EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 803: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 803
Offentligt

Den 16. september 2021

FVM 090

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151 i hen-

hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om gene-

tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151 i hen-

hold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Soja GMB151 har

fået indsat to gener, cry14Ab-1.b og hppdPf-4Pa, der gør sojaen resistent over for angreb af visse ring-

orme (sojabønnecystenematoder) og tolerant over for HHPD-inhiberende ukrudtsmidler (heriblandt

isoxaflutol). Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresik-

kerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som

tilsvarende ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sund-

hed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevare-

instituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyt-

telsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stå-

ende Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 30. september

2021. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja

GMB151 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. septem-

ber 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et ændret forslag eller inden for en

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 803: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder med forventet frist den 30. september 2021.

Formål og indhold

I oktober 2018 indsendte BASF Agricultural Solutions Seed US en ansøgning om godkendelse af føde-

varer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af

genetisk modificeret soja GMB151 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import og

markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling

heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af

sojaen i EU.

Soja GMB151 har fået indsat to gener,

cry14Ab-1.b

hppdPf-4Pa,

der gør planten resistent over for

angreb af visse ringorme (sojabønnecystenematoder) og tolerant over for HHPD-inhiberende ukrudts-

midler (heriblandt isoxaflutol). Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af sojaen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konven-

tionel (ikke-genmodificeret) soja.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 19. april 2021 kommet med en udtalelse

vedrørende sikkerheden af soja GMB151 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-

ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold

til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA’s konklusion

er, at sojaen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede soja

til de ansøgte formål.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af soja GMB151. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om en ny godkendelse.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 803: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja GMB151 skal i

henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet

af genetisk modificeret soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen

af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selv om de pågældende genmodificerede varianter

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM soja ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den kon-

krete GM soja forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja GMB151 konkluderer

EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-gen-

modificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

soja GMB151 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodificeret

soja. Instituttet har endvidere fundet den fremsendte analysemetode egnet til kontrolformål.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere de natur- og miljømæssige konse-

kvenser ved en godkendelse af soja GMB151 til fødevare- og foderbrug. AU finder

EFSA’s

risikovurdering

dækkende for danske forhold, og at sandsynligheden for spredning af de indsatte gener til konventionelt

dyrket soja anses for at være negligerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan

med årlig indrapportering dækker behovet for overvågning i Danmark.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 803: Notat om komitésag om tilladelse til markedsføring af produkter, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse

med behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja GMB151.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja GMB151 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA har

konkluderet, at sojaen er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede soja til de an-

søgte formål.

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

Dansk Planteværn finder, at udvikling af nye teknologier, der kan bidrage positivt til en bæredygtig og

ansvarlig landbrugsproduktion, konstant bør have samfundets bevågenhed. Derfor støtter Dansk Plan-

teværn Kommissionens positive holdning til markedsføring af produkter, som består af eller er fremstil-

let ved benyttelse af genmodifikation.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja GMB151 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.