Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 595
Offentligt
2597706_0001.png
Den 21. juni 2022
MIM 72-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-
10236 af dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet
Yucca schidigera
ekstrakt, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet Yucca schidigera ekstrakt ikke godkendes som basisstof i henhold
til forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning
i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14. og 15. juli 2022. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Der
er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder
for Yucca schidigera ekstrakt. Regeringen agter på den baggrund, at støtte Kommissionens forslag
om ikke-godkendelse af Yucca schidigera ekstrakt som basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-
10236 af dd.mm.2022 for basisstoffet
Yucca schidigera
ekstrakt.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 595: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt i plantebeskyttelsesmidler
2597706_0002.png
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14.
og 15. juli 2022.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af
Yucca schidigera
ekstrakt som basisstof iht.
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende
Yucca schidigera
ekstrakt som basisstof
iht. forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet ikke opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Yucca schidigera
ekstrakt
Anvendelsesområde
Svampe- og bakteriebekæmpelse i markafgrøder og frugt på
friland, grøntsager på friland og i væksthuse samt til
bejdsning af kartofler.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
2
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 595: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt i plantebeskyttelsesmidler
nærhedsprincippet.
Gældende dansk ret
Basisstoffet
Yucca schidigera
ekstrakt er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Yucca schidigera
ekstrakt må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt
som basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget. Forslaget
skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af
Yucca schidigera
ekstrakt ved de ansøgte
anvendelser påvirker beskyttelsesniveauet neutralt.
Yucca schidigera
ekstrakt består af en kompleks blanding af kemiske stoffer udvundet ved at
koldpresse stammen fra
Yucca schidigera-planten,
også kendt som Mujave yucca, der vokser i det
sydlige Nordamerika. Hovedbestanddelene i ekstraktet er steroid-saponiner, mens øvrige
komponenter ikke kendes.
Yucca schidigera-ekstrakt
markedsføres pt. i EU som gødning,
biostimulant og adjuvant. EU-vurderingen har ikke afklaret, om den angivne biostimulanteffekt er en
pesticideffekt, og stoffet derfor pt. fejlagtigt markedsføres som en biostimulant. I så fald er der ikke
tale om, at stoffet er på markedet som noget andet end plantebeskyttelse og dermed ikke opfylder
kriteriet for basisstoffer.
Sundhedsvurderingen er baseret på meget begrænset information om ekstraktet. På baggrund af
information i det Europæiske Kemikalieagenturs (ECHAs) database over kemikalier viser EU-
vurderingen dog, at ekstraktet skal mærkes: ”H315: Forårsager hudirritation”, ”H319:
Forårsager
alvorlig øjenskade” samt ”H335: Kan forårsage irritation of luftvejene”. Der er ikke indsendt
tilstrækkelig information til at vurdere, om ekstraktet skal klassificeres for andre sundhedseffekter.
Risikovurderingen er meget mangelfuld, og det har ikke være muligt at færdiggøre vurderingen for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende, eller forbrugere.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen er for mangelfuld til at vise, om
Yucca schidigera-ekstrakt
skal miljøfareklassificeres.
Risikovurderingen for grundvand og alle ikke-mål organismer inkl. bier er meget mangelfuld og kunne
ikke færdiggøres. Miljøstyrelsen vurderer, ligesom EFSA på baggrund af den viden, som er inkluderet,
3
EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 595: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet Yucca schidigera ekstrakt i plantebeskyttelsesmidler
2597706_0004.png
at det forventes, at der skal fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger for vandlevende organismer
for at kunne vise sikker anvendelse.
Miljøstyrelsen vurderer ligesom Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
miljø.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for
Yucca schidigera-ekstrakt.
Det vurderes derfor på linje med Kommissionen,
at stoffet ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning
1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er ikke vist sikker anvendelse for så vidt
angår human sundhed, miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget, hvortil der er indkommet bemærkninger fra
Fagbevægelsens Hovedorganisation og Rådet for Grøn Omstilling, som begge støtter forslaget om
ikke-godkendelse af basisstoffer
Yucca schidigera
ekstrakt.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af
Yucca schidigera
ekstrakt blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet
Yucca schidigera
ekstrakt. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om
ikke-godkendelse af
Yucca schidigera
ekstrakt som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4