stem)

H410

GHS06

GHS05

GHS09

Dgr

H330

H311

H301

H314

H317

H410

EUH071

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

M=10

M=10"

mesotrion (ISO);

2-[4-(methylsulfonyl)-

2-nitrobenzoyl]-1,3-cy-

clohexandion

Repr. 2

STOT RE 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H373

(øjne,

nerve-sy-

stem)

H400

H410

octhilinon (ISO);

2-octyl-2H-isothiazol-

3-on; [OIT]

Acute Tox. 2

Acute Tox. 3

Skin Corr. 1

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H330

H311

H301

H314

H318

H317

H400

H410

inhalation: ATE =

0.27 mg/L (støv el-

ler tåge)

dermal: ATE =

311 mg/kg bw oral:

ATE = 125 mg/kg

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥

0,0015 %

M=100

M=100"

hymexazol (ISO);

3-hydroxy-5-methy-

lisoxazol

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 2

H361d

H302

H318

H317

H411

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

GHS09

Wng

H361d

H302

H318

H317

H411

H410

oral: ATE =

1600 mg/kg bw"

hexythiazox (ISO);

trans-5-(4-chlor-

phenyl)-N-cyclohexyl-

4-methyl-2-oxo-3-thia-

zolidin-carboxamid

pymetrozin (ISO);

(E)-4,5-dihydro-6-me-

thyl-4-(3-pyridyl-

methylenamino)-1,2,4-

triazin-3(2H)-on

imiprothrin (ISO);

reaktionsmasse af:

[2,4-dioxo-(2-propyn-

1-yl)imidazolidin-3-

santhemat; [2,4-dioxo-

(2-propyn-1-yl)imida-

zolidin-3-

yl]methyl(1R)-trans-

chrysanthemat

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

M=1

M=1"

Carc. 2

Repr. 2

Aquatic Chronic 1

H351

H361fd

H410

GHS08

GHS09

Wng

H351

H361fd

H410

M=1"

Carc. 2

Acute Tox. 4

STOT SE 2

Aquatic Chronic 1

H351

H332

H302

H371

(nerve-

system;

oral, inha-

lation)

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H351

H332

H302

H371

(nerve-

system;

oral, inha-

lation)

H410

inhalation: ATE =

1.4 mg/L (støv eller

tåge)

oral: ATE =

550 mg/kg bw

M=10

M=10"

yl]methyl(1R)-cis-chry- Aquatic Acute 1

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og ka-

tegori-kode(r)

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS06

GHS05

Dgr

Mærkning

Fare-sæt-

nings-

kode(r)

H350

H312

H301

H336

H370

(øvre luft-

vej)

H373

(blod-sy-

stem)

H315

H318

H317

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H242

H360D

H315

H319

H411"

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke kon-

centrations-

grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

dermal: ATE =

1100 mg/kg bw

oral: ATE =

100 mg/kg bw"

butanonoxim; ethyl-

methylketoxim; ethyl-

methylketonoxim

Carc. 1B

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

STOT SE 3

STOT SE 1

STOT RE 2

Skin Irrit. 2

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

H350

H312

H301

H336

H370

(øvre luft-

vej)

H373

(blod-sy-

stem)

H315

H318

H317

bis(α,α-dimethylben-

zyl) peroxide

Org. Perox. F

Repr. 1B

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Aquatic Chronic 2

H242

H360D

H315

H319

H411

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter offentliggørelsen i EU-Ti-

dende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås for de nye eller ændrede

harmoniserede klassificeringer af de 58 stoffer, som tilføjes til bilag VI. De nye eller ændrede harmoni-

serede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra ikrafttrædelsesdatoen.

Miljøfareklassificering af bly

Nærværende delegeret forordning omfatter en ændring af klassificeringen af bly på pulverform (tilfø-

jelse af miljøfareklassificering, se Tabel 2). Ændringen er baseret på et klassificeringsforslag om miljø-

fareklassificering af bly (samlet for massiv og pulverform), som er udarbejdet og indsendt til vurdering

hos det Europæiske Kemikalieagentur (ECHA) af Danmark. I udtalelsen af

ECHA’s komité for risiko-

vurdering (RAC) fra 2017 er der enighed om, at der ikke er grundlag for at opsplitte vurderingen af

klassificering på massiv og pulverform (opnået ved konsensus), og RAC har vurderet, at begge former

af bly bør have den samme miljøfareklassificering. Miljøfareklassificeringen af bly har været genstand

for diskussioner på en række CARACAL-møder i 2019 og 2020. Den delegerede forordning indeholder

en miljøfareklassificering af bly på pulverform, hvor miljøfareklassificeringen af den massive form sen-

des tilbage til RAC. EU-Kommissionen har begrundet den ekstra vurdering af miljøfareklassificeringen

af den massive form med:

at RAC’s udtalelse fra 2017 om ikke at splitte miljøfareklassificeringen i henholdsvis pulver-

form og massivform ikke er robust nok.

- at et nyt studie giver muligvis anledning til at den massive form af bly ikke skal miljøfareklas-

sificeres.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Miljøfareklassificeringen af bly i massiv form indføres ikke i bilag VI til CLP-forordningen (harmonise-

ret klassificering og mærkning af visse farlige stoffer), før RAC har haft lejlighed til at afgive en revide-

ret udtalelse på baggrund af ovenstående to punkter.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt den delegerede forordning.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle, samfundsøkonomiske, erhvervsøkonomiske eller admi-

nistrative

konsekvenser eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er for-

pligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af forbruger-

produkter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om sikker-

hedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger og begrænsninger i markedsføringen til forbrugerne.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget, hvor der ikke er indkommet bemærknin-

ger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Forslaget forventes at opnå støtte fra et kvalificeret flertal af medlemsstater. I forhold til miljøfareklas-

sificeringen af bly forventes der generel støtte til forslaget fra andre medlemsstater, efter at Kommissi-

onen har valgt at sende miljøfareklassificeringen af den massive form af bly tilbage til revurdering i RAC.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage klassi-

ficeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

For miljøfareklassificeringen af bly er man enig i RACs udtalelse om, at både den massive form og pul-

verformen af bly bør have samme klassificering, og støtter derved optagelsen af miljøfareklassificerin-

gen af pulverformen på bilag VI til CLP-forordningen.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 733: Delegeret retsakt om klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.