EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 467: Notat om komitésag om fornyet markedsføring af genetisk modificeret raps

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 467
Offentligt

Den 19. april 2021

FVM 036

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk raps GT73 i henhold til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk mo-

dificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73

i henhold til GMO-forordningen. Godkendelsen vedrører ikke dyrkning af rapsen i EU. Raps GT73 er

tidligere risikovurderet og godkendt i EU, men ansøgningen skal fornyes efter 10 år, hvorfor der nu

søges igen. Raps GT73 indeholder genet goxv247 og genet cp4-epsps. Begge gener giver rapsen tole-

rance over for ukrudtsmidler baseret på glyphosat som aktivt stof. Rapsen indeholder ikke antibioti-

karesistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden

af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæ-

iske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at den genmodificerede raps er lige så sikker

at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menne-

skers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter

ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes

ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig

procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder med frist sidst i april 2021.

Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

raps GT73 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. sep-

tember 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 467: Notat om komitésag om fornyet markedsføring af genetisk modificeret raps

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med frist sidst i april 2021.

Formål og indhold

I 2016 indsendte Monsanto en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73

i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU. Raps

GT73 indeholder genet goxv247 og genet cp4-epsps. Begge gener giver rapsen tolerance over for

ukrudtsmidler baseret på glyphosat som aktivt stof. Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-mar-

kørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konven-

tionel (ikke-genmodificeret) raps.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 29. juli 2020 kommet med en udtalelse

vedrørende sikkerheden af raps GT73 til de ansøgte formål. Udtalelserne er udarbejdet som led i ansøg-

ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold

til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder. EFSA’s konklusion vedrø-

rende risikovurderingen er, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret

raps til de ansøgte formål. Det må derfor forventes, at EU-kommissionen vil fremsætte et beslutnings-

forslag om godkendelse af rapsen. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for god-

kendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF)

1829/2003. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var

indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold

til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen. EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljø-

mæssige monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan, er på linje med den påtænkte anven-

delse af produkterne.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af raps GT73.

Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU. Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentlig-

gørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne

dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-

godkendelse.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 467: Notat om komitésag om fornyet markedsføring af genetisk modificeret raps

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af raps GT73 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

raps”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret raps”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede raps.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne

afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete

GM raps forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps GT73 konkluderer

EFSA, at der ikke er kommet ny viden til som ændrer den oprindelige godkendelse og at rapsen ved de

påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret raps med hen-

syn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet. Dette indebærer bl.a., at de nye

proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være sundhedsmæssigt uproblema-

tiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og

reguleres under EU’s pesticidregler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restindhold

af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

raps GT73 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodificeret raps.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved en godkendelse af genetisk modificeret raps GT73 til fødevare- og foderbrug. Universitetet har den

21. september 2020 vurderet, at import af raps GT73 til andre formål end dyrkning med meget stor

sandsynlighed ikke vil medføre effekter på natur og miljø, og at den foreslåede generelle overvågning er

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 467: Notat om komitésag om fornyet markedsføring af genetisk modificeret raps

tilstrækkelig. Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

Universitet har end-

videre vurderet, at den generelle overvågning dækker behovet for overvågning.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelse af raps GT73.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at tilladelse til markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps GT73 fornyes, idet EFSA i sin risikovur-

dering har konkluderet, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret raps

til de ansøgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod fornyelse af godkendelsen. Foreningen er ikke enig i

vurderingen af, at markedsføringen af rapsen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs

sundhed eller på miljøet. Forbrugersammenslutningen

er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige

for sundhedens opretholdelse.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af raps GT73 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.