EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 819: Notat om komitésag om fjernelse af farvestoffet titandioxid (E 171)

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 819
Offentligt

Den 24. september 2021

FVM 096

GRUNDNOTAT TIL EU-UDVALGET SAMT TIL EU-PROCEDURE INTERNT I RE-

GERINGEN

om Kommissionens forslag om fjernelse af farvestoffet titandioxid (E 171) ved

ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om fjernelse af titandioxid (E 171) fra EU-listen over fødevare-til-

sætningsstoffer. Dette sker ved ændring af bilag II og bilag III i forordning 1333/2008 om fødevare-

tilsætningsstoffer (komitésag). Forslaget om fjernelse af stoffet skyldes, at den Europæiske Fødevare-

sikkerhedsautoritet (EFSA) i sin seneste risikovurdering af stoffet vurderede, at stoffet ikke kan vur-

deres at være sikkert at indtage via fødevarer. Forbuddet træder i kraft seks måneder efter forordnin-

gens ikrafttrædelse. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et øget beskyttelsesniveau i Dan-

mark og EU. Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 8. oktober 2021. Regeringen agter på den bag-

grund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsendt forslag til ændring af bilag II og III til Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1333/2008 om fødevaretilsætningsstoffer, som følge af en risikovurdering af farve-

stoffet titandioxid (E 171).

Forslaget er fremsat med hjemmel i artikel 10, stk. 3 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætningsstoffer samt artikel 7, stk. 5 i Europa-Par-

lamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1331/2008 af 16. december 2008 om en fælles godkendelses-

procedure for fødevaretilsætningsstoffer, fødevareenzymer og fødevarearomaer.

Forslaget behandles i en forskriftsprocedure med kontrol i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder (SCoPAFF). Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen for-

slaget for Rådet og Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol, der udtaler sig med henholds-

vis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet

og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget, eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen. Opnås der

ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité, forelægger Kommissionen sagen for Rådet, der udtaler sig

med kvalificeret flertal inden for to måneder. Kommissionen underretter samtidig Europa-Parlamentet.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 819: Notat om komitésag om fjernelse af farvestoffet titandioxid (E 171)

Hvis Rådet vedtager forslaget eller ikke udtaler sig inden for fristen, skal forslaget sendes til Europa-

Parlamentet til legalitetskontrol. Kommissionen vedtager forslaget, hvis Europa-Parlamentet ikke inden

for en frist på 4 måneder har gjort indsigelse mod forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) med forventet frist den 8. oktober 2021.

Formål og indhold

Titandioxid er et tilsætningsstof, der hører til kategorien farvestoffer, og som må anvendes til en lang

række fødevarer, f.eks. konfekture (slik og tyggegummi) og kosttilskud. Anvendelsen af stoffet skal

fremgå af fødevarens ingrediensliste.

Ved forslaget fjernes titandioxid (E 171) fra EU-listen over tilladte fødevaretilsætningsstoffer. Dette sker

med baggrund i den seneste risikovurdering fra den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor det konkluderes, at stoffet

–

på det foreliggende videnskabelige grundlag

–

ikke kan vurderes at

være sikkert at indtage via fødevarer, da stoffet har et genotoksisk potentiale. Genotoksicitet beskriver

et stofs evne til at beskadige det genetiske materiale i celler (DNA), hvilket kan give bekymring for, at

det kan føre til udvikling af kræft. De identificerede risici er ikke akutte, men relaterer sig til længere

tids indtag af stoffet.

Frankrig har som eneste medlemsstat fra den 1. januar 2020 indført et midlertidigt nationalt forbud

mod farvestoffet titandioxid (E-nummer 171) i fødevarer på det franske marked.

Titandioxid forbliver på listen over farvestoffer, men kun med henblik på, at stoffet fortsat i en treårig

periode (indtil 1. april 2024) kan anvendes som farvestof i medicinalindustrien. Ifølge lægemiddelreg-

lerne må der i dag anvendes farvestoffer, som er godkendt i fødevarer.

Ved forslaget vil der ligeledes indføres en overgangsperiode på seks måneder fra forordningens ikraft-

trædelse for fødevarer. Fødevarer produceret indtil udgangen af overgangsperioden må markedsføres,

indtil produkternes holdbarhedsdato udløber.

Kommissionen finder, at fjernelse af stofferne er i overensstemmelse med kriterierne fastsat i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008 om fødevaretilsætnings-

stoffer, som præciserer, at:

- de skal være sundhedsmæssigt forsvarlige,

- der skal være en teknologisk begrundelse, samt

- at anvendelsen ikke må vildlede forbrugerne.

Såfremt forslaget vedtages, vil de nye regler finde anvendelse fra 20. dagen efter offentliggørelsen i EU-

Tidende.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et led i forskriftsproceduren med kontrol med henblik på

legalitetskontrol.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 819: Notat om komitésag om fjernelse af farvestoffet titandioxid (E 171)

Gældende dansk ret

Fødevaretilsætningsstoffer reguleres af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008

om fødevaretilsætningsstoffer. I medfør af forordningen er der vedtaget en EU-liste over fødevaretilsæt-

ningsstoffer og deres anvendelsesbetingelser (bilag II og bilag III).

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser. Forslaget har heller ingen væ-

sentlige

statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller for EU’s budget.

Forslaget skønnes at have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser. På baggrund af en analyse af

de indkomne oplysninger fra erhvervet vurderes det, at det primært er producenter af kosttilskud og slik

herunder tyggegummi, der berøres af forbuddet. Omkostningerne for erhvervet beløber sig til 65,5 mio.

kr. i form af omstillingsomkostninger (engangsomkostninger) og 52,7 mio. kr. i løbende omkostninger.

