EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 92: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 92
Offentligt

Den 18. november 2020

MFVM 173

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 1150/2020 af

dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt, jf. Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring

af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens gen-

nemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (Komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at aktivstoffet hvidløgsekstrakt gives fornyet godkendelse i henhold til for-

ordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (Komitésag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det

betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011

om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt an-

går listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller administrative kon-

sekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet, da der ikke er midler godkendt med

hvidløgsekstrakt i Danmark. Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for

planter, dyr, fødevarer og foder den 3.-4. december 2020. Forslaget påvirker miljøbeskyttelsesni-

veauet i Danmark neutralt. Regeringen mener, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår

menneskers sundhed og miljøet, herunder grundvand. I EU-vurderingen er der ikke sat en reference-

værdi, fordi hvidløg er en fødevare. Miljøstyrelsen bemærker, at det derfor ikke er muligt at foretage

en konkret risikovurdering inkl. en vurdering om yderligere værnemidler. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for, at der fastsættes en referenceværdi (AOEL-

værdi).

Baggrund

Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning 1150/2020 af

dd.mm.2020 om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt jf. Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af

bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som

fastlægger, at aktivstoffer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissionen skal foreslå en-

ten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er

foretaget.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 92: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.

Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder fo-

relægge Komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen

ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager

Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kom-

missionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder

den 3.-4. december 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt i henhold til

forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre ek-

spertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA),

hvor flere medlemsstaters pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har resulteret i oven-

nævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009.

EFSA har udarbejdet konklusionsrapport over risikovurderingen for aktivstoffet. Rapporten er tilgæn-

gelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af aktiv-

stoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet opfylder

betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at der ifølge

Kommissionen ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Hvidløgsekstrakt

Anvendelsesområde

Nematicid (bekæmpelse af nemato-

der) ved udbringning af granulat un-

der jordoverfladen ved lægning af

kartofler samt ved såning af pastinak

i væksthus og på friland.

Når aktivstoffer er fornyet godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en natio-

nal opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til

brug i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede princip-

per” samt den viden om aktivstoffet,

der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet

i den vurderingsrapport, som er knyttet til forordningsforslaget.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 92: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

Aktivstoffet hvidløgsekstrakt er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelses-

midler, som er direkte gældende i Danmark. Der er ikke godkendte plantebeskyttelsesmidler indehol-

dende hvidløgsekstrakt i Danmark.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet fortsat være opført på bilaget til Kommissionens gennemførel-

sesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets

forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Denne liste er di-

rekte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske konse-

kvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges om godkendelse af

midler indeholdende hvidløgsekstrakt i Danmark. Godkendelser af midler er gebyrbelagte, og vil der-

for medføre mindre omkostninger for ansøgeren. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det har

positive erhvervsøkonomiske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet allerede er

godkendt i Europa, og der ikke er godkendt midler med stoffet i Danmark. Fremtidige konsekvenserne

for beskyttelsesniveauet i Danmark ved en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning

1107/2009, vil afhænge af, om der konkret søges om nye godkendelser af midler med det pågældende

aktivstof i Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

Hvidløgsekstrakt skal være af fødevarekvalitet og består af hvidløgsjuice. Hvidløgsekstrakt anvendes i

form af granulater,

hvor juicen blandes med en ”carrier”. Ofte er en ”carrier” et bionedbrydeligt mate-

riale af lav giftighed for eksempel mel. Granulaterne skal lægges ned i jorden samtidig med lægning af

kartofler eller såning af pastinakfrø. Ved udbringning af hvidløgsekstrakt formuleret som granulat for-

ventes eksponeringen af sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende at være lille. Miljøsty-

relsen vurderer på den baggrund, at der er vist sikker anvendelse.

EU-vurderingen fra EFSA har vist, at hvidløgsekstrakt skal klassificeres for sundhedseffekter. Det skal

mærkes ”H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. EU-vurderingen

har vist, at der på grund af klas-

sificeringen skal anvendes handsker. I EU-vurderingen er der ikke sat en referenceværdi (AOEL-

værdi), fordi hvidløg er en fødevare. Miljøstyrelsen bemærker, at det derfor ikke er muligt at foretage

en konkret risikovurdering inklusiv en vurdering om yderligere værnemidler. Miljøstyrelsen vurderer,

at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed, såfremt hvidløgsekstraktet er formuleret

som granulat.

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 92: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af aktivstoffet hvidløgsekstrakt

EU-vurderingen har vist, at hvidløgsekstrakt skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes med "H412:

Skadelig med langvarige virkninger for vandlevende organismer". Der er ikke i EU-vurderingen foreta-

get en grundvandsmodellering. Miljøstyrelsen vurderer dog, at niveauet af hvidløgsekstrakts aktive be-

standdele (polysulfider) i jorden for de ansøgte anvendelser som granulat ikke vil overstige det niveau,

som forventes ved høst af hvidløg, og plantedele pløjes ned i jorden. Miljøstyrelsen vurderer, at der er

vist sikker anvendelse for så vidt angår miljø og grundvand, såfremt hvidløgsekstraktet er formuleret

som granulat, som lægges i jorden.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse for menneskers sundhed,

miljø og grundvand for anvendelsen i form af granulat, som lægges ned i jorden. Der er ikke vist sikker

anvendelse for anvendelsen ved udsprøjtning af hvidløgsekstrakt.

Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet opfylder kriterierne for godkendelse i hen-

hold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil

sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed, miljø, grundvand.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.

Rådet for Grøn Omstilling lægger vægt på at den fornyede godkendelse alene omfatter midler i form af

granulat. Såfremt hvidløgsekstrakt ønskes markedsført i Danmark, bør der gennemføres en mere de-

taljeret vurdering af risikoen for grundvandsforurening, herunder foretages en grundvandsmodelle-

ring.

Hertil bemærker Miljøministeriet, at alle sprøjtemidler, der ønskes markedsført i Danmark, skal vur-

deres og godkendes af Miljøstyrelsen efter de ensartede principper og de skærpede danske krav for så

vidt angår udvaskning i henhold til de danske vurderingsrammer.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre medlemssta-

ter. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal for forslaget

blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktivstoffet

hvidløgsekstrakt. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget, idet man arbejder for at der

fastsættes en referenceværdi (AOEL-værdi).

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.