Europaudvalget 2021-22
EUU Alm.del Bilag 596
Offentligt
2597727_0001.png
Den 21. juni 2022
MIM 71-22
GRUNDNOTAT TIL FOLKETINGETS EUROPAUDVALG
om “Udkast til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-
10240 af dd.mm.2022 om ikke-godkendelse af basisstoffet lemon essential oil,
jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 om
markedsføring af plantebeskyttelsesmidler, og om ændring af bilaget til
Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011” (Komitesag)
Resumé
Kommissionen foreslår, at stoffet lemon essential oil ikke godkendes som basisstof i henhold til
forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler (komitesag). Hvis forslaget bliver vedtaget, vil
det betyde, at stoffet ikke bliver opført på bilag C om basisstoffer til Kommissionens forordning nr.
540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr.
1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte aktivstoffer. Forslaget forventes sat til afstemning
i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14. og 15. juli 2022. Der er ingen
væsentlige økonomiske eller administrative konsekvenser for regioner, kommuner eller staten. Der
er ingen erhvervsøkonomiske konsekvenser. Miljøbeskyttelsesniveauet i Danmark påvirkes neutralt.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder
for lemon essential oil. Regeringen agter på den baggrund, at støtte Kommissionens forslag om ikke-
godkendelse af lemon essential oil som basisstof.
Baggrund
Kommissionen har fremlagt udkast til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) SANTE-2022-
10240 af dd.mm.2022 for basisstoffet lemon essential oil.
Forslaget har hjemmel i forordning 1107/2009 om plantebeskyttelsesmidler især artikel 23, stk. 5 og
artikel 13, stk. 2, som fastlægger, at basisstoffer skal vurderes iht. forordningen, og at Kommissionen
skal foreslå enten en godkendelse eller en ikke-godkendelse af et basisstof, når vurderingen af dette er
foretaget.
Forslaget behandles i en undersøgelsesprocedure i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og
foder. Afgiver komitéen en positiv udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen forslaget.
Afgiver komitéen en negativ udtalelse med kvalificeret flertal, vedtager Kommissionen ikke forslaget.
Afgives der ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal, kan Kommissionen indenfor to måneder
forelægge komitéen et ændret forslag eller indenfor en måned forelægge forslaget for appeludvalget.
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 596: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet lemon essential oil i plantebeskyttelsesmidler
2597727_0002.png
Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en negativ udtalelse om forslaget, kan Kommissionen
ikke vedtage forslaget. Afgiver appeludvalget med kvalificeret flertal en positiv udtalelse, vedtager
Kommissionen forslaget. Afgiver appeludvalget ikke nogen udtalelse med kvalificeret flertal kan
Kommissionen på egen hånd vedtage forslaget.
Forslaget forventes sat til afstemning i den stående komité for planter, dyr, fødevarer og foder den 14.
og 15. juli 2022.
Formål og indhold
Det foreløbige forslag drejer sig om ikke-godkendelse af lemon essential oil som basisstof iht.
forordning om plantebeskyttelsesmidler.
Basisstoffet er blevet vurderet af en medlemsstat, og vurderingen er derefter behandlet i mindre
ekspertgrupper og endelig i arbejdsgrupper under den europæiske fødevaresikkerheds autoritet
(EFSA), hvor flere EU-staters pesticidmyndigheder har deltaget. Disse vurderinger har resulteret i
ovennævnte forslag, der har til hovedformål ikke at godkende lemon essential oil som basisstof iht.
forordning 1107/2009.
EFSA har udarbejdet en teknisk rapport over risikovurderingen for basisstoffet. Rapporten er
tilgængelig på EFSA’s hjemmeside.
Ifølge EU Kommissionens udkast til vurderingsrapport, der hører til forslaget, har vurderingen af
basisstoffet ud fra de ansøgte anvendelsesområder vist, at det kan antages, at basisstoffet ikke opfylder
betingelserne i artikel 23 i forordning 1107/2009 for godkendelse, dvs. at det er vist, at der ifølge
Kommissionen er uacceptable effekter på sundhed og miljø.
De angivne anvendelsesområder er:
Basisstof
Lemon essential oil
Anvendelsesområde
Insekt-, mide- og svampebekæmpelse i citrus-frugttræer.
Når aktivstoffer er godkendt som basisstoffer iht. forordning 1107/2009, skal
plantebeskyttelsesmidler, der udelukkende indeholder et eller flere basisstoffer, ikke godkendes i
medlemsstaterne. Midlerne må anvendes uden godkendelse til de anvendelser og med de
risikobegrænsende foranstaltninger, der er sammenfattet i en vurderingsrapport, som er knyttet til
forordningsforslagene.
Europa-Parlamentets udtalelser
Europa-Parlamentet skal ikke udtale sig om forslaget.
Nærhedsprincippet
Der er tale om gennemførelsesforanstaltninger til en allerede vedtaget retsakt. Det er derfor
regeringens vurdering, at det følger heraf, at forslaget er i overensstemmelse med
nærhedsprincippet.
