Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 164
Offentligt
2503476_0001.png
Den 15. december 2021
FVM 131
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-
deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps 73496 i hen-
hold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om gene-
tisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-
varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps 73496 i hen-
hold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Raps 73496 har
fået indsat genet gat4621, som gør planten tolerant over for glyphosat-holdige ukrudtsmidler. Rapsen
indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet
(EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede raps er lige så sikker at anvende som tilsvarende
ikke-genmodificerede raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på
miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og
Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet
i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for
Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 11. januar 2022. Regeringen ag-
ter på den baggrund at støtte forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-
ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps
73496 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september
2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).
Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og
Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,
idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 164: Notat om komitésag om genetisk modificeret raps
2503476_0002.png
måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-
tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag
eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke
vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-
sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen
vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-
varer og Foder med forventet frist den 11. januar 2022.
Formål og indhold
I maj 2012 indsendte Pioneer Overseas Corporation, Belgium, på vegne af Pioneer Hi-Bred Internatio-
nal, Inc., USA en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og
foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps 73496 i henhold til reg-
lerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til
anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer
eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU.
Raps 73496 har fået indsat genet
gat4621,
som gør planten tolerant over for glyphosat-holdige ukrudts-
midler. Rapsen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.
Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af rapsen adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konven-
tionel (ikke-genmodificeret) raps.
Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 17. juni 2021 kommet med en udtalelse
vedrørende sikkerheden af raps 73496 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i ansøg-
ningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i henhold
til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.
EFSA’s konklusion
er, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede raps
til de ansøgte formål. EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitore-
ringsplan i form af en generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produk-
terne. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var ind-
sendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til
artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.
Godkendelsens omfang
Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring
af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-
stillet af raps 73496. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af rapsen i EU. Godkendelsen vil gælde fra
datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-Tidende. Beslutningen vil
gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter udløb af 10 års fristen, vil
der skulle ansøges om re-godkendelse.
Mærkning
Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af raps 73496 skal i
henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret
raps”
eller ”fremstillet
af genetisk modificeret raps”
i overensstemmelse
med de almindelige GMO-mærkningsregler. Teksten
2
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 164: Notat om komitésag om genetisk modificeret raps
”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end fødevare-
og
foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede raps.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i
Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart
gældende i Danmark.
Konsekvenser
Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-
bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-
miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-
somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selv om de pågældende genmodificerede varianter
skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse
kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-
der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM raps ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den kon-
krete GM raps forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.
Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af raps 73496 konkluderer
EFSA, at rapsen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel, ikke-gen-
modificeret raps med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.
Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og
foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,
ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-
hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-
der.
DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-
slutte sig EFSA’s
vurdering af, at
raps 73496 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodificeret
raps. Instituttet har endvidere fundet den fremsendte analysemetode egnet til kontrolformål.
Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur
og miljø ved en godkendelse af raps 73496 til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen af
EFSA’s risikovurdering i en dansk kontekst.
AU finder
EFSA’s
risikovurdering relevant for danske for-
hold, og vurderer, at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af raps 73496 er negli-
gerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan med årlig indrapportering dækker
behovet for overvågning i Danmark.
De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med
behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af raps 73496. På den baggrund skønnes forslaget ikke
at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.
3
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 164: Notat om komitésag om genetisk modificeret raps
2503476_0004.png
Høring
Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:
Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen og er ikke enig i vurderingen af, at mar-
kedsføringen af bomulden ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på mil-
jøet. Sammenslutningen mener,
at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.
DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består
af eller er fremstillet af genetisk modificeret raps 73496 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA har
konkluderet, at rapsen er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede raps til de
ansøgte formål.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Hidtidige komitéafstemninger
blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-
ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at
blive sendt til appeludvalget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede
afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-
forordningen.
Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-
stillet af raps 73496 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger.
Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning
af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.
Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-
grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4