Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 157
Offentligt
2302478_0001.png
Den 9. december 2020
MFVM 190
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er
fremstillet af genetisk modificeret majs MZIR098 i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk
modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end
fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs
MZIR098 i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af majsen i EU.
Majs MZIR098 har fået indsat gener, der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler baseret på
glufosinat-ammonium og resistent over for angreb af visse skadelige insekter. Majsen indeholder
ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler
sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede majs er
lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle
effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende
danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering.
Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til
afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder i midten
af december 2020. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
majs MZIR098 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22.
september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen
forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke
forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller
inden for en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 157: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-majs MZIR09
2302478_0002.png
kvalificeret flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et
ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder i midten af december 2020.
Formål og indhold
I april 2017 indsendte
Syngenta Crop Protection
en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og
andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret majs MZIR098 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke
dyrkning af majsen i EU.
Majs MZIR098 har fået indsat to gener,
ecry3.1Ab
og
mcry3A,
der gør planten resistent over for
angreb af visse skadelige insekter, samt genet
pat-08,
der gør planten tolerant over for ukrudtsmidler
baseret på aktivstoffet glufosinat ammonium. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-
markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra
konventionel (ikke-genmodificeret) majs.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 26. juni 2020 kommet med en udtalelse
om sikkerheden af majsen til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i
ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i
henhold til forordning (EF) 1829/2003.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
EFSA’s konklusion vedrørende risikovurderingen er, at majs MZIR098 er lige så sikker at anvende
som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.
EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en
general overvågningsplan, er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er
fremstillet af majs MZIR098. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
2
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 157: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-majs MZIR09
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MZIR098
skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret majs” eller
”fremstillet af genetisk modificeret majs” i overensstemmelse med de almindelige GMO-
mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end
fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af de genmodificerede
majs.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart
gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at
indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive
erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende
godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet.
Godkendelsen af de konkrete GM majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det
eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MZIR098
konkluderer EFSA, at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende
konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af
genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblematiske.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes
og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle
restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-
genmodificerede) afgrøder.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at majs MZIR098 er lige så sikker som konventionel ikke-
genmodificeret majs.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige
konsekvenser ved en godkendelse af genetisk modificeret majs MZIR098 til fødevare- og foderbrug.
Universitetet har den 10. juli 20202 vurderet, at der ved import af majsen til andre formål end
3
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 157: Notat om komitésag om godkendelse af GMO-majs MZIR09
2302478_0004.png
dyrkning i Danmark over tid vil ske et tab af spiredygtige majsfrø til omgivelserne. Spredningen vil
have negligerbar sandsynlighed for effekter på natur og miljø, da majs gennem forædlingen har mistet
evnen til at spire uden for dyrkningssystemet og yderligere har en negligerbar sandsynlighed for at
etablere bestande uden for dyrkningssystemet. Aarhus Universitet har endvidere vurderet, at den
foreslåede generelle overvågning er tilstrækkelig.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse
med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs MZIR098.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at genmodificeret majs MZIR098 godkendes, da EFSA har vurderet, at den er
lige så sikker at anvende, som tilsvarende ikke-genmodificeret majs.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen
af, at markedsføringen af majsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller
på miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse,
at GMO’er generelt er farlige for
sundhedens opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund
forventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende
genmodificerede afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering
som fastsat i GMO-forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller
fremstillet af majs MZIR098 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til
bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter
på den baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4