Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 299
Offentligt
2525811_0001.png
Komitesager
Den 7. februar 2022
MIM 24-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag om ændring af præamblen i bilag V til Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
(komitésag).
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af bilag V til Europa-Parlamentets og Rådets
forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (Kosmetikforordningen). Formålet med
forslaget er at ændre grænsen for, hvornår
advarslen ”indeholder formaldehyd” skal fremgå af
kosmetiske produkter. Forslaget medfører, at grænsen for, hvornår mængden af fri formaldehyd i
kosmetiske produkter medfører mærkningskrav, sænkes fra 0,05% til 0,001%. Med forslaget vil alle
færdige produkter, der indeholder stoffer opført på bilag V til kosmetikforordningen (listen over
tilladte konserveringsmidler), og som frigiver formaldehyd, skulle mærkes med advarslen "frigør
formaldehyd", hvis den samlede koncentration af formaldehyd, der frigives i det færdige produkt,
overstiger 0,001%. Baggrunden for forslaget er en vurdering fra Den Videnskabelige Komité for
Forbrugersikkerhed (VKF), hvori det konkluderes, at den nuværende grænse for mærkning ikke er
tilstrækkelig i forhold til at beskytte den del af befolkningen, som er allergiske over for formaldehyd,
og at mærkningskravet bør sænkes til 0,001 %. Forslaget vurderes generelt at have positiv virkning
på beskyttelsesniveauet i Danmark og EU, da den foreslåede ændring vil medføre, at flere produkter
skal mærkes med advarslen ”frigør formaldehyd”, hvilket vil bidrage til at informere forbrugere, der
er allergiske over for formaldehyd om tilstedeværelsen af stofferne i kosmetiske produkter. Forslaget
vurderes ikke at have væsentlige statsfinansielle eller samfundsøkonomiske konsekvenser eller
væsentlige økonomiske og administrative konsekvenser for erhvervslivet. Regeringen agter på den
baggrund at støtte forslaget. Forslaget forventes sat til afstemning ved skriftlig procedure med frist
for afgivelse af stemme i midten af februar 2022.
Baggrund
Kommissionen har fremsat forslag om ændring af listen over konserveringsmidler, som er tilladt i
kosmetiske produkter (bilag V) til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 om
kosmetiske produkter (Kosmetikforordningen), i forhold til at sænke mærkningsgrænsen for
konserveringsmidler, der frigiver formaldehyd fra 0,05% til 0,001%. Forslaget er fremsat med
hjemmel i kosmetikforordningens artikel 31, stk. 1.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 299: Notat om komitésag vedr. forslag om ændring af præamblen i bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
2525811_0002.png
Forslaget behandles i en forskrifts procedure med kontrol i Den Stående Komité for Kosmetiske
Produkter. Hvis der er kvalificeret flertal for forslaget, forelægger Kommissionen forslaget for Rådet og
Europa-Parlamentet med henblik på legalitetskontrol. Rådet og Europa-Parlamentet udtaler sig med
henholdsvis kvalificeret og absolut flertal inden for 3 måneder. Kommissionen vedtager forslaget,
såfremt Rådet og Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for
tidsfristen. Opnås der ikke kvalificeret flertal i Den Stående Komité for Kosmetiske Produkter,
forelægger Kommissionen sagen for Rådet og Europa-Parlamentet, der udtaler sig med henholdsvis
kvalificeret og absolut flertal inden for 4 måneder. Kommissionen vedtager forslaget, såfremt Rådet og
Europa-Parlamentet tilslutter sig forslaget eller ikke har udtalt sig inden for tidsfristen.
Forslaget har været drøftet på et virtuelt møde i arbejdsgruppen for kosmetik den 18. juni 2021.
Forslaget forventes sat til afstemning ved skriftlig procedure i Den Stående Komité for Kosmetiske
Produkter, med frist for medlemsstaternes stillingtagen i midten af februar 2022.
