EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 165: Notat om komitésag om genetisk modificeret bomuld

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 165
Offentligt

Den 15. december 2021

FVM 132

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EURPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB811 i

henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om

genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB811 i

henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Bomuld

GHB811 har fået indsat to gener, hppdPfW336-1Pa og 2mepsps, der gør planten tolerant over for

glyphosat og HHPD-inhiberende ukrudtsmidler. Bomulden indeholder ikke antibiotikaresistens-mar-

kørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodifi-

cerede bomuld er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede bomuld med hensyn

til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte anvendelser. De

rådgivende danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er enige i denne vur-

dering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og EU. Forslaget forventes

sat til afstemning i skriftlig procedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder

(SCoPAFF) med forventet frist den 11. januar 2022. Regeringen agter på den baggrund at støtte for-

slaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld

GHB811 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. septem-

ber 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 165: Notat om komitésag om genetisk modificeret bomuld

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget.

Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke

vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommis-

sionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen

vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i skriftlig procedure i den Stående Komité for Planter, Dyr, Føde-

varer og Foder i forbindelse med forventet frist den 11. januar 2022.

Formål og indhold

I september 2018 indsendte BASF Agricultural Solutions Seed US LLC en ansøgning om godkendelse af

fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet

af genetisk modificeret bomuld GHB811 i henhold til reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import

og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstil-

ling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning

af bomulden i EU.

Bomuld GHB811 har fået indsat to gener,

hppdPfW336-1Pa

2mepsps,

der gør planten tolerant over

for glyphosat og HHPD-inhiberende ukrudtsmidler (heriblandt isoxaflutol). Bomulden indeholder ikke

antibiotikaresistens-markørgener. Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af bomulden adskiller

sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) bomuld.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) er den 16. august 2021 kommet med en udtalelse

vedrørende sikkerheden af bomuld GHB811 til de ansøgte formål. Udtalelsen er udarbejdet som led i

ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til fødevare- og foderbrug i hen-

hold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foder.

EFSA’s konklusion

er, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede

bomuld til de ansøgte formål. EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige

monitoreringsplan i form af en generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af

produkterne. EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var

indsendt af EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold

til artikel 6 og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af bomuld GHB811. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af bomulden i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års fristen, vil der skulle ansøges om en ny godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af bomuld GHB811

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

bomuld”

eller

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 165: Notat om komitésag om genetisk modificeret bomuld

”fremstillet af genetisk modificeret

bomuld”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-mærknings-

regler. Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end

fødevare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede

bomuld.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selv om de pågældende genmodificerede varianter

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM bomuld ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den

konkrete GM bomuld forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af bomuld GHB811 konklu-

derer EFSA, at bomulden ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende konventionel,

ikke-genmodificeret bomuld med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet. Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i føde-

varer og foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle

restindhold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede)

afgrøder.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

bomuld GHB811 er lige så sikker som konventionel ikke-genmodifice-

ret bomuld. Instituttet har endvidere fundet den fremsendte analysemetode egnet til kontrolformål.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur

og miljø ved en godkendelse af bomuld GHB811 til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen

af EFSA’s risikovurdering i en dansk kontekst.

AU finder

EFSA’s

risikovurdering relevant for danske

forhold, og vurderer, at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af bomuld GHB811 er

negligerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan med årlig indrapportering dæk-

ker behovet for overvågning i Danmark.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af bomuld GHB811. På den baggrund skønnes forslaget

ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 165: Notat om komitésag om genetisk modificeret bomuld

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen og er ikke enig i vurderingen af, at mar-

kedsføringen af bomulden ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på mil-

jøet. Sammenslutningen mener,

at GMO’er generelt er farlige for sundhedens opretholdelse.

DI Fødevarer anbefaler, at markedsføring af foder, fødevarer og andre produkter, der indeholder, består

af eller er fremstillet af genetisk modificeret bomuld GHB811 i henhold til Europa-Parlamentets og Rå-

dets forordning (EF) Nr. 1829/2003 tillades, idet Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet EFSA

har konkluderet, at bomulden er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede bomuld

til de ansøgte formål.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-for-

ordningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forven-

tes at blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af bomuld GHB811 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til bemærkninger. Der

er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning af

GMO’er.

Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.