Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 8
Offentligt
2258037_0001.png
Den 4. oktober 2020
MFVM 144
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) xx/2020 af
dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt an-
går godkendelsesbetingelserne for basisstoffet leret trækul (clayed charcoal)
(Komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at godkendelsen af basisstoffet leret trækul ikke ændres i henhold til forord-
ning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det be-
tyde, at godkendelsesbetingelserne ikke ændres for stoffet i bilag til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. For leret trækul foreslås det, at ikke-
godkende en udvidet anvendelse til udsprøjtning på vindruer af basisstoffet leret trækul. Der er in-
gen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner, erhvervslivet og staten.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den
22.
23. oktober 2020. Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da æn-
dringen ikke godkendes. Det vurderes ikke, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menne-
skers sundhed. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen ventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU)
xx/2020 af dd.mm.2020 om ændring af gennemførelsesforordning 540/2011 for så vidt angår godken-
delsesbetingelserne for basisstoffet leret trækul.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 7(1), som fast-
lægger, at ansøger kan indgive ansøgning om ændring af godkendelsesbetingelserne for et godkendt
stof.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen ændrede forslag eller inden for en
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret
flertal, kan Kommissionen inden for to måneder forelægge Komitéen ændret forslag eller inden for en
måned forelægge forslaget for appeludvalget.
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 8: Notat om komitésag om godkendelsesbetingelserne for basisstoffet leret trækul
2258037_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-
missionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 22.
23. oktober 2020.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelsen af ændring af godkendelsen af basisstoffet leret
trækul i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler. Det foreslås ikke at godkende ændringen
af godkendelsen af leret trækul, da der ikke er vist sikker anvendelse for sundhed. Derudover opfylder
den udvidede anvendelse ikke alle kriterier for godkendelse af et basisstof.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-
spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),
hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at udvide godkendelsen af basisstoffet i henhold til
forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for basis-
stoffet. Rapporten er tilgængelig
på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af basis-
stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at den ændrede anven-
delse af basisstoffet ikke opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godken-
delse. Det vil sige, at det ikke er vist, at der ikke er uacceptable effekter for menneskers sundhed.
Anvendelsesområder
Basisstof
Leret trækul
Anvendelsesområde
Svampebekæmpelse i vindruer ved at blande granulat til i
jorden. Udvidet anvendelse dækker udsprøjtning på vin-
druer.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal plantebeskyttelsesmid-
ler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i medlemsstaterne. Midlerne
må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de risikobegrænsende foranstaltninger, der
er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regerin-
gens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet leret trækul er tidligere godkendt i EU i henhold til forordning 1107/2009 om plantebe-
skyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
2
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 8: Notat om komitésag om godkendelsesbetingelserne for basisstoffet leret trækul
2258037_0003.png
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet forsat være optaget på bilag til Kommissionens gennemførel-
sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte basisstoffer. Denne liste er di-
rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller
erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget om ændring af godkendelsesbetingelserne for leret trækul påvirker miljøbeskyttelses ni-
veauet i Danmark neutralt, da ændringen forslås ikke-godkendt, da der ikke er vist sikker anvendelse
for så vidt angår menneskers sundhed.
Leret trækul består af to komponenter, bentonit og vegetabilsk kul. Denne udvidede anvendelse er en
væsentlig anden formulering af og anvendelse end tidligere, men beregnet til anvendelse i samme af-
grøde (vindruer).
Bentonit indeholder krystallinsk silica, som af den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) an-
ses som kræftfremkaldende for mennesker ved indånding, hvorfor det er problematisk, at der er an-
søgt om anvendelse til udsprøjtning. Hvis den bentonit, som indgår i clayed charcoal, indeholder mere
end 0,1 % krystallinsk silica, skal clayed charcoal betegnes som et
”stof, der giver anledning til bekym-
ring”
. Ansøger har ikke vist, at indholdet af krystallinsk silica er under 0,1 %, og risikovurderingen for
den udvidede anvendelse til udsprøjtning kan derfor ikke afsluttes. Dermed er der ikke vist sikker an-
vendelse.
Derudover, har ansøger ikke redegjort for, at clayed charcoal som vanddispergerbart pulver allerede er
markedsført som noget andet end til plantebeskyttelse i EU, hvilket er et af kriterierne for godkendelse
af et basisstof (Reg. (EC) 1107/2009 Art. 23(d)).
Den udvidede anvendelse opfylder ikke alle kriterier for godkendelse som et basisstof. Samtidig har
risikovurderingen vist, at der er sikker anvendelse for miljøet, men ikke for sundhed.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling mener ikke, at anvendelsen af leret trækul bør udvides, da der ikke er vist
sikker anvendelse.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-
ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag er det usikkert, om der vil være et kvali-
ficeret flertal for forslaget blandt medlemsstaterne.
3
EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 8: Notat om komitésag om godkendelsesbetingelserne for basisstoffet leret trækul
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til ændringen af de i EU ansøgte anvendelsesområ-
der for basisstoffet leret trækul. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke at æn-
dre godkendelsesbetingelserne for leret trækul.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4