Formål og indhold
Forslaget fra Kommissionen er baseret på en udtalelse fra Den Videnskabelige Komité for
Forbrugersikkerhed (VKF) af 7. maj 2021
1
om tærsklen for advarslen 'indeholder formaldehyd'
i bilag V, præambelpunkt 2 for formaldehydfrigivende stoffer.
Formaldehyd er klassificeret som kræftfremkaldende og allergifremkaldende og er forbudt i
kosmetiske produkter, dvs. at det er opført på listen over forbudte stoffer i kosmetiske produkter (bilag
II til kosmetikforordningen).
Bilag V til kosmetikforordningen indeholder en liste over stoffer, som det er tilladt at anvende i
kosmetiske produkter som konserveringsmidler. Nogle af disse konserveringsmidler frigiver gradvist
formaldehyd for at opfylde en konserveringsfunktion i det færdige kosmetiske produkt (såkaldte
formaldehydfrigivere). Disse formaldehydfrigivere anvendes både i kosmetiske produkter, der bliver
på huden og produkter, som skal afrenses. I punkt 2 i præamblen til bilag V, fastsættes det på
nuværende tidspunkt, at produkter, der indeholder konserveringsmidler opført i bilag V, og som kan
frigive formaldehyd, skal mærkes med advarslen "indeholder formaldehyd", hvis koncentrationen af
formaldehyd i det færdige produkt overstiger 0,05 %. Dette er for at informere personer, som er
allergiske overfor formaldehyd, om tilstedeværelsen af stoffet i det pågældende kosmetiske produkt.
VKF har i deres udtalelse konkluderet, at den nuværende grænse på 0,05% ikke er tilstrækkelig i
forhold til at beskytte den del af befolkningen, som er allergiske overfor formaldehyd. VKF
konkluderede endvidere, at for at beskytte langt størstedelen af disse forbrugere bør den nuværende
tærskel for mærkningskravet sænkes til 0,001 % (10 ppm).
I lyset af dette, foreslås det derfor at ændre præamblen punkt 2 i bilag V til kosmetikforordningen:
"Alle
færdige produkter, der indeholder stoffer, som er opført i dette bilag, og som frigiver
formaldehyd, skal mærkes med advarslen "frigør formaldehyd", hvis den samlede koncentration af
formaldehyd, der frigives i det færdige produkt, overstiger 0,001 % (10 ppm), uanset om det færdige
produkt indeholder et eller flere stoffer, der frigiver formaldehyd.”
1
VKF's udtalelse om fri formaldehyd i kosmetiske produkter fra 7. maj 2021 (SCCS/1632/21).
https://ec.europa.eu/health/sites/default/files/scientific_committees/consumer_safety/docs/sccs_o_254.pdf
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 299: Notat om komitésag vedr. forslag om ændring af præamblen i bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
Forslaget tager hensyn til, at branchen bør have en passende tidsfrist i forhold til at tilpasse sig de nye
mærkningskrav for formaldehydfrigivere. Det foreslås derfor, at der for nye produkter, der bringes i
omsætning på det europæiske marked, gælder en overgangsperiode på 24 måneder regnet fra
tidspunktet for ikrafttrædelse, mens der for produkter, der allerede er blevet bragt i omsætning på
markedet, gælder en overgangsperiode på 48 måneder, regnet fra tidspunktet for ikrafttrædelse.
Sidstnævnte indebærer, at eksisterende produkter, der ikke er i overensstemmelse med forslaget, skal
fjernes fra markedet inden overgangsperiodens udløb.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet har ikke udtalt sig om forslaget. Europa-Parlamentet vil få forelagt sagen som et
led i forskrifts proceduren med kontrol med henblik på legalitetskontrol.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens
vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Kosmetikforordningen og ændringer hertil er umiddelbart gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Der er tale om et forslag til en forordning om ændring af Kosmetikforordningen. Idet der er tale om en
forordning, vil ændringerne få direkte virkning i Danmark, og forslaget vil derfor ikke medføre behov
for ændringer i gældende dansk ret.