Disse beløb tager udgangspunkt i et forslag uden overgangsperiode, som Kommissionen oprindeligt

havde foreslået, og vurderes på baggrund af erhvervets oplysninger at blive lavere ved det aktuelle for-

slag, hvor der foreslås en overgangsperiode på seks måneder.

Forslaget er udarbejdet på baggrund af en risikovurdering fra EFSA, som blev offentliggjort den 6. maj

2021. EFSA konkluderede i sin risikovurdering, at stoffet har et genotoksisk potentiale. Genotoksicitet

beskriver et stofs evne til at beskadige det genetiske materiale i celler (DNA), hvilket kan give bekymring

for, at det kan føre til udvikling af kræft. EFSA’s

risikovurdering sker på baggrund af en grundig gen-

nemgang og vurdering af omkring 10.000 studier. På det foreliggende videnskabelige grundlag kan

EFSA ikke fastsætte et acceptabelt dagligt indtag af titandioxid. Konklusionen er derfor, at stoffet ikke

kan vurderes at være sikkert at indtage via fødevarer. De identificerede risici er ikke akutte, men relate-

rer sig til længere tids indtag af stoffet.

DTU Fødevareinstituttet er enige i denne vurdering.

En vedtagelse af forslaget skønnes samlet set at betyde et øget beskyttelsesniveau i Danmark og EU.

Høring

I forbindelse med forespørgsel af de relevante erhverv om vurdering af de erhvervsøkonomiske konse-

kvenser er der indkommet svar fra DI Fødevarer, Coop, Matas og De Samvirkende Købmænd. Coop har

oplyst, at de allerede er i dialog med producenter og leverandører om udfasning, og Coop har derfor

vurderet, at der ikke vil være omkostninger i forbindelse med et kommende forbud mod titandioxid. DI

Fødevarer, Matas og De Samvirkende Købmænd peger bl.a. på omkostninger i forbindelse med omstil-

ling af produktion, herunder udvikling af nye recepter, nye emballager og manglende salg i en periode

indtil et alternativt farvestof er fundet.

Forslaget har været i høring på høringssportalen.

DI Fødevarer bakker op om det nye forslag med en overgangsperiode på seks måneder for et forbud mod

brug af titandioxid. Det betyder rigtig meget for fødevareindustrien, at der kommer en overgangsperi-

ode, for at producenter har tid nok til at reformulere produkterne og få dem pakket i ny emballage uden

for meget emballagespild.

De Samvirkende Købmænd henviser til tidligere fremsendte bemærkninger i forbindelse med Fødeva-

restyrelsens høring om erhvervsøkonomiske konsekvenser ved et kommende EU-forbud. De Samvir-

kende Købmænd nævner særligt, at der fortsat arbejdes på at finde alternativer til stoffet i forskellige

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 819: Notat om komitésag om fjernelse af farvestoffet titandioxid (E 171)

produkter. De Samvirkende Købmænd opfordrer derfor til, at der arbejdes for, at der indføres en til-

strækkelig overgangsperiode, så flest mulige recepter kan nå at blive tilpasset.

Viatris anfører, at da forbuddet vil kunne træde i kraft hurtigt, vil det være en uforholdsmæssig kort

deadline for implementering, også selvom der er indsat en 6 måneders overgangsperiode til at producere

til lager. Viatris anerkender, at titandioxid skal udfases af produkterne på baggrund af EFSA’s konklu-

sion, og Viatris er i gang med at omformulere de produkter, som indeholder titandioxid. At omformulere

et produkt er imidlertid ikke noget, der kan ske på et øjeblik, hvilket det Europæiske Lægemiddelagentur

også har kommenteret i deres respons for lægemidler, og selv med seks måneders overgangsperiode vil

det betyde, at forbrugerne vil komme til at stå uden disse kosttilskud i op til 2 år. Produkterne er kost-

tilskud, men ikke desto mindre vigtige for forbrugerne, og Viatris henstiller til, at man tager forsynings-

og patientsikkerheden i betragtning i dette forslag, ligesom man også gør for lægemidler. Viatris vil der-

for fastholde deres tidligere anførte anmodning om en overgangsperiode på 2 år af hensyn til forsynings-

og patientsikkerheden, hvorefter produkter med titandioxid ikke længere må leveres til grossister.

Dansk Erhverv er generelt positive over EU-tiltag, der har til formål at beskytte miljøet, forbrugerne og

fødevaresikkerheden. Hvis en risikovurdering fra den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA)

konkluderer, at en fødevare eller -ingrediens er sundhedsskadelig, skal den ikke være tilgængelig på det

europæiske marked. Dansk Erhverv støtter overgangsperioden for fødevareproducenter på 6 måneder,

ud over den allerede foreslåede overgangsperiode for fødevarer produceret før forbuddet træder i kraft,

som tillader salg af disse indtil udløb af holdbarhedsdatoen. Dansk Erhverv er derfor tilfredse med den

foreslåede ændring i det reviderede forslag, da det vil give industrien tid til at finde alternative tilsæt-

ningsstoffer, omlægge produktionen og tilpasse deres emballager.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemsstater.

Baseret på afstemningerne fra tidligere lignende forslag vurderes der at være kvalificeret flertal for for-

slaget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at det er vigtigt at sikre harmoniserede regler for tilsætningsstof-

fer, der kan anvendes i fødevarer, og at godkendelsen og anvendelsen af tilsætningsstoffer sker ud fra

kriterier fastsat i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1333/2008 af 16. december 2008

om fødevaretilsætningsstoffer. Disse kriterier vurderes ikke at være opfyldt for det pågældende tilsæt-

ningsstof, særligt fordi det ikke kan udelukkes, at stoffet er genotoksisk. Regeringen agter på den bag-

grund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.