Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Kontor
Bilag
Sagsnummer
1
2020-1125
KOMITÉSAG
EKN
4. januar 2021
Markedsføringstilladelsen for det humanmedicinske lægemiddel
"Ulipristal Acetate Gedeon Richter - ulipristalacetat"
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundheds- og
Ældreministeriets notat vedrørende forslag til kommissionsbeslutning
om markedsføringstilladelsen for det humanmedicinske lægemiddel
"Ulipristal Acetate Gedeon Richter - ulipristalacetat" udstedt ved afgørel-
se C(2018)5779(final), jf. artikel 31 i Europa-Parlamentets og Rådets di-
rektiv 2001/83/EF.
Forslaget behandles i skriftlig procedure, og Kommissionen har oplyst, at
medlemsstaternes stillingtagen til forslaget skal være formanden for for-
skriftskomitéen i hænde senest den 6. januar 2021.
Regeringen vurderer, at en vedtagelse af forslaget kan indebære en risiko
for en svækkelse af sundhedsbeskyttelsesniveauet i Danmark.
På den baggrund er det regeringens opfattelse, at Danmark ikke skal støt-
te forslaget om fortsat markedsføring af Ulipristal Acetat Gedeon Rich-
ter.
Jeppe Kofod