Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 233
Offentligt
2318871_0001.png
Den 14. januar 2020
MIM 009
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALGET
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2021 af
dd.mm.2021 om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid, jf. Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af
plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet cyazofamid, gives fornyet godkendelse i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj
2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt
angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative
konsekvenser for regioner, kommuner, staten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes behandlet på
videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 25.
–
26. januar 2021.
Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er godkendt i
Europa, og der er godkendt sprøjtemidler med stoffet i Danmark. Det vurderes, at der er vist sikker
anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for cyazofamid. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse af cyazofamid.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/21 af
dd.mm.2021 om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid jf. Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som
fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå
enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette
er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 233: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af cyazofamid
2318871_0002.png
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 25.
–
26. januar 2021 med efterfølgende skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet cyazofamid i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der
ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Aktivstof
Cyazofamid
Anvendelsesområde
Bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler
1
.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet i
den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
1
Kommissionen har oplyst, at de for nuværende godkendte anvendelser i tomat og agurk udgår som
repræsentative anvendelser i den fornyede godkendelse.
2
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 233: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af cyazofamid
Gældende dansk ret
Aktivstoffet cyazofamid er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler,
som er direkte gældende i Danmark. Der er godkendt plantebeskyttelsesmidler indeholdende
cyazofamid i Danmark til bekæmpelse af svampesygdomme i kartofler.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s
budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om fornyet
godkendelse af midler indeholdende cyazofamid i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte,
og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages,
at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er
godkendt i Europa, og der er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige konsekvenserne for
beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning
1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det pågældende
aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under
danske forhold.
EU-vurderingen har vist, at cyazofamid ikke skal klassificeres for sundhedseffekter. Cyazofamid skal
dog miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med " H410: Meget giftig med langvarige virkninger for
vandlevende organismer". Stoffet er ikke hud- eller øjenirriterende eller allergifremkaldende.
Cyazofamid skader ikke arveanlæggene, er ikke kræftfremkaldende, skadelig for forplantningsevnen
eller fosterskadeligt. Der er ikke foretaget en vurdering af stoffets hormonforstyrrende effekter i
henhold til de opdaterede kriterier, men ud fra de foreliggende data vurderes i EU, at cyazofamid ikke
er hormonforstyrrende.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og
forbipasserende uden brug af værnemidler.
Cyazofamid nedbrydes hurtigt i jord og danner en række nedbrydningsprodukter, hvoraf et enkelt er
relativt langsomt nedbrydeligt. Modelberegninger viser, at hverken aktivstof eller
nedbrydningsprodukter udvaskes i uacceptabelt omfang til grundvand.
Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til vandorganismer og landlevende
ikke-mål organismer, bortset fra landlevende ikke-mål leddyr (nytteinsekter m.m.). Vurderingen for
landlevende ikke-mål organismer har ikke kunnet færdiggøres, fordi nogle studier er vurderet ikke at
3
 EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 233: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af cyazofamid
2318871_0004.png
være fuldt ud acceptable. Miljøstyrelsen vurderer dog, at der kan vises sikker anvendelse, hvis nye
studier indsendes til vurderingen af produkter på zone-niveau. Det vurderes derfor, at der kan vises
sikker anvendelse ift. miljøet, evt. ved brug af risikobegrænsende foranstaltninger for anvendelse i
kartofler.
Miljøstyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed,
miljø og grundvand.
Fødevarestyrelsen vurderer, at der kan vises sikker anvendelse for så vidt angår forbrugersikkerheden
for anvendelsen af cyazofamid i kartofler.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det
vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø, grundvand og
forbrugersikkerheden.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling anbefaler, at godkendelse af forslaget udskydes indtil de manglende
informationer om virkning på ikke-målorganismer og en vurdering af hormonforstyrrende effekter
efter de nugældende retningslinjer foreligger.
Hertil bemærker Miljøministeriet, at Miljøstyrelsen på linje med Kommissionen har vurderet, at der
ud fra de foreliggende data vurderet i EU, at cyazofamid ikke er hormonforstyrrende. Miljøstyrelsen
vurderer ligeledes, at hvis nye studier indsendes til vurderingen af produkter på zone-niveau, kan der
vises sikker anvendelse, før sprøjtemidlerne får en fornyet godkendelse. Det vurderes derfor, at der
kan vises sikker anvendelse i forhold til miljøet, eventuelt ved brug af risikobegrænsende
foranstaltninger for anvendelse i kartofler.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet
cyazofamid. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om fornyet godkendelse.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4