EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 91: Notat om komitésag om godkendelse af mikroorganismen Bacillus amyloliquefaciens AH2 som lavrisikoaktivstof

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 91
Offentligt

Den 18. november 2020

MFVM 172

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 11936/2020 af

dd.mm.2020 om godkendelse af mikroorganismen

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 som lavrisikoaktivstof, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)

nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komi-

tesag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at mikroorganismen Bacillus amyloliquefaciens AH2, godkendes som lavri-

siko aktivstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Hvis forslaget bliver

vedtaget, vil det betyde, at stoffet bliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011

af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009

for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller admi-

nistrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Forslaget forventes be-

handlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 3. - 4. december

2020. Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Regeringen mener, at der er

vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for mikroorganismen Bacillus

amyloliquefaciens AH2 med de foreslåede risikobegrænsende foranstaltninger. Regeringen agter på

den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremlagt foreløbigt forslag til Kommissionsforordning 11936/2020 af dd.mm.2020

om godkendelse af mikroorganismen

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 jf. Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,

som fastlægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer skal vurderes i henhold til forordningen, og

at Kommissionen skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vur-

deringen af dette er foretaget.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 91: Notat om komitésag om godkendelse af mikroorganismen Bacillus amyloliquefaciens AH2 som lavrisikoaktivstof

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder fore-

lægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

den 3. - 4. december 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om godkendelse af mikroorganismen

Bacillus amyloliquefaciens

AH2,

som lavrisiko aktivstof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Mikroorganismen er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre

ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA), hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i

ovennævnte forslag, der har til hovedformål at godkende mikroorganismen i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for

mikroorganismen

. Rapporten er til-

gængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at mikroorganismen

opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er

vist, at der ifølge Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Bacillus amyloliquefaciens AH2

Anvendelsesområde

Svampemiddel til bekæmpelse af gråskimmel i grøntsager

(salat, tomat og courgette) og druer.

Når et aktivstof er godkendt iht. forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national opgave at tage

stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug i den pågæl-

dende medlemsstat. Denne

stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”

samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på

datablade i den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Når medlemsstaterne efterfølgende skal vurdere plantebeskyttelsesmidler indeholdende stoffet, skal

der ifølge udkastet til vurderingsrapporten for nogle stoffer tages særligt hensyn til visse risici. Det kan

for eksempel være risikoen for udvaskning til grundvandet af aktivstoffet og dets nedbrydningsproduk-

ter, risiko for vandmiljøet, eller risiko for sprøjteførere. Det vil endvidere være angivet, at der om nød-

vendigt skal indføres risikobegrænsende foranstaltninger.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 91: Notat om komitésag om godkendelse af mikroorganismen Bacillus amyloliquefaciens AH2 som lavrisikoaktivstof

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse mednærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Mikroorganismen

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er god-

kendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i

Danmark. Og der er derfor ikke godkendt sprøjtemidler indeholdende

Bacillus amyloliquefaciens

AH2

i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet blive optaget på bilag til Kommissionens gennemførelsesfor-

ordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er direkte

gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslagene har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige

eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske

konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godken-

delse af midler indeholdende

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 i Danmark. Godkendelser af midler er

gebyrbelagte, og vil derfor medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes,

må det antages, at det har positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt. Påvirkning af beskyttelsesniveauet i

Danmark vil afhænge dels af, om der konkret søges om godkendelse af midler med det pågældende ak-

tivstof i Danmark, og dels af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes un-

der danske forhold.

På baggrund af EU-vurderingen konkluderes det, at

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 ikke er hverken

toksisk, patogen eller infektiøs overfor mennesker, dyr eller planter. Dermed er det ikke nødvendigt at

fastsætte sundhedsbaserede referenceværdier for mikroorganismen. Samlet set vurderer Miljøstyrel-

sen, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.

Miljøstyrelsen vurderer, at anvendelsen af

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 ikke udgør en risiko for

land- eller vandlevende non-target organismer, og ikke udgør en uacceptabel risiko for hverken miljø

eller grundvand.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø.

Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at

Bacillus amyloliquefaciens

AH2 kan godkendes som lavrisiko

stof med hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22 og forordning (EU)

2017/1432 punkt 9.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærkninger.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 91: Notat om komitésag om godkendelse af mikroorganismen Bacillus amyloliquefaciens AH2 som lavrisikoaktivstof

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret fler-

tal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

Bacillus amyloliquefaciens

AH2. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.