Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 549
Offentligt
2397430_0001.png
Den 17. maj 2021
FVM 056
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der
indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-
2 x DAS-44406-6 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
Nr. 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end
fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-
81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke
dyrkning i EU. Soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er dannet ved traditionel krydsning mellem den
genetisk modificerede soja DAS-81419-2 og den genetisk modificerede soja DAS-44406-6. Tilsammen
giver de indsatte gener planterne beskyttelse over for angreb af visse billelarver og tolerance over for
visse ukrudtsmidler. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i
forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført,
og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)
konkluderer, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-
genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet
ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus
Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i
Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder med frist sidst i maj 2021. Regeringen agter på den baggrund at
støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre
produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret
soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-
forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 549: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6
2397430_0002.png
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag
eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke
vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr,
Fødevarer og Foder den 17. maj 2021.
Formål og indhold
I marts 2016 indsendte Dow AgroSciences Ltd. en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og
andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk
modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er
import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller
fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke
dyrkning af sojaen i EU.
Soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er fremstillet ved traditionel krydsning af to GM soja: DAS-81419-2
(der udtrykker proteiner Cry1F, Cry1Ac og PAT) og DAS-44406-6 (der udtrykker proteinerne 2mEPSPS,
AAD–12 og PAT). De indsatte gener giver planten beskyttelse mod angreb af visse billelarver
(Lepidopteran) og tolerance over for ukrudtsmidler baseret på glufosinat-ammonium, glyphosat og 2,4-
dichlorophenoxyeddikesyre samt andre lignende phenoxy-herbicider som aktive stoffer. Sojaen
indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra
konventionel (ikke-genmodificeret) soja.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 30. november 2020 kommet med en
udtalelse vedrørende sikkerheden af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 til de ansøgte formål. Udtalelsen
er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til
fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og
foder.
EFSA’s konklusion
er, at sojaen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede soja
til de ansøgte formål.
EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en
generel overvågningsplan, er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.
EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af
EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6
og 18 i GMO-forordningen.
Godkendelsens omfang
2
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 549: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6
2397430_0003.png
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er
fremstillet af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.
Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-
Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter
udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja DAS-81419-2 x
DAS-44406-6
skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret
soja”
eller ”fremstillet af
genetisk modificeret soja”
i overensstemmelse med de almindelige GMO-
mærkningsregler.
Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end
fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede
soja.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart
gældende for disse.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at
indebære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive
erhvervsøkonomiske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende
godkendelse vil kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet.
Godkendelsen af den konkrete GM soja forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende
importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja DAS-81419-2 x DAS-
44406-6 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende
konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs
sundhed og på miljøet.
Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes
markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle
3
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 549: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6
2397430_0004.png
restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede)
afgrøder.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan
tilslutte sig EFSA’s vurdering af, at
soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 er lige så sikker som konventionel
ikke-genmodificeret soja.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser
ved en godkendelse af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 til fødevare- og foderbrug.
Universitetet har den 5. januar 2021 vurderet, at risikovurderingen fra EFSA er relevant i dansk kontekst
og at der er en
negligerbar
risiko for effekter på dansk natur og miljø ved import af soja DAS-81419-2 x
DAS-44406-6 på de angivne betingelser. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle
overvågning dækker behovet for overvågning.
På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består
af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske
Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA har konkluderet, at sojaen er lige så sikker at anvende som
tilsvarende ikke-genmodificerede soja til de ansøgte formål.
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen
af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på
miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens
opretholdelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-
forordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund
forventes at blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede
afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-
forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller
fremstillet af soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6 giver ikke danske og internationale eksperter anledning
til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den
baggrund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på
den baggrund at støtte forslaget.
4
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 549: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja DAS-81419-2 x DAS-44406-6
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
5