EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 361
Offentligt

Rent drikkevand & sikker kemi

Ref. KIWEN

Den 4. marts 2022

MIM 31-22

GRUNDNOTAT TIL FOLKETIGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens delegerede forordning om ændring, med henblik på

tilpasning til den tekniske og videnskabelige udvikling, af del 3 i bilag VI til

Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering,

mærkning og emballering af stoffer og blandinger (delegeret retsakt)

KOM-dokument C(2022)846

Resumé

EU-Kommissionen har vedtaget en delegeret forordning, der omhandler nye og ændrede

harmoniserede fareklassificeringer af 57 stoffer. Forordningen ændrer fareklassificeringen i del 3 i

bilag VI til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning

og emballering af stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til

den tekniske og videnskabelige udvikling. Kommissionen har forud for vedtagelsen hørt

medlemsstaternes eksperter i regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP på møder den

30. juni 2021 og 19. oktober 2021 i overensstemmelse med CLP-forordningen. Den delegerede

forordning er nu fremlagt for medlemslandene med frist for eventuelle indsigelser den 18.03.2022.

Forordningen vurderes generelt at have en positiv indvirkning på beskyttelsesniveauet i Danmark.

Derudover forventes den delegerede forordning ikke at have væsentlige økonomiske eller

administrative konsekvenser for erhvervslivet

–

ej heller statsfinansielle konsekvenser. Regeringen

er generelt positiv over for den delegerede forordning, da den vil forhøje beskyttelsen af miljø og

sundhed i Danmark og i EU. De harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de

stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle

foretage klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forordningen. Regeringen kan støtte,

at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning og vil 8 dage fra

oversendelsen af nærværende notat lægge dette til grund.

Baggrund

Vedtagelse af delegeret forordning

Den delegerede forordning er vedtaget af Kommissionen den 16. februar 2022 med hjemmel i Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) 1272/2008 om klassificering, mærkning og emballering af

stoffer og blandinger (herefter CLP-forordningen), med henblik på tilpasning til den tekniske og

videnskabelige udvikling, som en delegeret forordning.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Den delegerede forordning har hjemmel i artikel 37, stk. 5, og artikel 53, stk. 1, i CLP-forordningen,

som ændret ved punkt 5 i afsnit V i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2019/1243 af 20.

juni 2019 om tilpasning af en række retsakter, der indeholder bestemmelser om brug af

forskriftsproceduren med kontrol, til artikel 290 og 291 i traktaten om Den Europæiske Unions

funktionsmåde.

Europa-Parlamentets og Rådets indsigelsesprocedure

Den delegerede forordning kan kun træde i kraft, hvis Europa-Parlamentet eller Rådet ikke gør

indsigelse inden for en frist på 2 måneder. Fristen for indsigelse kan forlænges med 2 måneder efter

anmodning fra enten Europa-Parlamentet eller Rådet. Europa-Parlamentet træffer beslutning om

indsigelse med absolut flertal. Rådet træffer beslutning om indsigelse med kvalificeret flertal.

Den delegerede forordning er den 16.02.2022 af Rådet fremsendt til medlemslandene med frist den

18.03.2022 for eventuelle indsigelser.

Formål og indhold

CLP-forordningen

Forordningen om klassificering, mærkning og emballering (CLP-forordningen) har til formål at sikre

et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed og miljøet, samtidig med at der sikres fri

bevægelighed for stoffer, blandinger og artikler. Dette opnås blandt andet ved, at de farlige

egenskaber, som kemiske stoffer besidder, identificeres, og at stoffer på baggrund af denne

identifikation klassificeres på EU-niveau (såkaldte harmoniserede klassificeringer). Ved

harmoniserede klassificeringer sikres en ensartet klassificering, og at producenter, importører og

downstreambrugere anvender den ensartede klassificering til mærkning af stoffer, klassificering og

mærkning af blandinger, samt brug af ensartet information i sikkerhedsdatablade.

