Holbergsgade 6
DK-1057 København K
T +45 7226 9000
F +45 7226 9001
W sum.dk
Folketingets Europaudvalg
Dato: 25-01-2021
Enhed: MEDINT
Sagsbeh.: DEPKLN
Sagsnr.: 2100237
Dok. nr.: 1551891
Folketingets Europaudvalg har den 5. januar 2021 stillet følgende spørgsmål nr. 67
(Alm. del) til sundhedsministeren, som hermed besvares. Spørgsmålet er stillet efter
ønske fra Morten Messerschmidt (DF).
Spørgsmål nr. 67:
”Ministeren
bedes sende en oversigt over, hvornår andre lande og regioner i verden
har kunnet markedsgodkende covid-19-vaccinen fra Moderna (jf. EUU alm. del,
bilag 208, 2020-21).”
Svar:
Til brug for besvarelsen af spørgsmålet, har jeg indhentet bidrag fra Lægemiddelsty-
relsen, som jeg kan henholde mig til. Lægemiddelstyrelsen har oplyst følgende:
”Pr. . ja uar
har fe la de/i ter atio ale politiske u io er godke dt covid-
19 vaccinen fra Moderna. I skemaet nedenfor er der en oversigt over landene/regio-
nerne samt tidspunkter for godkendelsen.
Land/region
USA
Canada
Israel
EU
Det Forenede Konge-
rige (Storbritannien)
Godkendelsestype
Nødgodkendelse
Betinget markedsføringsgodkendelse
Markedsføringstilladelse
Betinget markedsføringstilladelse
Nødgodkendelse
Dato
18. december 2020
23. december 2020
4. januar 2021
6. januar 2021
8. januar 2021
Det bemærkes, at de respektive lande og regioners godkendelser af vacciner ikke re-
gistreres et officielt sted. Oplysningerne i skemaet er derfor baseret på oplysninger
indhentet fra Modernas hjemmeside:
https://investors.modernatx.com/news-relea-
ses.
Godkendelserne dækker over egentlige godkendelser, betingede godkendelser og
nødgodkendelser. Der kan dog være forskelle imellem de forskellige landes definitio-
er af de forskellige godke delsestyper.”
Med venlig hilsen
Magnus Heunicke
/
Kristine Lilholt Nilsson