EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 97: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismen Akanthomyces muscarius Ve6 (tidl. Lecanicillium muscarium Ve6) som lavrisiko aktivstof i plantebeskyttelsesmidler

Europaudvalget 2020-21
EUU Alm.del Bilag 97
Offentligt

Den 18. november 2020

MFVM 178

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2020 af dd.mm.2020 om

fornyet godkendelse af mikroorganismen

Akanthomyces muscarius

Ve6 (tidl.

Lecanicil-

lium muscarium

Ve6)

som lavrisiko aktivstof

, jf. Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om

ændring af bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011

(Komitésag)

KOM dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen foreslår, at mikroorganismen Akanthomyces muscarius Ve6, gives fornyet godkendelse som

lavrisiko aktivstof i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (Komitésag). Hvis for-

slaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet forbliver opført på bilag til Kommissionens forordning nr.

540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.

1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Der er ingen væsentlige økonomiske eller

administrative konsekvenser for regioner, kommuner, staten eller erhvervslivet. Der er et middel godkendt

med Akanthomyces muscarius Ve6 i Danmark. Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående

komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 3.- 4. december 2020. Forslaget påvirker miljøbeskyttelses-

niveauet i Danmark neutralt. Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers

sundhed og miljøet herunder grundvand. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen forventes at fremlægge udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning xx/2020 om for-

nyet godkendelse af mikroorganismen

Akanthomyces muscarius

Ve6 jf. Europa-Parlamentets og Rådets for-

ordning (EF) nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kom-

missionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.

Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 14 og 20 som fast-

lægger, at aktivstoffer, herunder mikroorganismer skal fornyes i henhold til forordningen, og at Kommissio-

nen skal foreslå enten en fornyet godkendelse eller en ikke fornyet godkendelse af et aktivstof, når vurderin-

gen af dette er foretaget.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødeva-

rer og foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissio-

Miljø-

og Fødevareministeriet • Slotsholmsgade 12 • 1216 København K

Tlf. 38 14 21 42 • Fax 33 14 50 42 • CVR 12854358 • EAN 5798000862005 • [email protected] • www.mfvm.dk

EUU, Alm.del - 2020-21 - Bilag 97: Notat om komitésag om fornyet godkendelse af mikroorganismen Akanthomyces muscarius Ve6 (tidl. Lecanicillium muscarium Ve6) som lavrisiko aktivstof i plantebeskyttelsesmidler

nen forslaget. Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommis-

sionen ikke forslaget, idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge Komitéen et æn-

dret forslag eller indenfor en måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke

nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder forelægge ko-

mitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissio-

nen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse,

vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret

flertal kan Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.

Forslaget forventes behandlet på videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og

foder den 3.

–

4. december 2020.

Formål og indhold

Det foreløbige forslag drejer sig om fornyet godkendelse af mikroorganismen

Akanthomyces

muscarius

Ve6 som lavrisiko aktivstof i henhold til forordning om plantebeskyttelsesmidler.

Mikroorganismen er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i

mindre ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under Den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritet (EFSA), hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vur-

dering har resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål at forny godkendelsen af mi-

kroorganismen som aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009.

EFSA har udarbejdet teknisk rapport over risikovurderingen for mikroorganismen. Rapporten

er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.

Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af

mikroorganismen ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at

mikroorganismen opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godken-

delse. Det vil sige, at det er vist, at der ikke er uacceptable effekter på sundhed og miljø.

De angivne anvendelsesområder er:

Aktivstof

Akanthomyces muscarius

Ve6

Anvendelsesområde

Insektmiddel til bekæmpelse af trips og mellus i grøntsager,

jordbær, prydplanter og planteskolekulturer.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor re-

geringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincip-

pet.

Gældende dansk ret

Mikroorganismen

Akanthomyces muscarius

Ve6 er godkendt i henhold til forordning

1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark. Der er et middel

godkendt i Danmark til bekæmpelse af mellus i agurker, tomater, peberfrugter, jordbær og pryd-

planter i væksthus. Midlet er pt. registreret under det tidligere navn på mikroorganismen, som

Lecanicillium muscarium

Ve6.

Konsekvenser

Lovgivningsmæssige konsekvenser

Hvis forslaget bliver vedtaget, vil mikroorganismen fortsat være optaget på bilag til Kommissio-

nens gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Eu-

ropa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over god-

kendte aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være lov-

givningsmæssige konsekvenser af forslaget.

Økonomiske konsekvenser

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offent-

lige eller konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøko-

nomiske konsekvenser. Forslaget vil kun have erhvervsøkonomiske konsekvenser, hvis der søges

om fornyet godkendelse eller godkendelse af nye af midler i Danmark, da disse godkendelser er

gebyrbelagte. Hvis et middel godkendes, må det antages, at det har positive erhvervsøkonomi-

ske konsekvenser for erhvervet.

Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser

Forslaget vil umiddelbart påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt, da aktivstoffet alle-

rede er godkendt i Europa. Fremtidige konsekvenserne for beskyttelsesniveauet i Danmark ved

en fornyet godkendelse af aktivstoffet i henhold til forordning 1107/2009, vil afhænge af, om der

konkret søges om fornyelse eller nye godkendelser af midler med det pågældende aktivstof i

Danmark, og af den efterfølgende nationale vurdering af, om midlerne kan godkendes under

danske forhold.

Akanthomyces muscarius

stamme Ve6 er ikke sygdomsfremkaldende eller infektiøs i menne-

sker eller dyr. Risikovurderingen har vist, at der er sikker anvendelse for sprøjteførere, arbejds-

tagere, naboer og forbipasserende for visse anvendelser.

Miljøstyrelsen vurderer, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed og miljø.

Miljøstyrelsen vurderer endvidere, at

Akanthomyces muscarius

Ve6 kan godkendes som lavri-

siko stof med hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler artikel 22 og for-

ordning (EU) 2017/1432 punkt 9, idet

Akanthomyces muscarius

Ve6 ikke har udvist multipel

resistens overfor antimikrobielle stoffer, der anvendes i lægemidler til mennesker eller dyr.

Det vurderes på linje med Kommissionen, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte an-

vendelsesområder for menneskers sundhed og miljøet, herunder grundvand og, at mikroorga-

nismen opfylder kriterierne for godkendelse i henhold til i artikel 4, stk. 1-4 og artikel 22 i for-

ordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist er vist sikker anven-

delse for så vidt angår menneskers sundhed og miljøet, herunder grundvand.

Miljøstyrelsen er derfor enig med Kommissionen i, at mikroorganismen opfylder kriterierne for

godkendelse i henhold til i artikel 4 stk. 1-4 og artikel 22 i forordning 1107/2009 om plantebe-

skyttelsesmidler. Det vil sige, at der er vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sund-

hed og miljø.

Høring

Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget. Der er ikke indkommet bemærknin-

ger.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre med-

lemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret fler-

tal for forslaget blandt medlemsstaterne.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det vurderes, at der er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for aktiv-

stoffet Akanthomyces muscarius Ve6. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.