CLP-forordningens bilag VI indeholder harmoniserede fareklassificeringer for stoffer. Bilaget bliver

løbende tilpasset den tekniske udvikling i takt med fremsættelse og vedtagelse af nye forslag til

harmoniserede klassificeringer. Det følger af forordningens artikel 36, at stoffer, der opfylder

kriterierne for luftvejssensibilisering eller carcinogenicitet, mutagenicitet og reproduktionstoksicitet

(CMR-stoffer), skal være underlagt en harmoniseret fareklassificering. Endvidere skal pesticid- og

biocid-aktivstoffer normalt være underlagt en harmoniseret fareklassificering i henhold til

forordningerne 1107/2009 og 528/2012. Øvrige stoffer kan tilføjes bilag VI

ad hoc,

såfremt behovet

herfor kan begrundes på EU-plan.

Ved optagelse eller ændring af harmoniserede klassificeringer på EU-niveau i bilag VI til CLP-

forordningen kan der være bestemmelser eller forpligtelser, der træder i kraft for interessenter under

anden lovgivning. Eksempelvis fastsætter REACH-forordningen, at stoffer klassificeret som

kræftfremkaldende, skadelig for arveanlæggene eller skadelig for forplantningsevnen i kategori 1A og

1B ikke må markedsføres, som stof eller blanding, til privat brug, når koncentrationen i stoffet eller

blandingen er lig med eller større end relevante specifikke koncentrationsgrænser fastsat i CLP-

forordningen.

Nye og ændrede harmoniserede klassificeringer

Den delegerede forordning har til formål at opdatere tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag VI, jf.

tabel 1 og 2 nedenfor. Forslaget omfatter i alt 57 stoffer eller grupper af stoffer med ændrede eller nye

fareklassificeringer,

som har været vurderet af EU’s Risikovurderingskomité (RAC)

i 2020. Der

foreslås optagelse af harmoniserede klassificeringer for 39 nye stoffer eller stofgrupper (Tabel 1).

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Derudover foreslås der ændringer til den eksisterende klassificering af 17 stoffer eller stofgrupper i

bilag VI, som følge af nye vurderinger af datagrundlaget (Tabel 2), herunder for stoffet cumen på

baggrund af et dansk forslag. Heraf er der tale om en

skærpet

klassificering for alle 17 stoffer eller

stofgrupper. Samtidig udgår én indgang fra bilag VI, jf. herom nedenfor.

Tabel 1. Nye harmoniserede klassificeringer til optagelse i tabel 3 i del 3 i CLP-forordningens bilag

VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Silanamin, 1,1,1-

trimethyl-N-

(trimethylsilyl)-,

hydrolyseprodukter

med silica; pyrogen,

syntetisk amorf,

nanoformer af og

overfladebehandlet

siliciumdioxid

Ammoniumbromid

STOT RE 2

H373

(lunger)

(indåndin

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H373

(lunger)

(indåndin

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

EUH066

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Repr. 1B

Lact.

STOT SE 3

STOT RE 1

Eye Irrit. 2

Muta. 2

Repr. 1B

STOT RE 1

H360FD

H362

H336

H372

(nervesys

tem)

H319

H341

H360FD

H372

(immuns

ystem)

H341

H360FD

H372

(immuns

ystem)

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H362

H336

H372

(nervesys

tem)

H319

H341

H360FD

H372

(immuns

ystem)

H341

H360FD

H372

(immuns

ystem)

Dibutyltinbis(2-

ethylhexanoat)

GHS08

Dgr

Dibutyltindi(acetat)

Muta 2

Repr. 1B

STOT RE 1

GHS08

Dgr

Tellur

Repr. 1B

Lact.

Repr. 1B

Lact.

