Udenrigsministeriet
Juridisk Tjeneste, EU-retskontoret
Asiatisk Plads 2
–
1448 København K
Tlf.: 33 92 03 24 E-mail:
Liste over judicielle aktiviteter i sager af dansk interesse
JTEU j.nr. 2015 - 30240
7. januar 2022
Til orientering fremsendes nedenstående liste over EU-Domstolens aktiviteter i de kommende tre uger i
retssager, som har den danske regerings interesse. For så vidt angår sager, hvor der er nedsat
procesdelegation, indeholder listen oplysninger om tidspunktet for mundtlig forhandling, fremsættelse af
generaladvokatens forslag til afgørelse (GA) og afsigelse af dom. I sager, der i øvrigt følges af den danske
regering, oplyses der om tidspunkt for generaladvokatens forslag til afgørelse og afsigelse af dom.
Generaladvokatens udtalelser og EU-Domstolens domme offentliggøres på EU-Domstolens
hjemmeside (http://curia.europa.eu/) på selve datoen for fremsættelse eller afsigelse.
Der tages forbehold for, at listen er udarbejdet på baggrund af EU-Domstolens retslister, og at EU-
Domstolen med kort varsel kan foretage ændringer i egne retslister.
Liste over sager, hvor der nedsat procesdelegation:
Sagsnr.
C-204/20
Titel og kort sagsresumé
Bayer Intellectual Property (har ligheder med Sø- og
Handelsrettens sag C-224/20)
Emne:
Betingelser for ompakning af lægemidler i ny indpakning ved
parallelimport
Spørgsmål:
Spørgsmål 1: Skal artikel 47a i direktiv 2001/83/EF fortolkes således,
at det kan lægges til grund, at der for så vidt angår parallelimporterede
produkter ved fjernelse og ny anbringelse af
sikkerhedsforanstaltningerne i henhold til artikel 54, litra o, i direktiv
2001/83/EF er tale om sikkerhedsforanstaltninger, der svarer til de
oprindelige, når parallelimportøren enten foretager en »relabeling«
(anbringelse af selvklæbende etiketter på den oprindelige sekundære
emballage) eller »reboxing« (fremstilling af en ny sekundær
lægemiddelemballage), såfremt begge foranstaltninger i øvrigt opfylder
alle kravene i henhold til direktiv 2011/62/EU (herefter også
»direktivet om beskyttelse mod forfalskede lægemidler«) og den
delegerede forordning (EU) 2016/161 (herefter også »den delegerede
forordning«) og er lige så effektive for så vidt angår kontrol med
lægemidlets ægthed samt identifikation og tilvejebringelse af
dokumentation for, at lægemidlets pakning er ubrudt?
Spørgsmål 2: Såfremt det første spørgsmål skal besvares bekræftende:
Kan indehaveren af et varemærke henset til de nye regler om
beskyttelse mod forfalskede lægemidler modsætte sig, at
parallelimportøren ompakker varen i en ny ydre emballage (»reboxing«),
når parallelimportøren også har mulighed for at frembringe en
emballage, der kan markedsføres i importmedlemsstaten, ved blot at
anbringe nye selvklæbende etiketter på den originale sekundære
emballage (»relabeling«)?
Spørgsmål 3: Såfremt det andet spørgsmål skal besvares bekræftende:
Deltager i PD
Udenrigsministeriet
Justitsministeriet
Erhvervsministeriet
Sundhedsministeriet
Patent- og Varemærke-
styrelsen
Lægemiddelstyrelsen
Proces-
skridt
GA
Dato
13.01.22
1