EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 302: Grundnotat om komitésag om genetisk modificeret soja

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 302
Offentligt

Den 8. februar 2022

FVM 146

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87769 ×

MON 89788 i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr.

1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON 87769 ×

MON 89788 i henhold til GMO-forordningen (komitesag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU.

Soja MON87769 x MON89788 har en ændret fedtsyreprofil, især med hensyn til indholdet af steari-

donsyre. Planten er desuden gjort tolerant over for sprøjtning med glyphosat-holdige ukrudtsmidler.

Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsauto-

ritet (EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsvarende

ikke-genmodificerede soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på

miljøet ved de påtænkte anvendelser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet

og Aarhus Universitet er enige i denne vurdering. Forslaget vurderes ikke at berøre beskyttelsesni-

veauet i Danmark og EU. Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning i Den Stående Komité for

Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoPAFF) med forventet frist den 28. februar 2022. Regeringen

agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON

87769 × MON 89788 efter reglerne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af

22. september 2003 om genetisk modificerede fødevarer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 302: Grundnotat om komitésag om genetisk modificeret soja

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til skriftlig afstemning på mødet i den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer

og Foder i forbindelse med forventet frist den 28. februar 2022.

Formål og indhold

I juli 2010 indsendte Monsanto Europe S.A./N.V., Belgien, på vegne af Monsanto Company, USA en

ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder, der indehol-

der, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret soja MON87769 × MON89788 i henhold til

reglerne i GMO-forordningen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf

til anvendelse som fødevarer og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødeva-

rer eller foder. Ansøgningen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU. Ansøgningen er senere overgået til

Bayer CropScience LP, USA, som er repræsenteret i EU ved Bayer Agriculture, Belgien.

Soja MON87769 x MON89788 er fremstillet ved konventionel krydsning af sojabønnelinjerne

MON87769 og MON89788. MON87769 udtrykker to enzymer (desaturaser), der resulterer i en ændring

af fedtsyre-sammensætningen af sojaen og sojaolie herfra, især med hensyn til indholdet af stearidon-

syre. MON89788 udtrykker desuden enzymet CP4-EPSPS, der gør planten tolerant over for sprøjtning

med glyphosat-holdige ukrudtsmidler. Sojaen indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af soja MON87769 er tidligere vurderet af EFSA i 2014 i

forbindelse med godkendelsen af soja MON87769 til fødevare- og foderbrug i EU. Den ernæringsmæs-

sige vurdering af soja MON 87769 og afledte produkter gav ifølge EFSA ikke anledning til bekymring for

menneskers sundhed og ernæring.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 8. oktober 2015 med en udtalelse om

sikkerheden af sojaen til de ansøgte formål. Det fremgik her, at vurderingen ikke kunne færdiggøres på

grund af manglende oplysninger om ernæringsmæssige forhold. Den 12. maj 2021 kom EFSA med en

supplerende erklæring om brugen af olie fra sojaen til mennesker. EFSA’s konklusion er, at sojaen

lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret soja til de ansøgte formål. Udtalelserne er

udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til føde-

vare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og fo-

der.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af soja MON87769 × MON89788. Godkendelsen omfatter ikke dyrkning af sojaen i EU.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 302: Grundnotat om komitésag om genetisk modificeret soja

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af soja MON87769 ×

MON89788

skal i henhold til forslaget mærkes til den endelige forbruger med ”genetisk modificeret

soja”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

soja”

i overensstemmelse med de almindelige GMO-

mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af den genmodificerede soja.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering,

forslaget

overensstemmelse

med

nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at den konkrete GM-soja ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af den kon-

krete GM-soja forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af soja MON87769 ×

MON89788 konkluderer EFSA, at sojaen ved de påtænkte anvendelser er lige så sikker som tilsvarende

konventionel, ikke-genmodificeret soja med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sund-

hed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering af, at

soja MON87769 × MON89788 er lige så sikker som konventionel ikke-

genmodificeret soja. Instituttet har endvidere fundet den fremsendte analysemetode egnet til kontrol-

formål.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 302: Grundnotat om komitésag om genetisk modificeret soja

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur

og miljø ved en godkendelse af soja MON87769 × MON89788 til fødevare- og foderbrug samt at vurdere

relevansen af EFSA’s risikovurdering i en dansk kontekst. AU finder EFSA’s risikovurdering relevant for

danske forhold, og vurderer, at risikoen for effekter på natur og miljø som følge af import af soja

MON87769 × MON89788 er negligerbar. AU vurderer endvidere, at den generelle overvågningsplan

med årlig indrapportering dækker behovet for overvågning i Danmark.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af soja MON87769 × MON89788.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Forslaget har været i høring på høringsportalen. Der er indkommet følgende bemærkninger:

Biodynamisk Forbrugersammenslutning er imod godkendelsen. Foreningen er ikke enig i vurderingen

af, at markedsføringen af sojaen ikke vil have negative effekter på menneskers og dyrs sundhed eller på

miljøet. Forbrugersammenslutningen er af den opfattelse, at GMO’er generelt er farlige for sundhedens

opretholdelse.

DI Fødevarer støtter, at markedsføringen godkendes, da Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet

(EFSA) har konkluderet, at den genmodificerede soja er lige så sikker at anvende som tilsvarende ikke-

genmodificeret soja til de ansøgte formål.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af soja MON87769 × MON89788 giver ikke danske og internationale eksperter anledning til be-

mærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 302: Grundnotat om komitésag om genetisk modificeret soja

Uddybende forhandlingssituation

Det bemærkes, at

der er en risiko for, at EU’s beslutninger om at tillade eller afvise markedsføring af

genetisk modificerede afgrøder kan spille ind på EU’s handelspolitiske relationer til USA. USA har længe

været kritisk over for EU’s beslutninger, der træffes på blandt

andet GMO-området, og som man fra

amerikansk side ikke i alle tilfælde finder, er videnskabeligt begrundede. USA henviser blandt andet til

Verdenshandelsorganisationens (WTO) aftale om sanitære og phytosanitære foranstaltninger (SPS-af-

talen), ifølge hvilken handelsrestriktive foranstaltninger med udgangspunkt i sundheds- og plantesund-

hedsforhold ikke må anvendes vilkårligt, men skal være baseret på en videnskabelig risikovurdering.