Repr. 1B

Acute Tox. 4

Acute Tox. 3

H360Df

H362

H360Df

H362

H360FD

H332

H301

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

GHS08

GHS06

Dgr

H360Df

H362

H360Df

H362

H360FD

H332

H301

indånding:

ATE = 1,5 mg/l

(støv eller tåger)

oral:

ATE = 100 mg/kg

kropsvægt

Tellurdioxid

Bariumdibortetraoxid

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

GHS08

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H226

H304

H335

H411

H350

H341

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Propylbenzen

Flam. Liq. 3

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

Aquatic Chronic 2

Carc. 1B

Muta. 2

H226

H304

H335

H411

H350

H341

2,2-dimethylpropan-1-

ol, tribromderivat; 3-

brom-2,2-

bis(brommethyl)propa

n-1-ol

Piperonylbutoxid

(ISO); 2-(2-

butoxyethoxy)ethyl-6-

propylpiperonylether

STOT SE 3

Eye Irrit. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Skin Sens. 1B

Repr. 1B

H335

H319

H400

H410

H360D

H302

H373

(lever)

H317

H360FD

GHS07

GHS09

Wng

H335

H319

H410

EUH066

M=1

2,4,6-tri-tert-

butylphenol

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H302

H373

(lever)

H317

H360FD

oral:

ATE = 500 mg/kg

kropsvægt

4,4'-sulfonyldiphenol;

bisphenol S

Benzophenon

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

Carc. 1B

H350

Quinoclamin (ISO); 2-

amino-3-chlor-1,4-

naphthoquinon

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1A

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H361d

H302

H373

(blodsyst

em,

nyrer)

H319

H317

H400

H410

H317

H351

H361d

H302

H373

(blodsyst

em,

nyrer)

H319

H317

H410

H317

oral:

ATE = 500 mg/kg

kropsvægt

M=10

Exo-1,7,7-

trimethylbicyclo[2.2.1]

hept-2-ylacrylat;

isobornylacrylat

Daminozid (ISO); 4-

(2,2-

dimethylhydrazin)-4-

oxobutansyre; N-

dimethylaminosuccina

midsyre

4,4'-

oxydi(benzensulfonhy

drazid)

Toluen-4-

sulfonhydrazid

Skin Sens. 1A

GHS07

Wng

Carc. 2

H351

GHS08

Wng

H351

Self-react. D

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Self-react. D

H242

H400

H410

H242

GHS02

GHS09

Dgr

GHS02

Dgr

H242

H410

H242

M=1

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS07

Wng

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H317

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥ 0,001%

2-[N-ethyl-4-[(5-

nitrothiazol-2-yl)azo]-

toluidino]ethylacetat;

C.I. Disperse Blue 124

Perfluorheptansyre:

tridecafluorheptansyre

Methyl-N-

(isopropoxycarbonyl)-

L-valyl-(3RS)-3-(4-

chlorphenyl)-β-

alaninat valifenalat

6-[C12-18-alkyl-

(forgrenet, umættet)-

2,5-dioxopyrrolidin-1-

yl]hexansyre, natrium-

og tris(2-

hydroxyethyl)ammoni

umsalte

6-[(C10-C13)-alkyl-

(forgrenet, umættet)-

2,5-dioxopyrrolidin-1-

yl]hexansyre

6-[C12-18-alkyl-

(forgrenet, umættet)-

2,5-dioxopyrrolidin-1-

yl]hexansyre

Clofentezin (ISO); 3,6-

bis(o-chlorphenyl)-

1,2,4,5-tetrazin

Theophyllin; 1,3-

dimethyl-3,7-dihydro-

1H-purin-2,6-dion

Pyridalyl (ISO); 2,6-

dichlor-4-(3,3-

dichlorallyloxy)phenyl

3-[5-(trifluormethyl)-

pyridyloxy]propylether

Pyridin-2-thiol-1-oxid,

natriumsalt;

pyrithionnatrium;

natriumpyrithion

Skin Sens. 1A

H317

Repr. 1B

STOT RE 1

Carc. 2

Aquatic Chronic 2

H360D

H372

(lever)

H351

H411

GHS08

Dgr

GHS08

GHS09

Wng

H360D

H372

(lever)

H351

H411

Repr. 1B

Eye Irrit. 2

H360FD

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360FD

H319

Repr. 1B

Eye Irrit. 2

H360FD

H319

GHS08

GHS07

Dgr

GHS08

Dgr

H360FD

H319

Repr. 1B

H360FD

Aquatic Chronic 1

H410

GHS09

Wng

GHS08

Dgr

GHS07

GHS09

Wng

H410

M=1

Repr. 1B

H360D

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H317

H400

H410

H317

H410

M=1000

M=100

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

STOT RE 1

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 2

H331

H311

H302

H372

(nervesys

tem)

