EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 494: Notat om komitésag om markedsføringstilladelse af produkter med GMO majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603

Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 494
Offentligt

Den 5. maj 2022

FVM 176

GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG

om Kommissionens forslag om tilladelse til markedsføring af produkter, der in-

deholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DP4114 x

MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold til Europa-

Parlamentets og Rådets forordning (EF) Nr. 1829/2003 om genetisk modifice-

rede fødevarer og foderstoffer (komitésag)

KOM-dokument foreligger ikke

Resumé

Kommissionen har fremsat forslag om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end føde-

varer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs DP4114 x

MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf i henhold til GMO-forordningen (komite-

sag). Godkendelsen omfatter ikke dyrkning i EU. Majsen er en krydsning mellem fire allerede god-

kendte genmodificerede majs:

DP4114, MON810, MIR604 og NK603.

DP4114 har fået tilført gener,

som giver planten tolerance overfor visse insektlarver samt tolerance overfor et herbicid af glufosinat-

typen. MON810 er gjort tolerant overfor visse insektlarver. MIR604 er gjort tolerant overfor visse

insektlarver og har fået evne til at udnytte mannose. NK603 er gjort tolerant over for herbicider ba-

seret på glyphosat. I krydsningen kombineres egenskaberne fra de fire majs. Majsene indeholder ikke

antibiotikaresistens-markørgener. Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) har konklu-

deret, at de genmodificerede majs er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificerede

majs med hensyn til potentielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet ved de påtænkte

anvendelser. De rådgivende, danske eksperter ved DTU Fødevareinstituttet og Aarhus Universitet er

enige i denne vurdering. Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr,

Fødevarer og Foder (SCoPAFF) den 16. maj 2022. En vedtagelse af forslaget vurderes at betyde et

uændret beskyttelsesniveau i Danmark og EU. Regeringen agter på den baggrund at støtte forslaget.

Baggrund

Kommissionen har fremsat forslag om tilladelse til markedsføring af fødevarer, foder og andre produk-

ter end fødevarer og foder, der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret majs

DP4114x MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf efter reglerne i Europa-Parlamen-

tets og Rådets forordning (EF) nr. 1829/2003 af 22. september 2003 om genetisk modificerede fødeva-

rer og foderstoffer (GMO-forordningen).

Forslaget er fremsat med hjemmel i GMO-forordningens artikel 7 og 19.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 494: Notat om komitésag om markedsføringstilladelse af produkter med GMO majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603

Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og

Foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.

Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget,

idet Kommissionen inden for to måneder kan forelægge komitéen et ændret forslag eller inden for en

måned kan forelægge forslaget for appeludvalget. Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret fler-

tal, kan Kommissionen vedtage forslaget, inden for to måneder forelægge komitéen et ændret forslag

eller inden for en måned forelægge forslaget for appeludvalget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret

flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludval-

get med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget

ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan Kommissionen vedtage forslaget.

Forslaget forventes sat til afstemning i Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder (SCoP-

AFF) den 16. maj 2022.

Formål og indhold

I december 2019 indsendte Pioneer Overseas Corporation, Belgien, på vegne af Pioneer Hi-Bred Inter-

national en ansøgning om godkendelse af fødevarer, foder og andre produkter end fødevarer og foder,

der indeholder, består af eller er fremstillet af genetisk modificeret genetisk modificeret majs DP4114x

MON810 x MIR604 x NK603 samt underkombinationer heraf i henhold til reglerne i GMO-forordnin-

gen. Formålet er import og markedsføring af afgrøden eller produkter heraf til anvendelse som fødevarer

og foder eller fremstilling heraf, samt til andre formål, som ikke er fødevarer eller foder. Ansøgningen

omfatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 er en krydsning mellem fire allerede godkendte genmodi-

ficerede majs: DP4114, MON810, MIR604 og NK603. Ifølge EU-reglerne kræves der en særskilt god-

kendelse af krydsningen. Egenskaberne for de fire majs er nævnt nedenfor.

Majs DP4114 har fået tilført generne cry1F, cry34Ab1, cry35Ab1 og pat, der giver majsplanterne øget

tolerance overfor visse insektlarver samt tolerance overfor et herbicid af glufosinat-typen.

Majs MON810 har fået indsat genet cry1Ab fra Bacillus thuringiensis, der giver tolerance over for visse

insektlarver.

