Den 10. juni 2022
MIM 61-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om Kommissionens forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anven-
delse af 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (octylphenolethoxylat,
OPE) til industriel produktion af veterinære vacciner i henhold til Europa-Parla-
mentets og Rådets forordning (EF) nr. 1907/2006 (REACH) (komitésag)
KOM-dokument foreligger ikke
Resumé
Kommissionen har fremsat forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af stof-
fet 4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (octylphenolethoxylat, OPEtil industriel produk-
tion af veterinære vacciner i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1907/2006 (REACH) (komitésag). Forslaget giver tilladelse til fortsat anvendelse til den spanske
virksomhed LETI Pharma S.L.U. Tilladelsen gives efter optag på godkendelseslisten, bilag XIV i
REACH, til anvendelse af stoffet i en periode på 10 år fra solnedgangsdatoen. Forslaget blev drøftet
på et videomøde i REACH-komitéen d. 27. april forud for efterfølgende vedtagelse i skriftlig proce-
dure med afstemningsfrist den 22. juni 2022. Forslaget forventes ikke at have nævneværdige økono-
miske eller administrative konsekvenser for erhvervslivet - ej heller statsfinansielle konsekvenser.
Forslaget forventes ikke at påvirke beskyttelsesniveauet. Regeringen ønsker generelt at begrænse
anvendelse af særligt problematiske stoffer i de tilfælde, hvor der ikke kan demonstreres sikker brug,
eller hvor der findes egnede alternativer. I den konkrete sag er bekymringen ved anvendelsen af stof-
fet ikke relateret til eksponering for arbejdstagere eller mennesker via miljøet, men relateret til hor-
monforstyrrende effekter i miljøet af nedbrydningsproduktet octylphenol. Konsekvenserne af udled-
ning af octylphenol kan ikke kvantificeres socioøkonomisk. Den samlede udledning af octylphenol
estimeres til maksimalt at være <1 g om året og de beskrevne risikohåndteringsforanstaltninger og
anvendelsesforhold er tilstrækkelige til at sikre, at udledningen til miljøet er minimeret. Der findes
ikke alternativer til den specifikke anvendelse af stoffet. Regeringen agter på den baggrund at støtte
forslaget.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt forslag til gennemførelsesretsakt om godkendelse af anvendelsen af 4-
(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenol, ethoxyleret (octylphenolethoxylat, OPE) til industriel produktion af
veterinære vacciner.