EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 841: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kieselgur

Europaudvalget 2019-20
EUU Alm.del Bilag 841
Offentligt

Den 1. juli 2020

MFVM 094

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af dd.mm.2020

om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur (diatoméjord), jf. Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af

plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet kieselgur (diatoméjord), gives fornyet godkendelse i henhold

til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil

det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj

2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt

angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser

for regioner, kommuner, staten eller erhvervet, da der ikke er midler godkendt med kieselgur

(diatoméjord) i Danmark. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter,

dyr, fødevarer og foder den 16. - 17. juli 2020. Regeringen mener ikke, at der er vist sikker

anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed. Regeringen agter på den baggrund at stemme

imod Kommissionens forslag om fornyet godkendelse af kieselgur (diatoméjord).

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/xx af

dd.mm.20xx om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur

(diatoméjord)

jf. Europa-Parlamentets

og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om

ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå

enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette

er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder

forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

Miljø- og

Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf.

38 14 21 42 •

Fax

33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 841: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kieselgur

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan

Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 16. -

17. juli 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet kieselgur (diatoméjord) i

henhold til forordning (EU) 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere EU-medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har

resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold

til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er

tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der

ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Kieselgur* (diatomaceous earth)

* Diatomejord på dansk

Anvendelsesområde

Insektbekæmpelse og midebekæmpelse i korn i lukkede

lagerrum

Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national

opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug

i den pågældende stat. Denne stillingtagen

skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i

den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 841: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kieselgur

Gældende dansk ret

Aktivstoffet

kieselgur (diatoméjord)

er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendt

plantebeskyttelsesmidler indeholdende kieselgur (diatoméjord) i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens

gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte

aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være

lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om

godkendelse af midler indeholdende kieselgur (diatoméjord) i Danmark. Godkendelser af midler er

gebyrbelagte, og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes,

må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa, og da der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige

konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i

henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler

med det pågældende aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne

kan godkendes under danske forhold.

EU vurderingen har vist, at kieselgur ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet er af lav akut

giftighed og det vurderes ikke at være hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende. Kieselgur

skader ikke arveanlæggene, og det er ikke skadeligt for forplantningsevnen og er ikke fosterskadeligt.

Kieselgur giver dog lokale effekter på lunger efter indånding. I EU vurderingen er der gennemført en

risikovurdering for kieselgur ift. skader på lungerne. Denne vurdering er usædvanligt udført, idet

standard sikkerhedsfaktoren på 100 er nedjusteret til 12,5. Risikovurderingen har vist, at der er sikker

anvendelse for sprøjteførere ved brug af åndedrætsværn i kornlagre med korn. Der er ikke vist sikker

anvendelse for sprøjteførere ved brug i tomme lagerrum eller lagerrum, møller eller varehuse med

opmagasineret gods. Risikoen for arbejdstagere vurderes at være minimal i kornlagre. Risikoen for

naboer og forbipasserende er ikke relevant, da behandlingen foregår i lukkede rum uden udslip via

luft. Miljøstyrelsen er ikke enig i nedjustering af sikkerhedsfaktoren for sprøjtefører. Da der kun er

data fra dyreforsøg og ikke data på mennesker vurderer Miljøstyrelsen, at usikkerheden ikke er

tilstrækkelig dækket ved at anvende en sikkerhedsfaktor på 12,5. Miljøstyrelsen er enig i

risikovurderingen for arbejdstagere samt naboer og forbipasserende.

Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed for

sprøjteførere heller ikke selvom anvendelsen begrænses til brug på korn i lukkede lagerrum.

EU-vurderingen har vist, at kieselgur ikke skal miljøfareklassificeres.

EUU, Alm.del - 2019-20 - Bilag 841: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af kieselgur

Den søgte anvendelse i lukkede lagerrum vurderes at udgøre en ubetydelig eksponering af miljøet og

derfor ikke at udgøre en risiko for miljøet. Miljøstyrelsen vurderer derfor, at der er vist sikker

anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand forudsat, at anvendelsen bliver begrænset til lukkede

lagerrum.

Miljøstyrelsen finder samlet set, at der ikke er vist sikker anvendelse i lukkede kornlagte i forhold til

sprøjteførere

Det vurderes derfor i modsætning til Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for

godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om

plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår

menneskers sundhed.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet hørringssvar.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre

medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil

være kvalificeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for

aktivstoffet kieselgur (diatoméjord). Regeringen agter på denne baggrund at stemme imod forslaget

om fornyet godkendelse.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.