Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 4
Offentligt
2258152_0001.png
Den 4. oktober 2020
MFVM 143
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 11472/2020 af
dd.mm.2020 om ikke-godkendelse af aktivstoffet topramezon, jf. Europa-Parla-
mentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plante-
beskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gennemførel-
sesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet topramezon ikke gives godkendelse i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Aktivstoffet topramezon er nyt aktivstof i EU,
som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark. Hvis forslagene bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver op-
ført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Eu-
ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner,
staten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter,
dyr, fødevarer og foder den 22.
23. oktober 2020. Beskyttelsesniveauet påvirkes neutralt af forsla-
get, da der er tale om et aktivstof, der ikke allerede er godkendt i EU, og da der dermed ikke er god-
kendt sprøjtemidler indeholdende topramezon til anvendelse i Danmark. Vurderingen har vist, at
der mangler data for at færdiggøre risikovurderingen, samt at topramezon udgør en uacceptabel
risiko for grundvandet og vilde pattedyr. Ansøgeren har ikke ønsket at indsende yderligere data og
har derfor tilbagetrukket ansøgningen om godkendelse af topramezon og Kommissionen forslår
ikke-godkendelse af stoffet på denne baggrund. Regeringen agter på den baggrund at støtte forsla-
get.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforordning xx/2020 af dd.mm.2020 om
ikke-godkendelse af aktivstoffet topramezon jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissio-
nens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,
som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten
en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 4: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af aktivstoffet topramezon
2258152_0002.png
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-
relægge komitéen ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-
missionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.
23. oktober 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af aktivstoffet topramezon i henhold til forord-
ning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-
spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet(EFSA),
hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende aktivstoffet i henhold til forordning
1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rap-
porten er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-
stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet ikke op-
fylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er
vist, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på miljøet.
Ansøger har derfor valgt at trække ansøgningen om godkendelse af topremezon
Anvendelsesområder
Aktivstof
Topramezon
Anvendelsesområde
Anvendes til ukrudtsbekæmpelse i majs
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet topramezon er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold
til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
2
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 4: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af aktivstoffet topramezon
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser:
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelses-
forordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-
rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser:
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser
for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-
kvenser. Forslaget vil ikke have erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser:
Forslaget om ikke-godkendelse af topramezon påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt,
da der er tale om et aktivstof, der ikke allerede er godkendt i EU, og da der dermed ikke er godkendt
sprøjtemidler indeholdende stoffet til anvendelse i Danmark.
EU vurderingen fra EFSA har vist en uacceptabel udvaskning til grundvandet af både aktivstof og me-
tabolitter, samt en risiko for vilde pattedyr.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og for miljøet.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-
tal for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-
stoffet topramezon. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse af
topramezon.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
3