Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2021-17
Kontor
EKN
30. marts 2021
DELEGERET RETSAKT
Godkendelse af COVID-19-vacciner til nye virusvarianter
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-
nisteriets notat vedr. Kommissionens forslag til delegeret forordning om
ændring af Kommissionens forordning (EF) Nr. 1234/2008 af 24. no-
vember 2008 om behandling af ændringer af betingelser i markedsfø-
ringstilladelser for humanmedicinske lægemidler og veterinærlægemidler
Den delegerede retsakt behandles i Coreper den 31. marts med henblik
på, at Rådet tilkendegiver sin intention om ikke at gøre indsigelse, hvor-
efter Rådet træffer beslutning i skriftlig procedure. Retsakten ventes der-
for tidligst at træde i kraft den 2. april 2021 hvis Rådet og Europa-
Parlamentet forinden tilkendegiver intention om ikke at gøre indsigelse.
Forslaget forventes at have en positiv effekt på beskyttelsesniveauet.
Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af
den delegerede retsakt og vil 1 dag fra oversendelsen af nærværende no-
tat lægge dette til grund.
Jeppe Kofod