Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 10
Offentligt
2458975_0001.png
Den 5. oktober 2021
MIM 085-21
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning om ikke-godkendelse
af aktivstoffet chloropicrin, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF)
nr. 1107/2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af
bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
(Komitesag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen foreslår, at aktivstoffet chloropicrin ikke godkendes i henhold til forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Aktivstoffet chloropicrin er nyt aktivstof i EU,
som endnu ikke er godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er
direkte gældende i Danmark. Hvis forslaget bliver vedtaget, vil det betyde, at stoffet ikke bliver
opført på bilag til Kommissionens forordning nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af
Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over
godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for
planter, dyr, fødevarer og foder den 21. og 22. oktober 2021, og efterfølgende sat til skriftlig
afstemning. Der er ingen økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner,
staten, eller erhvervslivet. Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter,
dyr, fødevarer og foder den 29. oktober 2021. Konsekvensen af forslaget for
miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark er neutralt. Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse
til de i EU ansøgte anvendelsesområder for chloropicrin med de foreslåede risikobegrænsende
foranstaltninger. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse af
chloropicrin.
Baggrund
Kommissionen forventes at fremlægge forslag til Kommissionsforordning om ikke-godkendelse af
aktivstoffet chloropicrin jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 10: Notat om komitésag om aktivstoffet chloropicrin
2458975_0002.png
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 4 og 13, stk. 2,
som fastlægger, at aktivstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen skal foreslå enten
en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et aktivstof, når vurderingen af dette er foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver Komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver Komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen inden for to måneder
forelægge komitéen ændret forslag eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes behandlet på et videomøde i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder den 21. og 22. oktober 2021, og efterfølgende sat til skriftlig afstemning.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af aktivstoffet chloropicrin i henhold til
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Aktivstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA), hvor flere af medlemsstaternes pesticidmyndigheder har deltaget. Denne vurdering har
resulteret i ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende aktivstoffet i henhold til
forordning 1107/2009. EFSA har udarbejdet en konklusionsrapport over risikovurderingen for
aktivstoffet. Rapporten er tilgængelig på EFSA’s hjemmeside: http://www.efsa.europa.eu.
Ifølge Kommissionens udkast til vurderingsrapporten, der hører til forslaget, har vurderingen af
aktivstoffet ud fra de i bilag II angivne anvendelsesområder vist, at det kan antages, at aktivstoffet ikke
opfylder betingelserne i artikel 4 stk. 1-3 i forordning 1107/2009 for godkendelse. Det vil sige, at det er
vist, at der ifølge Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
Anvendelsesområder
Aktivstof
Chloropicrin
Anvendelsesområde
Jorddesinfektionsmiddel til bekæmpelse af en række
forskellige svampe, insekter, nematoder og ukrudtsarter.
Anvendes på bar jord, inden såning/plantning af jordbær,
tomater, peberfrugt, agurk, squash, græskar, æble, pære,
stenfrugt, citrusfrugt og oliven.
Når aktivstoffer er godkendt i henhold til forordning 1107/2009, er det efterfølgende en national
opgave at tage stilling til, om de plantebeskyttelsesmidler, aktivstoffet indgår i, kan godkendes til brug
i den pågældende stat. Denne stillingtagen skal ske på grundlag af de såkaldte ”ensartede principper”
samt den viden om aktivstoffet, der er opnået ved vurderingen. Denne vurdering er sammenfattet på
datablade i de vurderingsrapporter, som er knyttet til forordningsforslaget.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 10: Notat om komitésag om aktivstoffet chloropicrin
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om en gennemførelsesforanstaltning til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Aktivstoffet chloropicrin er et nyt aktivstof i EU, som endnu ikke er godkendt i henhold
til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark, der er
derfor ikke godkendt midler med stoffet i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Økonomiske konsekvenser:
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller
konsekvenser
for EU’s budget. Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget vil ikke have væsentlige erhvervsøkonomiske konsekvenser.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Forslaget vil påvirke beskyttelsesniveauet i Danmark neutralt ved en ikke- godkendelse af aktivstoffet i
henhold til forordning 1107/2009.
