Udenrigsministeriet
Medlemmerne af Folketingets Europaudvalg
Asiatisk Plads 2
DK-1448 København K
Telefon +45 33 92 00 00
Telefax +45 32 54 05 33
http://www.um.dk
Girokonto 3 00 18 06
Bilag
1
Sagsnummer
2021-17
Kontor
EKN
15. september 2021
DELEGERET RETSAKT
Kriterier for udpegning af antimikrobielle stoffer til behandling af
infektioner
Til underretning for Folketingets Europaudvalg vedlægges Sundhedsmi-
nisteriets notat vedr. Kommissionens delegerede retsakt om etablering af
kriterier for udpegning af antimikrobielle stoffer, der skal reserveres til
behandling af visse infektioner hos mennesker i henhold til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/6.
Kommissionens forslag er hen over sommeren blevet behandlet i EU-
parlamentets udvalg for miljø, folkesundhed og fødevaresikkerhed (EN-
VI). Her blev der fremført kritik tilsvarende den, som regeringen også
har rejst i regi af ekspertgruppen i særdeleshed vedrørende uklarheden af
kriterierne, som kan, men ikke nødvendigvis vil give anledning til, at for
få lægemidler kommer på den liste, som der efterfølgende skal stemmes
om i form af en implementerende retsakt. ENVI har derfor fremsat en
resolution til, at Parlamentet gør indsigelser imod Kommissionens for-
slag. Parlamentet skal stemme om resolutionen onsdag den 15. septem-
ber 2021.
Den delegerede retsakt vurderes generelt at påvirke beskyttelsesniveauet i
Danmark positivt.
Regeringen er opmærksom på ENVIs kritikpunkter, men anerkender
samtidig, at Danmark allerede har påvirket forslaget mærkbart i favør af
folkesundheden. Afhængigt af indholdet af det endelige liste, kan der
blive behov for at stemme imod den implementerende retsakt, hvor kri-
terierne efterfølgende udmøntes. Regeringen vil også frem over arbejde
for, at hensynet til folkesundheden adresseres i udvalgets arbejde med
antimikrobiel resistens (AMR).