EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 100: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelserne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18 som aktivstoffer i biocidprodukter

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 100
Offentligt

Den 22. november 2020

MFVM 181

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag til 2 gennemførelsesretsakter om at forlænge godkendel-

serne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18, i hen-

hold til forordning 528/2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af bi-

ocidholdige produkter (komitesag)

KOM-dokumenter foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår en udskydelse af udløbsdatoerne for godkendelsen af aktivstofferne alphach-

loralose i

”rodenticider” (produkttype 14)

og metofluthrin i

”insekticider,

acaricider og produkter til be-

kæmpelse af andre leddyr”

(produkttype

18) i henhold til forordning 528/2012 om biocidholdige produkter.

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stofferne fortsat må indgå som aktivstof i biocidholdige

produkter i de respektive produkttyper. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative konse-

kvenser for erhvervslivet og staten. Der er heller ingen væsentlige økonomiske eller administrative konse-

kvenser for regioner og kommuner. Forslagene har ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Der er på

nuværende tidspunkt godkendt musemidler med alphachloralose i Danmark. Der er ingen godkendelser af

biocidprodukter med metofluthrin i Danmark. Samlet set påvirker forslagene miljøbeskyttelsesniveauet

neutralt, da stofferne er godkendt i EU i dag. Forslagene forventes drøftet på et videomøde i den stående

komité for biocidholdige produkter den 10. december 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist

i slutningen af december 2020. Det vurderes, at det på grund af forhold, der ikke kan tilskrives ansøgerne,

er nødvendigt at udskyde godkendelsernes udløbsdatoer for alphachloralose i produkttype 14 og metofluth-

rin i produkttype 18 i en periode, der er tilstrækkelig til at give mulighed for at vurdere ansøgningerne om

en eventuel fornyelse. Regeringen agter på den baggrund at støtte Kommissionens forslag om forlængelser

af udløbsdatoerne for godkendelsen af de to aktivstoffer i de respektive produkttyper.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremsætte forslag til beslutning om at udskyde godkendelsernes udløbsdato for

alphachloralose i rodenticider (produkttype 14) og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til

bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18)

i en periode på 2,5 år, hvilket er tilstrækkeligt til at kunne vur-

dere ansøgningerne om fornyet godkendelse. En sådan udskydelse vil medføre, at udløbsdatoen for godken-

delserne udskydes til 31. december 2023 for alphachloralose og til 31. oktober 2023 for metofluthrin.

Forslagene har hjemmel i artikel 82 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 om til-

gængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter.

Forslagene behandles i en rådgivningsprocedure i den stående komité for biocidholdige produkter. Når råd-

givningsproceduren finder anvendelse afgiver komitéen udtalelse, om nødvendigt ved afstemning. Hvis ko-

mitéen stemmer, afgives udtalelsen med simpelt flertal blandt komitéens medlemmer. Kommissionen træffer

afgørelse om de udkast til retsakter, der skal vedtages under størst mulig hensynstagen til konklusionerne af

komitéens drøftelser og komitéens udtalelse.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 100: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelserne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18 som aktivstoffer i biocidprodukter

Forslaget forventes drøftet på et videomøde i den stående komité for biocidholdige produkter den 10. decem-

ber 2020 med efterfølgende skriftlig afstemning med frist i slutningen af december 2020.

Formål og indhold

De to forslag drejer sig om beslutning om at forlænge godkendelserne i en periode, der er tilstrækkelig til at

give mulighed for at vurdere ansøgningen om fornyet godkendelse for følgende to aktivstoffer:

Alphachloralose (CAS nr. 15879-93-3)

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af udeluk-

kelseskriterierne i henhold til artikel 5, stk. 1

, og det er heller ikke identificeret som kandidat til substitution

i henhold til artikel 10

i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i

”rodenticider”

(produkttype 14), og der foreligger en ansøgning om fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godken-

delse er indsendt til Polen, men da Polen har meddelt Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan

evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuværende udløbsdato for godkendelsen (30. juni 2021).