H315

H319

H317

H400

H411

H351

H373

(urinveje)

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H331

H311

H302

H372

(nervesys

tem)

H315

H319

H317

H410

H351

H373

(urinveje)

EUH070

indånding:

ATE = 0,5 mg/l

(støv eller tåger)

dermal:

ATE = 790 mg/kg

kropsvægt

oral:

ATE = 500 mg/kg

kropsvægt

M=100

1,3,5-triazin-2,4,6-

triamin; melamin

Carc. 2

STOT RE 2

GHS08

Wng

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

GHS08

Dgr

GHS07

GHS08

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H334

H317

H334

H317

H334

H317

H335

H315

H319

H334

H317

H412

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

1,3-bis(1-isocyanato-1-

methylethyl)benzen;

[m-TMXDI]

1,3-

bis(isocyanatomethyl)

benzen; [m-XDI]

2,4,6-triisopropyl-m-

phenylendiisocyanat

1,5-

naphthylendiisocyanat

[indeholdende < 0,1 %

(w/w) af partikler med

en aerodynamisk

diameter på mindre

end 50

μm]

1,5-

naphthylendiisocyanat

[indeholdende ≥ 0,1 %

(w/w) af partikler med

en aerodynamisk

diameter på mindre

end 50 µm]

Fluopicolid (ISO); 2,6-

dichlor-N-[3-chlor-5-

(trifluormethyl)-2-

pyridylmethyl]benzam

N-(2-

nitrophenyl)phosphort

riamid

N-(5-chlor-2-

isopropylbenzyl)-N-

cyclopropyl-3-

(difluormethyl)-5-

fluor-1-methyl-1H-

pyrazol-4-carboxamid;

isoflucypram

Reaktionsblanding af

3-(difluormethyl)-1-

methyl-N-

[(1RS,4SR,9RS)-

1,2,3,4-tetrahydro-9-

isopropyl-1,4-

methannaphthalen -5-

yl]pyrazol-4-

carboxamid og 3-

(difluormethyl)-1-

methyl-N-

[(1RS,4SR,9SR)-

1,2,3,4-tetrahydro-9-

isopropyl-1,4-

methannaphthalen -5-

yl]pyrazol-4-

carboxamid [relativt

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 3

H334

H317

H334

H317

H334

H317

H335

H315

H319

H334

H317

H412

Skin Sens. 1A;

H317: C ≥ 0,001 %

Acute Tox. 2

STOT SE 3

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Resp. Sens. 1

Skin Sens. 1A

Aquatic Chronic 3

Repr. 2

H330

H335

H315

H319

H334

H317

H412

H361d

GHS06

GHS08

Dgr

H330

H335

H315

H319

H334

H317

H412

H361d

indånding:

ATE = 0,27 mg/l

(støv eller tåger)

GHS08

Wng

Repr. 1B

STOT RE 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360Fd

H373

(nyrer)

H361f

H332

H317

H400

H410

GHS08

Dgr

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H360Fd

H373

(nyrer)

H361f

H332

H317

H410

indånding:

ATE = 2,2 mg/l

(støv eller tåger)

M=10

M=1

Carc. 2

Repr. 1B

Skin Sens. 1B

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H351

H360D

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

H351

H360D

H317

H410

Repr. 1B; H360D:

C ≥ 3%

M = 10

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

indhold af syn-

isomerer

≥78

% og

anti-isomerer

≤15

%];

isopyrazam

Margosa, ekstrakt [fra

kerner af Azadirachta

indica, der er

ekstraheret med vand

og yderligere

behandlet med

organiske

opløsningsmidler]

Repr. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H317

H410

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361d

H317

H410

M = 10

Tabel 2. Ændring i harmoniserede klassificeringer allerede optaget i tabel 3 i del 3 i CLP-

forordningens bilag VI.