Majs MIR604 har fået indsat 2 nye gener mcry3A (modificeret cry3A gen) og pmi. De nye egenskaber

giver øget tolerance (m-cry3A gen) overfor visse billelarver og evnen til at anvende sukkerstoffet man-

nose (pmi genet koder for enzymet phosphomannose isomerase) som eneste kulstofkilde.

Majs NK603 indeholder to CP4 epsps gener, som gør planten tolerant over for herbicider baseret på

glyphosat.

I krydsningen kombineres egenskaberne fra de fire majs.

Majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 indeholder ikke antibiotikaresistens-markørgener.

Den sundheds- og ernæringsmæssige kvalitet af majs NK603 x T25 x DAS-40278-9 og dens underkom-

binationer adskiller sig ifølge ansøgningen ikke fra konventionel (ikke-genmodificeret) majs.

Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (EFSA) kom den 7. marts 2022 med en udtalelse om sik-

kerheden af majsene til de ansøgte formål. EFSA’s

konklusion er, at majsen

og dens underkombinatio-

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 494: Notat om komitésag om markedsføringstilladelse af produkter med GMO majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603

ner er lige så sikre at anvende som tilsvarende ikke-genmodificeret majs til de ansøgte formål. Udtalel-

sen er udarbejdet som led i ansøgningsproceduren for godkendelse af genmodificerede organismer til

fødevare- og foderbrug i henhold til forordning (EF) 1829/2003 om genetisk modificerede fødevarer og

foder.

EFSA har ligeledes vurderet, at den af ansøger indsendte miljømæssige monitoreringsplan i form af en

generel overvågningsplan er på linje med den påtænkte anvendelse af produkterne.

EFSA har i sin vurdering taget hensyn til de specifikke spørgsmål og bekymringer, der var indsendt af

EU-medlemsstaterne i forbindelse med høringen af de kompetente myndigheder i henhold til artikel 6

og 18 i GMO-forordningen.

Godkendelsens omfang

Kommissionens forslag lægger op til, at der gives tilladelse til import, forarbejdning og markedsføring

af fødevarer og foder og andre produkter end fødevarer og foder, som indeholder, består af eller er frem-

stillet af majs DP4114x MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf. Godkendelsen om-

fatter ikke dyrkning af majsene i EU.

Godkendelsen vil gælde fra datoen for offentliggørelse af en eventuel beslutning om godkendelse i EU-

Tidende. Beslutningen vil gælde i 10 år fra denne dato. Såfremt godkendelsen ønskes opretholdt efter

udløb af 10 års-fristen, vil der skulle ansøges om re-godkendelse.

Mærkning

Produkter til fødevare- og foderbrug, der består af, indeholder eller er fremstillet af majs DP4114x

MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf skal i henhold til forslaget mærkes til den

endelige forbruger med ”genetisk modificeret

majs”

eller ”fremstillet af genetisk modificeret

majs”

overensstemmelse med de almindelige GMO-mærkningsregler.

Teksten ”Ikke til dyrkning” skal fremgå af mærkningen

af foder og produkter til andre formål end føde-

vare- og foderbrug, hvis disse indeholder eller består af spiredygtige frø af de genmodificerede majs.

Europa-Parlamentets udtalelser

Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.

Nærhedsprincippet

Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor regeringens

vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med nærhedsprincippet.

Gældende dansk ret

En vedtagelse af forslaget kræver ikke implementering og har ikke lovgivningsmæssige konsekvenser i

Danmark, idet området overordnet er reguleret af en forordning, og dermed er reglerne umiddelbart

gældende i Danmark.

Konsekvenser

Forslaget har ikke samfundsøkonomiske eller statsfinansielle konsekvenser og vurderes ikke at inde-

bære administrative byrder for erhvervet. Det vurderes, at forslaget kan have positive, erhvervsøkono-

miske konsekvenser for den animalske produktion i Danmark, idet det vil muliggøre, at danske virk-

somheder kan indkøbe råvarer på verdensmarkedet, selvom den pågældende genmodificerede variant

skulle forekomme heri som resultat af dyrkning i tredjelande. Omvendt vil en manglende godkendelse

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 494: Notat om komitésag om markedsføringstilladelse af produkter med GMO majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603

kunne afskære erhvervet fra forsyningen af gængse råvarer på verdensmarkedet, da danske virksomhe-

der dermed skal sikre sig, at de konkrete GM majs ikke indgår i råvarerne. Godkendelsen af de konkrete

GM majs forventes ikke at medføre ændringer af det eksisterende importmønster.