Metofluthrin (CAS nr. 240494-71-7)

Aktivstoffet er på nuværende tidspunkt ikke omfattet af udelukkel-

seskriterierne i henhold til Artikel 5, stk. 1. Stoffet er kandidat til substitution i henhold til Artikel 10, stk. 1,

litra d

i forordning 528/2012. Aktivstoffet er optaget som godkendt aktivstof i produkttypen ”insekticider,

acaricider og produkter til bekæmpelse af andre leddyr” (produkttype 18), og der foreligger en ansøgning om

fornyet godkendelse. Ansøgningen om fornyet godkendelse er indsendt til Irland, men da Irland har meddelt

Kommissionen, at en fuld evaluering er nødvendig, kan evalueringen om fornyelsen ikke nås før den nuvæ-

rende udløbsdato for godkendelsen (30. april 2021).

Fristen for, hvornår godkendelsesindehavere skal indsende ansøgning om fornyet godkendelse, er i biocid-

forordningen sat så kort, at en fuld evaluering om fornyelse ikke kan nås, inden udløbsdatoen for godkendel-

sen. Som en konsekvens af, at de medlemslande, der skal forestå vurderingerne, vurderer, at der er behov for

en fuld evaluering, foreslår Kommissionen derfor at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne af de to

stoffer i de respektive produkttyper for at give mulighed for fulde evalueringer af ansøgningerne om fornyet

godkendelse, som det tidligere har været tilfældet med fornyelsen af andre aktivstoffer. Udløbsdatoerne fore-

slås udskudt med 2,5 år til 31. december 2023 for alphachloralose i produkttype 14 og til 31. oktober 2023 for

metofluthrin i produkttype 18.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslagene.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger af en allerede vedtaget retsakt, hvorfor regeringen vurderer,

at forslagene er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Der er tale om vedtagelse af nye gennemførelsesafgørelser, som er direkte gældende i Danmark.

Udelukkelseskriterierne er de kriterier, som gør at et aktivstof som udgangspunkt ikke kan godkendes, hvis det for ek-

sempel er kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk i kategori 1A eller 1B.

Aktivstoffer, der er kandidater til substitution, vil ved fornyelse og produktvurdering få foretaget en sammenlignende

vurdering med andre kemiske og fysiske alternativer og godkendes i kortere perioder end andre biocidaktivstoffer og

–

produkter.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 100: Notat om komitésag om forlængelse af godkendelserne for alphachloralose i produkttype 14 og metofluthrin i produkttype 18 som aktivstoffer i biocidprodukter

Konsekvenser

Hvis forslagene bliver vedtaget, vil udløbsdatoerne for godkendelserne bliver ændret. Det vil betyde, at al-

phachloralose i

”rodenticider” og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af an-

dre leddyr”

forbliver på EU-listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og

der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslagene

skønnes ikke at have væsentlige samfunds- eller erhvervsøkonomi-

ske konsekvenser.

Miljøstyrelsen har i øjeblikket godkendt musemidler med alphachloralose til brug i Danmark. Der er ingen

godkendte biocidprodukter med metofluthrin i Danmark.

Forslagene vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, idet det ikke ændrer på, hvilke midler med

de pågældende aktivstoffer, der på nuværende tidspunkt er godkendt i Danmark.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU-Miljøspecialudvalget.

Landbrug & Fødevarer støtter forslaget om forlængelse af udløbsdatoerne, da det er vigtigt for erhvervet, at

der fortsat er midler med alphachloralose til rådighed til bekæmpelse af mus.

Rådet for Grøn Omstilling er enig i, at der er behov for at foretage en fuld evaluering af stofferne, fordi de

mener, at de findes meget lidt data for begge stoffer, og at det er nødvendigt at få indhentet de nødvendige

oplysninger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater. På

baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være flertal for forslagene blandt

medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Ved behandlingen i EU er det vurderet, at det er nødvendigt at udskyde udløbsdatoerne for godkendelserne

af alphachloralose i

”rodenticider” og metofluthrin i ”insekticider, acaricider og produkter til bekæmpelse af

andre leddyr”

for at kunne nå at lave en fuldstændig vurdering af stofferne i forbindelse med en eventuel for-

nyelse af godkendelserne.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslagene.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.