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Trichlorsilan

Flam. Liq. 1

Water-react. 1

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Corr. 1A

Eye Dam. 1

Muta. 2

Carc. 1B

Repr. 2

Lact.

Acute Tox. 3

Acute Tox. 2

STOT SE 3

STOT RE 1

Aquatic Chronic 2

H224

H260

H331

H302

H314

H318

H341

H350

H361fd

H362

H301

H330

H335

H372

(luftveje,

indåndin

H411

H226

H350

H304

H335

H411

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS02

GHS06

GHS05

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H224

H260

H331

H302

H314

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

EUH014

EUH029

EUH071

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

indånding:

ATE = 7,6 mg/l

(dampe)

oral:

ATE= 1000 mg/kg

kropsvægt

indånding:

ATE = 0,05 mg/l

(støv eller tåger)

oral:

ATE = 220 mg/kg

kropsvægt

Divanadiumpentaoxid;

vanadiumpentaoxid

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H341

H350

H361fd

H362

H301

H330

H335

H372

(luftveje,

indånding

)

H411

H226

H350

H304

H335

H411

Cumen

Flam. Liq. 3

Carc. 1B

Asp. Tox. 1

STOT SE 3

Aquatic Chronic 2

GHS02

GHS08

GHS07

GHS09

Dgr

2-butoxyethanol;

ethylenglycolmonobut

ylether

Acute Tox. 3

Acute Tox. 4

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

H331

H302

H315

H319

GHS06

Dgr

H331

H302

H315

H319

indånding:

ATE = 3 mg/l

(dampe)

oral:

For yderligere identifikation af stofferne (indeksnummer, EC- og CAS-numre) samt noter til klassificeringerne

henvises til Kommissionens delegerede forordning.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

ATE = 1200 mg/kg

kropsvægt

Repr. 1B;

H360D: C ≥ 3 %

2-(2-

methoxyethoxy)ethano

diethylenglycolmonom

ethylether

4,4'-

isopropylidendiphenol

; bisphenol A

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

2-ethyl-2-[[(1-

oxoallyl)oxy]methyl]-

1,3-

propandiyldiacrylat;

2,2-

bis(acryloyloxymethyl)

butylacrylat;

trimethylolpropantriac

rylat

2-ethylhexansyre og

salte heraf, undtagen

sådanne nævnt

andetsteds i dette bilag

Cyfluthrin (ISO);

α-

cyan-4-fluor-3-

phenoxybenzyl-3-(2,2-

dichlorvinyl)-2,2-

dimethylcyclopropanc

arboxylat

Repr. 1B

STOT SE 3

Eye Dam. 1

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Carc. 2

Skin Irrit. 2

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H360F

H335

H318

H317

H400

H410

H351

H315

H319

H317

H400

H410

GHS08

GHS07

GHS05

GHS09

Dgr

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H360F

H335

H318

H317

H410

H351

H315

H319

H317

H410

M=1

M=10

M=1

Repr. 1B

H360D

GHS08

Dgr

H360D

Lact.

Acute Tox. 2

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H362

H330

H300

H370

(nervesys

tem)

H400

H410

H362

H330

H300

H370

(nervesys

tem)

H400

H410

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H362

H330

H300

H370

(nervesys

tem)

H410

indånding:

ATE = 0,14 mg/l

(støv eller tåger)

oral:

ATE = 14 mg/kg

kropsvægt

M = 1000000

indånding:

ATE = 0,081 mg/l

(støv eller tåger)

oral:

ATE = 11 mg/kg

kropsvægt

M = 1000000

Beta-cyfluthrin (ISO);

reaktionsblanding af

rel-(R)-cyan(4-fluor-3-

phenoxyphenyl)methyl

(1S,3S)-3-(2,2-

dichlorethenyl)-2,2-

dimethylcyclopropan-

1-carboxylat og rel-

(R)-cyan(4-fluor-3-

phenoxyphenyl)methyl

(1S,3R)-3-(2,2-

dichlorethenyl)-2,2-

dimethylcyclopropan-

1-carboxylat

Pentakalium

2,2',2",2"',2""-(ethan-

1,2-

diylnitrilo)pentaacetat

Lact.

