Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato: 27-04-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2106758
Dok. nr.: 1705140
./.
Udvalget gøres opmærksom, at vedlagte høringssvar er afgivet i forbindelse med
Kommissionens høring vedrørende køreplan/indledende konsekvensanalyse i forhold
til en revision af den generelle lægemiddellovgivning. Hermed sammenfattes indhol-
det med henblik på Europavalgets orientering.
I høringssvaret hilses arbejdet velkommen, ligesom der fra dansk side tilkendegives
støtte til de overordnede målsætninger med arbejdet, som er:
at sikre patienterne adgang til økonomisk overkommelige lægemidler og
dække uopfyldte behandlingsbehov,
at understøtte innovation og udvikling af sikre lægemidler i høj kvalitet,
at forbedre forsyningssikkerheden og forebygge forsyningssvigt,
at mindske den regulatoriske byrde og fastlægge en fleksibel regulatorisk
ramme.
Derudover benyttes anledningen til at knytte nogle kommentarer til enkelte områder,
som i dansk optik med fordel kan inddrages i arbejdet, herunder spørgsmål om forsy-
ningssikkerhed og forslag til initiativer, der bør undersøges med henblik på sikring af
forsyningslinjer for APIer (aktive farmaceutiske ingredienser).
I høringssvaret nævnes endvidere, at der bør ses på mulighederne for brug af så-
kaldte ”real world data” og ”big data”, en styrket digital agenda og forbedret integra-
tion mellem innovation og teknologi. Derudover understreges vigtigheden af en holi-
stisk og balanceret tilgang til incitamenter (herunder intellektuelle ejendomsrettighe-
der) for at sikre innovation i EU, samt fokus på miljø og globalt samarbejde.
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Kristine Lilholt Nilsson