EU-vurderingen har vist, at chloropicrin skal klassificeres for sundhedseffekter. Stoffet har en
harmoniseret klassificering med ”H302: Farlig ved indtagelse”, ”H330: livsfarlig ved indånding”,
”H315: Forårsager hudirritation”, ”H319: Forårsager alvorlig øjenirritation” samt ”H335: Kan
forårsage irritation af luftvejene”. EU-vurderingen
viser, at kriterierne for endnu alvorligere
klassificeringer muligvis er opfyldt:
H301: Giftig ved indtagelse”, ”H311: Giftig ved hudkontakt”,
”H330: livsfarlig ved indånding” samt ”H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader”.
Der er ikke udført test for allergifremkaldende effekter, da stoffet er stærkt hudirriterende. Ud fra de
indsendte studier kan det ikke endeligt afgøres, om chloropicrin kan skade arveanlæggene. Stoffet er
ikke kræftfremkaldende, og det er ikke skadeligt for forplantningsevnen eller fosterskadende.
EU-vurderingen konkluderer, at det ikke kan afgøres endeligt om stoffet opfylder kriterierne for
hormonforstyrrende effekter, da der ikke er tilstrækkelig information om østrogen-, androgen- og
steroidogenese-medierede effekter.
I EU-vurderingen er der identificeret to nedbrydningsprodukter, der er relevante for mennesker.
Phosgene, der er en luft-metabolit, og DCNM. Der er fastsat grænseværdier for phosgene i luften, EU-
vurderingen viser, at disse kan overholdes ved de ansøgte anvendelser ved en afstandszone til beboere
og forbipasserende på 200 m for udbringning med injektionsudstyr og 20 m for udbringning ved
drypvanding. Metabolitten DCNM er mistænkt for at kunne skade arveanlæggene, men dette har ikke
kunnet afgøres endeligt på baggrund af det indsendte materiale, hvilket i EU-vurderingen anses som
en datamangel.
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 10: Notat om komitésag om aktivstoffet chloropicrin
2458975_0004.png
Da det ikke har kunne afgøres, om chloropicrin kan skade arveanlæggene, og sådanne effekter anses
for ikke at have en nedre koncentrationsgrænse, er det ikke muligt at bestemme referenceværdier til
brug i risikovurderingen for sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.
Miljøstyrelsen vurderer på den baggrund, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
sundhed.
EU-vurderingen har vist, at chloropicrin højst sandsynligt skal miljøfareklassificeres, men grundet
manglende pålidelige data kan miljøklassificeringen ikke fastsættes.
Da de tilgængelige nedbrydningsstudier i jord er vurderet ikke at være pålidelige, har det ikke været
muligt at fastsætte en nedbrydningshastighed i jord for chloropicrin. Af samme grund er
informationen om nedbrydningsprodukter i jord ufuldstændig. På grund af de manglende data har det
ikke været muligt at udføre pålidelige modelberegninger. Der er dog udført en modelberegning, der
viser, at selv under de bedst tænkelige forhold, vil chloropicrin udvaskes til grundvandet i uacceptable
koncentrationer.
EU-vurderingen har vist, at der er sikker anvendelse i forhold til pattedyr for alle søgte anvendelser.
For udendørs anvendelser viser vurderingen, at der ikke er sikker anvendelse i forhold til visse
jordlevende organismer. Derudover kunne vurderingen ikke færdiggøres for fugle, vandorganismer,
bier, regnorme, ikke-mål leddyr og planter.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår grundvand og miljø i
forhold til fugle, vandorganismer, bier, ikke-mål leddyr, planter og jordlevende organismer.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse i
henhold til i artikel 4, stk. 1-4 i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der
er ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår menneskers sundhed og for miljøet.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i EU Miljøspecialudvalget.
Rådet for Grøn Omstilling støtter den danske holdning om ikke-godkendelse af chloropicrin som
aktivstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater. På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes kvalificeret flertal
for forslaget blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
aktivstoffet chloropicrin. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-godkendelse
af chloropicrin.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4