Acute Tox. 2

STOT SE 1

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

GHS06

GHS08

GHS09

Dgr

H362

H330

H300

H370

(nervesys

tem)

H410

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

H360D

H332

H373

(indåndin

H319

GHS08

GHS07

Dgr

H360D

H332

H373

(indåndin

H319

Repr. 1B;

H360D:

C ≥

3 %

indånding:

ATE = 1,5 mg/l

(støv eller tåger)

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Kemisk navn

Klassificering

Fareklasse- og

kategori-kode(r)

Fare-

sætnings-

kode(r)

Piktogram-,

signalords-

kode(r)

GHS08

GHS07

Dgr

Mærkning

Fare-

sætnings-

kode(r)

H360D

H332

H373

(indåndin

H319

H360D

H332

H373

(indåndin

H361d

H301

H410

Suppl. fare-

sætnings-

kode(r)

Specifikke

koncentrations

-grænser, M-

faktorer og

ATE-værdier

Repr. 1B;

H360D:

C ≥

3 %

indånding:

ATE = 1,5 mg/l

(støv eller tåger)

Repr. 1B;

H360D:

C ≥

3 %

Indånding

ATE = 1,5 mg/l

(støv eller tåger)

oral:

ATE = 140 mg/kg

kropsvægt

M = 10

N-

carboxymethyliminobi

s(ethylennitrilo)tetra(e

ddikesyre)

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

Eye Irrit. 2

Pentanatrium

(carboxylatmethyl)imi

nobis(ethylennitrilo)te

traacetat

Repr. 1B

Acute Tox. 4

STOT RE 2

H360D

H332

H373

(indåndin

H319

H360D

H332

H373

(indåndin

H361d

H301

H410

H400

GHS08

GHS07

Dgr

Acetamiprid (ISO);

(1E)-N-[(6-

chlorpyridin-3-

yl)methyl]-N'-cyan-N-

methylethanimidamid;

(E)-N1-[(6-chlor-3-

pyridyl)methyl]-N2-

cyan-N1-

methylacetamidin

Pendimethalin (ISO);

N-(1-ethylpropyl)-2,6-

dinitro-3,4-xyliden

Bentazon (ISO); 3-

isopropyl-2,1,3-

benzothiadiazin-4-on-

2,2-dioxid

Dimoxystrobin (ISO);

(2E)-2-{2-[(2,5-

dimethylphenoxy)met

hyl]phenyl}-2-

(methoxyimino)-N-

methylacetamid; (E)-

2-(methoxyimino)-N-

methyl-2-[α-(2,5-

xylyloxy)-o-

tolyl]acetamid

Repr. 2

Acute Tox. 3

Aquatic Chronic 1

Aquatic Acute 1

GHS08

GHS06

GHS09

Dgr

Repr. 2

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

Repr. 2

Acute Tox. 4

Eye Irrit. 2

Skin Sens. 1

Carc. 2

Repr. 2

Acute Tox. 4

Aquatic Acute 1

Aquatic Chronic 1

H361d

H400

H410

H361d

H302

H319

H317

H351

H361d

H332

H400

H410

GHS08

GSH09

Wng

GHS08

GHS07

Wng

GHS08

GHS07

GHS09

Wng

H361d

H410

H361d

H302

H319

H317

H351

H361d

H332

H410

M=100

M=10

oral:

ATE = 1600 mg/kg

kropsvægt

indånding:

ATE = 1,3 mg/l

(støv eller tåger)

M=100

Indgang, der udgår af bilag VI

Indgangen med 1,5-napthylendiisocyanat (indgang 615-007-00-x) udgår af bilag VI på baggrund af

revurdering af den nuværende harmoniserede klassificering. Den nuværende klassificering blev

overført fra direktivet om tilnærmelse af lovgivning om klassificering, emballering og etikettering af

farlige stoffer (Direktiv 67/548/EØF) ved ikrafttrædelsen af CLP-forordningen. Klassificeringen er

blevet revurderet som følge af data indsendt til REACH-registreringsdossierne og relevant data for

litteratursøgning på diisocyanater. På baggrund af de nye data er indgangen blevet opdelt i 2 indgange,

som er i overensstemmelse med konceptet for delte indgange:

- 1,5-naphthylendiisocyanat [indeholdende < 0,1 % (w/w) af partikler med en aerodynamisk

diameter på mindre end 50 μm]

- 1,5-naphthylendiisocyanat

[indeholdende ≥ 0,1 % (w/w) af partikler med en aerodynamisk

diameter på mindre end 50 µm]

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Disse 2 indgange fremgår af tabel 1.