Økonomiske konsekvenser
Det vurderes, at forslaget ikke vil medføre væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser
for det offentlige i form af kontrol og håndhævelse af reglerne.
Forslaget vurderes ikke at have væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for
erhvervslivet, da da der i forslaget er taget hensyn til, at branchen får en passende tidsfrist i forhold til
at tilpasse sig de nye regler for mærkning.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
En vedtagelse af forslaget vil øge beskyttelsesniveauet overfor forbrugere i Danmark og EU, da den
foreslåede ændring vil medføre, at flere produkter skal mærkes med advarslen ”frigør formaldehyd”,
hvilket vil have positiv indflydelse for allergikere, da det vil blive nemmere for dem at undgå
produkter, de ikke kan tolerere. Derudover vil den øgede mærkning generelt bidrage til mere
information om tilstedeværelsen af allergifremkaldende stoffer i kosmetiske produkter.
Høring
Forslaget har været i høring i EU-Miljøspecialudvalget, hvor der er indkommet bemærkninger fra
Forbrugerrådet TÆNK samt Kosmetik- og hygiejnebranchen.
Forbrugerrådet TÆNK tilslutter sig den foreslåede regeringsholdning, men bemærker, at det ikke kun
bør være mærkningskravet som sænkes, men at grænseværdien for totalt tilladte indhold af
formaldehyd også bør sænkes til 0,001%, da det ikke er alle forbrugere, der nemt kan orientere sig via
mærkning på produkterne.
Kosmetik- og hygiejnebranchen (KOH) bemærker, at de byder den foreslåede overgangsperiode
velkommen, men ville have foretrukket en overgangsperiode på henholdsvis 36 måneder for
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 299: Notat om komitésag vedr. forslag om ændring af præamblen i bilag V til forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter
introduktion til markedet og ubegrænset tid til at få solgt ud af eksisterende varer. De foreslår
derudover at ordlyden af mærkningspligten ændres fra "frigør formaldehyd" til "indeholder en
formaldehydfrigiver", da den foreslåede ordlyd ifølge branchen vil skabe en regulatorisk
uoverensstemmelse, da formaldehyd som ingrediens i sig selv er ulovlig at anvende i kosmetik. KOH
mener derudover, at den nye mærkningspligt ikke forventes at øge beskyttelsen betydeligt, da
formaldehydfrigiverne også i dag skal deklareres på ingredienslisten, samt at den øgede
mærkningspligt kan sende et forkert signal til forbrugere generelt om, at formaldehydfrigivere ikke er
sikre at bruge i kosmetik
Overfor de afgivne høringssvar bemærkes det, at det er ikke alle forbrugere, der er allergiske overfor
formaldehyd, men de der er, skal have mulighed for at orientere sig via mærkning på produkter.
Regeringen er af den opfattelse, at de forslåede mærkningskrav vil komme de forbrugere, der er
sensibiliserede over for formaldehyd til gavn, da det vil bidrage til, at flere kosmetiske produkter vil
blive mærket med den foreslåede advarsel. Regeringen mener derudover, at det er vigtigt med disse
ekstra mærkningskrav, da forbrugere har svært ved at undgå produkter med formaldehydfrigivere, når
disse kun er deklareret i ingredienslisten. Ordlyden af advarslen er blevet diskuteret på et EU
arbejdsgruppemøde for kosmetiske produkter, hvor medlemslandene og industrien erklærede sig
enige den foreslåede ordlyd.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Forslaget blev præsenteret til et møde i EU arbejdsgruppen for kosmetiske produkter i juni 2021 og det
forventes, at andre medlemsstater er positive over for forslaget.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Regeringen ønsker, at man begrænser befolkningens udsættelse for allergene stoffer. Fra dansk side er
man derfor enig i at sænke mærkningsgrænsen for formaldehydfrigivere.
Regeringen agter på den bagrund at stemme for forslaget.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4