Med hensyn til de sundheds- og miljømæssige konsekvenser af anvendelsen af majs DP4114x MON810

x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf konkluderer EFSA, at majsene ved de påtænkte an-

vendelser er lige så sikre som tilsvarende konventionel, ikke-genmodificeret majs med hensyn til poten-

tielle effekter på menneskers og dyrs sundhed og på miljøet.

Fødevarestyrelsen bemærker, at sikkerheden ved brug af ukrudtsmidler og rester heraf i fødevarer og

foder vurderes og reguleres under EU’s pesticid-regler,

ikke under GMO-reglerne. Eventuelle restind-

hold af pesticider skal overholde de samme grænser som konventionelle (ikke-genmodificerede) afgrø-

der.

DTU Fødevareinstituttet har ligeledes vurderet det fremsendte ansøgningsmateriale. Instituttet kan til-

slutte sig EFSA’s vurdering

af, at majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer

heraf er lige så sikre som konventionel ikke-genmodificeret majs. Instituttet har endvidere fundet den

fremsendte analysemetode egnet til kontrolformål.

Landbrugsstyrelsen har bedt Aarhus Universitet (AU) om at vurdere risikoen for effekter på dansk natur

og miljø ved en godkendelse af majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer

heraf til fødevare- og foderbrug samt at vurdere relevansen af

EFSA’s risikovurdering i en dansk kon-

tekst. AU finder EFSA’s risikovurdering relevant for danske forhold og vurderer, at risikoen for effekter

på natur og miljø som følge af import til anden brug end dyrkning er negligerbar. AU vurderer endvidere,

at den generelle overvågningsplan dækker behovet for overvågning i Danmark men, at det på længere

sigt, vil være formålstjenligt at der fremadrettet indsamles oplysninger om forekomst af majs uden for

dyrkningssystemet i Danmark.

De danske eksperter har ikke fundet anledning til at indsende bemærkninger til EFSA i forbindelse med

behandlingen af ansøgningen om godkendelsen af majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 og un-

derkombinationer heraf.

På den baggrund skønnes forslaget ikke at berøre beskyttelsesniveauet i Danmark og i EU.

Høring

Sagen har været i høring på høringsportalen.

DI Fødevarer bakker op om, at markedsføringen godkendes, da Den Europæiske Fødevaresikkerheds-

autoritet (EFSA) har konkluderet, at de genmodificerede majs er lige så sikre at anvende som tilsvarende

ikke-genmodificeret majs til de ansøgte formål.

Landbrug & Fødevarer støtter godkendelse i lyset af, at EFSA har konkluderet, at GM majsen er lige så

sikkert at bruge som tilsvarende ikke genmodificeret majs.

Generelle forventninger til andre landes holdninger

Hidtidige komitéafstemninger

blandt medlemsstaterne om godkendelse af GMO’er under GMO-forord-

ningen har hverken vist et kvalificeret flertal for eller imod. Forslaget kan på den baggrund forventes at

blive sendt til appeludvalget.

EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 494: Notat om komitésag om markedsføringstilladelse af produkter med GMO majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603

Regeringens foreløbige generelle holdning

Det er regeringens generelle holdning, at afgørelser vedrørende tilladelse til at anvende genmodificerede

afgrøder skal træffes på baggrund af en sundheds- og miljømæssig risikovurdering som fastsat i GMO-

forordningen.

Den sundheds- og miljømæssige vurdering af anvendelse af fødevarer og foder bestående af eller frem-

stillet af majs DP4114 x MON810 x MIR604 x NK603 og underkombinationer heraf giver ikke danske

og internationale eksperter anledning til bemærkninger.

Der er ikke krav i lovgivningen om, at ansøgere skal redegøre for den samfundsmæssige nyttevirkning

af GMO’er. Dette aspekt indgår ikke i forordningens kriterier for godkendelse.

Regeringen noterer sig, at betingelserne for opnåelse af en godkendelse er opfyldt, og at der på den bag-

grund ikke er fagligt eller juridisk grundlag for at modsætte sig en godkendelse. Regeringen agter på den

baggrund at støtte forslaget.

Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg

Forslaget har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.