Ikrafttrædelse & overgangsperiode

Kommissionens forslag til den delegerede forordning foreslås at træde i kraft 20 dage efter

offentliggørelsen i EU-Tidende. En overgangsperiode på 18 måneder fra ikrafttrædelsesdatoen foreslås

for de nye eller ændrede harmoniserede klassificeringer af de 57 stoffer, som tilføjes til bilag VI. De nye

og ændrede harmoniserede klassificeringer må dog på frivillig basis tages i brug fra

ikrafttrædelsesdatoen.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet har parallelt med Rådet fået forelagt den delegerede forordning med henblik på

stillingtagen.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor

regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

CLP-forordningen er umiddelbart gældende i Danmark.

Konsekvenser

En vedtagelse af forslaget har ingen lovgivningsmæssige konsekvenser.

Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige eller

konsekvenser for EU’s budget.

Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske eller

erhvervsøkonomiske konsekvenser.

Forslaget skønnes at have positiv virkning for beskyttelsesniveauet i Danmark. Virksomheder er

forpligtede til at anvende de harmoniserede klassificeringer, hvilket blandt andet sikrer en ensartet

mærkning af de stoffer og blandinger, der bringes på markedet i EU. Fareklassificering er et væsentligt

redskab for at kunne vælge de mindst farlige stoffer på arbejdspladsen og i produktionen af

forbrugerprodukter. Fareklassificeringer er desuden grundlæggende i forhold til blandt andet krav om

sikkerhedsdatablade, arbejdspladsbrugsanvisninger og begrænsninger i markedsføringen til

forbrugerne.

Høring

Et notat om forslaget har været udsendt i skriftlig høring i Miljø-specialudvalget, hvor der er

indkommet bemærkninger fra Rådet for Grøn Omstilling. Rådet er enig i, at de foreslåede ændringer

øger sikkerheden for arbejdstagerne men finder, at overgangsperioden for den nye og den skærpede

klassificering af de omhandlede stoffer bør reduceres fra 18 til 12 måneder.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Den foreslåede tilpasning har i sin helhed været drøftet blandt medlemsstaterne på ekspertmøder i

regi af de kompetente myndigheder for REACH og CLP henholdsvis den 30. juni 2021 og 19. oktober

2021. Der er generel opbakning blandt medlemsstaterne til tilpasningen af CLP-forordningen.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 361: Notat om delegeret retsakt vedr. klassificering, mærkning og emballering af stoffer og blandinger

Regeringens foreløbige generelle holdning

Regeringen er generelt positiv over for forslaget, da det vil forhøje beskyttelsen af miljø og sundhed i

Danmark og i EU, fordi de harmoniserede klassificeringer sikrer en ensartet mærkning af de stoffer og

blandinger, der bringes på markedet i EU, og fritager virksomhederne for selv at skulle foretage

klassificeringerne i de fareklasser, der er omfattet af forslaget.

Det er en prioritet for Regeringen, at farlige stoffer identificeres, således at de klassificeres og mærkes

korrekt i forhold til deres iboende farlige egenskaber. Ved identificering, og ikke mindst revurdering af

farlige stoffer, er det vigtigt, at vurderingen foretages på et fagligt grundlag. Herved opnås den bedst

mulige beskyttelse af menneskers sundhed og miljøet.

Regeringen kan støtte, at Rådet ikke gør indsigelse mod udstedelsen af den delegerede forordning, og

vil 8 dage fra oversendelsen af et notat herom til Folketinget lægge dette til grund.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.