EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 601: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter af genetisk majs

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 601
Offentligt

Den 9. juni 2021

FVM 062

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk majs MON88017 x

MON810 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter

end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

MON88017 x MON810 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen vedrører ikke

dyrkning af majsen i EU. Majs MON88017 x MON810 er tidligere risikovurderet og godkendt i EU,

men ansøgningen skal fornyes efter 10 år, hvorfor der nu søges igen. Majs MON88017 x MON810 er

dannet ved krydsning mellem de genetisk modificerede majs MON88017 og MON810. Majs

MON88017 x MON810 har fået indsat gener, som beskytter planten mod visse skadevoldende insekter

(Coleoptera and Lepidoptera) og giver tolerance over for glyphosat-baserede ukrudtsmidler. Majsen

indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU

omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirk-

ning heraf. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) konkluderer, at der ikke i forbindelse

med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger, som ændrer på den oprindelige vurdering af, at

majs MON88017 x MON810 er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs

med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte an-

vendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er

enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fø-

devarer og Foder med frist den 18. juni 2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om fornyet tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre

produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret

majs MON88017 x MON810 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forord-

ningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 11 og 23.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 601: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter af genetisk majs

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget/inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med frist den 18. juni 2021.

Formål og indhold

I juni 2019 indsendte Bayer CropScience LP en ansøgning om fornyet godkendelse af fødevarer, foder

og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk mo-

dificeret majs MON88017 x MON810 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er fortsat

import og markedsføring af afgrøderne eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller

fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke

dyrkning af majsen i EU.

Majs MON88017 x MON810 udtrykker Cry3Bb1 og Cry1Ab proteiner, som beskytter planten mod visse

skadevoldende insekter (Coleoptera and

Lepidoptera)

og CP4 EPSPS-proteinet, som giver tolerance

over for glyphosat-baserede ukrudtsmidler. Majsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 29. januar 2021 kommet med en udtalelse

vedrørende sikkerheden af majs MON88017 x MON810 til de ansøgte formål. Udtalelserne er udarbej-

det som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og

foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA har konkluderet, at der ikke i forbindelse med re-godkendelsen er indkommet nye oplysninger,

som ændrer på den oprindelige vurdering af, at majs MON88017 x MON810 er lige så sikker at anvende

som tilsvarende ikke-genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs

sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives fornyet tilladelse til import, forarbejdning og markeds-

føring af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller

er fremstillet af majs MON88017 x MON810. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af majsen i EU.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 601: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter af genetisk majs

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs MON88017 x

MON810

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærk-

ningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark. De enkelte beslutninger er rettet til bestemte virksomheder og umiddelbart gæl-

dende for disse.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet en manglende godkendelse vil kunne

afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet. Godkendelsen af den konkrete

GM-majs forventes desuden ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs MON88017 x

MON810 konkluderer EFSA, at der ikke er kommet ny viden til, som ændrer den oprindelige godken-

delse, og at majsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-

genmodificeret majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Dette indebærer bl.a., at de nye proteiner, der dannes som følge af genmodificeringen, vurderes at være

sundhedsmæssigt uproblematiske.

Vurderingen i forbindelse med godkendelsen i EU omhandler sikkerheden af de produkter, der ønskes

markedsført, og ikke hvorvidt der er en nyttevirkning heraf.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 601: Notat om komitésag om fornyet tilladelse til markedsføring af produkter af genetisk majs

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

majs MON88017 x MON810 er lige så sikker som konventionel ikke-

genmodificeret majs.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet om at vurdere de natur- og miljømæssige konsekvenser

ved godkendelsen af genetisk modificeret majs MON88017 x MON810. Universitetet har vurderet, at

EFSA’s

risikovurdering er relevant for danske forhold, og at risikoen for uønskede effekter på miljøet vil

være minimale. Universitet har endvidere vurderet, at den generelle overvågningsplan dækker behovet

for overvågning.

Vurderingen er hermed i overensstemmelse med EFSA’s vurdering.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at tilladelse til markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der inde-

holder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs MON88017 x MON810 fornyes, idet

EFSA i sin risikovurdering har konkluderet, at majsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret majs til de ansøgte formål.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komiteafstemninger blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs MON88017 x MON810 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til be-

mærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.