EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 156: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 156
Offentligt

Den 9. december 2020

MFVM 191

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er

fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 i hen-

hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om ge-

netisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB614 x

T304-40 x GHB119 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af bomul-

den i EU. De tre forskellige genmodificerede bomuld, der indgår i krydsningen, er i forvejen risiko-

vurderet og godkendt. Bomuld GHB614 udtrykker proteinet 2mEPSPS, T304-40 udtrykker protei-

nerne Cry1Ab and PAT, og GHB119 udtrykker proteinerne Cry2Ae og PAT, som tilsammen gør

krydsningen resistent over for angreb af visse skadelige insekter (Lepidoptera) og tolerant over for

sprøjtning med ukrudtsmidler baseret på glyphosat og glufosinat ammonium. Bomulden indeholder

ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler

sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede bomuld

er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle

effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende

danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering.

Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til

afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i midten

af december 2020. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

GHB614 x T304-40 x GHB119 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forord-

ningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forsla-

get. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forsla-

get, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 156: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119

en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret for-

slag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder i midten af december 2020.

Formål og indhold

I september 2014 indsendte Bayer CropScience AG en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder

og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk mo-

dificeret bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgnin-

gen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.

De tre forskellige genmodificerede bomuld, der indgår i krydsningen, er i forvejen risikovurderet og

godkendt. Bomuld GHB614 udtrykker proteinet 2mEPSPS, T304-40 udtrykker proteinerne Cry1Ab

and PAT, og GHB119 udtrykker proteinerne Cry2Ae og PAT, som tilsammen gør krydsningen resistent

over for angreb af visse skadelige insekter (Lepidoptera) og tolerant over for sprøjtning med ukrudts-

midler baseret på glyphosat og glufosinat ammonium. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-

markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra

konventionel (ikke-genmodificeret) bomuld.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 25. juli 2018 med en udtalelse om sik-

kerheden af bomulden til de ansøgte formål. EFSA’s konklusion vedrørende

risikovurderingen var, at

bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodifice-

ret bomuld. EFSA’s vurdering blev imidlertid erkendt ugyldig af formelle årsager, relateret til ansøg-

ningen, som ansøger efterfølgende har besvaret tilfredsstillende.

Den 31. juli 2020 kom den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) således med en fornyet

vurdering, som ligeledes er positiv. EFSA vurderer, at bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 er lige så

sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret bomuld.

Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organis-

mer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

general overvågningsplan, er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 156: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119

Med brev af 1. august 2018 har Bayer CropScience AG anmodet EU Kommissionen om at overføre alle

rettigheder og forpligtelser vedrørende alle godkendelser og igangværende ansøgninger om genmodifi-

cerede produkter til BASF Agricultural Solutions Seed US LLC. BASF Agricultural Solutions Seed US

LLC har udpeget BASF SE, Tyskland, som deres repræsentant I EU.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er

fremstillet af bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomul-

den i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld GHB614 x

T304-40 x GHB119

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modi-

ficeret bomuld” eller ”fremstillet af genetisk modificeret bomuld” i overensstemmelse med de alminde-

lige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fø-

devare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede

bomuld.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-

gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den

konkrete GM bomuld forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmøn-

ster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld GHB614 x

T304-40 x GHB119 konkluderer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 156: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119

tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge

af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan

tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at bomuld GHB614 x T304-40

x GHB119 er lige så sikker som kon-

ventionel ikke-genmodificeret bomuld.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekven-

ser ved en godkendelse af genetisk modificeret bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 til fødevare- og

foderbrug. Universitetet har den 31. august 2018 vurderet, at der ved import af levende frø af bomul-

den til andre formål end dyrkning i Danmark over tid vil ske et lille tab af spiredygtige bomuldsfrø til

omgivelserne. Spredningen vil med meget stor sandsynlighed ikke medføre effekter på natur og miljø i

Danmark. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågning dækker behovet for over-

vågning.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at og bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 til import til fødevare- og foder-

brug godkendes, idet EFSA har vurderet, at det er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-gen-

modificeret bomuld.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af bomulden ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed el-

ler på miljøet.

Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for

sundhedens opretholdelse.

Miljøorganisationen NOAH finder de gennemførte tests og vurderinger af bomulden utilstrækkelige.

hvorfor det ikke kan konkluderes, at den er sikker at indtage. Bomulden bør derfor ikke godkendes.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 156: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodifice-

rede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i

GMO-forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af bomuld GHB614 x T304-40 x GHB119 giver ikke danske og internationale eksperter anled-

ning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den

baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter

på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.