2
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 596: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet lemon essential oil i plantebeskyttelsesmidler
Gældende dansk ret
Basisstoffet lemon essential oil er ikke godkendt i henhold til forordning 1107/2009 om
plantebeskyttelsesmidler, som er direkte gældende i Danmark.
Konsekvenser
Lovgivningsmæssige konsekvenser
Hvis forslaget bliver vedtaget, vil stoffet ikke blive optaget på bilag C (basisstoffer) til Kommissionens
gennemførelsesforordning (EU) Nr. 540/2011 af 25. maj 2011 om gennemførelse af Europa-
Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 for så vidt angår listen over godkendte
aktivstoffer. Denne liste er direkte gældende i Danmark, og der vil derfor ikke være
lovgivningsmæssige konsekvenser af forslaget.
Lemon essential oil må i dag ikke anvendes til behandling af afgrøder, da det ikke er godkendt som
basisstof.
Økonomiske konsekvenser
Forslaget har ingen væsentlige statsfinansielle eller administrative konsekvenser for det offentlige
eller konsekvenser for EU’s budget.
Forslaget skønnes ikke at have væsentlige samfundsøkonomiske
konsekvenser. Forslaget medfører ingen økonomiske konsekvenser for erhvervslivet.
Beskyttelsesniveauet og andre konsekvenser
Det vurderes, at forslaget om ikke-godkendelse af lemon essential oil ved de ansøgte anvendelser
påvirker beskyttelsesniveauet neutralt.
Lemon essential oil består af en kompleks blanding af kemiske stoffer udvundet ved at koldpresse
citronskaller, hvoraf hovedbestanddelen er d-limonene. D-limonene er også hovedkomponenten i det
godkendte aktivstof orangeolie. Forskellen på orangeoil og lemon essential oil er, at d-limonene er
udvundet af hhv. appelsin- og citronskal.
Miljøstyrelsen vurderer ligesom EFSA, at det ikke er vist, at det ansøgte stof opfylder kriterierne for
basisstoffer for så vidt angår, om stoffet er markedsført som noget andet end plantebeskyttelse forud
for evt. godkendelse som pesticid basisstof.
EU-vurderingen har vist, at lemon essential oil skal klassificeres for sundhedseffekter, og det skal
mærkes ”H304: Kan være livsfarligt, hvis det indtages og kommer i luftvejene”, hvilket vil medføre
behov for brug af åndedrætsværn ved opblanding og påfyldning af sprøjtevæske. Derudover skal stoffet
mærkes ”H315: Forårsager hudirritation” samt ”H317: Kan forårsage allergisk hudreaktion”. Der er
ikke indsendt tilstrækkeligt materiale til, at det kan afgøres, om stoffet kan skade arveanlæggene eller
hjernen, eller hvorvidt det har hormonforstyrrende effekter.
Risikovurderingen er meget mangelfuld, og det har ikke være muligt at færdiggøre vurderingen for
sprøjteførere, arbejdstagere, naboer og forbipasserende.
Miljøstyrelsen vurderer, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår sundhed.
EU-vurderingen har vist, at lemon essential oil skal miljøfareklassificeres. Det skal mærkes "H410:
Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer".
Risikovurderingen for grundvand og for alle ikke-mål organismer inkl. bier er meget mangelfuld og
kunne ikke færdiggøres. Miljøstyrelsen vurderer ligesom EFSA, at på baggrund af den viden, som er
inkluderet i ansøgningen, samt den viden, der er tilgængelig for aktivstoffet orangeolie, forventes der
3
 EUU, Alm.del - 2021-22 - Bilag 596: Notat om komitésag om ikke-godkendelse af basisstoffet lemon essential oil i plantebeskyttelsesmidler
2597727_0004.png
at skulle fastsættes risikobegrænsende foranstaltninger for f.eks. bier og jordlevende organismer for at
kunne vise sikker anvendelse.
Miljøstyrelsen vurderer ligesom Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse for så vidt angår
miljø.
Det vurderes på linje med Kommissionen, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte
anvendelsesområder for lemon essential oil. Det vurderes derfor på linje med Kommissionen, at stoffet
ikke opfylder kriterierne for godkendelse som basisstof i henhold til i artikel 23 i forordning 1107/2009
om plantebeskyttelsesmidler. Det vil sige, at der er ikke vist sikker anvendelse for så vidt angår human
sundhed, miljø og grundvand.
Høring
Sagen har været i skriftlig høring i Miljøspecialudvalget, hvortil der er indkommet bemærkninger fra
Fagbevægelsens Hovedorganisation og Rådet for Grøn Omstilling, der begge støtter at lemon essential
oil ikke godkendes som basisstof.
Generelle forventninger til andre landes holdninger
Man er fra dansk side ikke bekendt med offentlige tilkendegivelser om forslaget i andre
medlemsstater.
På baggrund af tidligere afstemninger om lignende forslag forventes der at være et kvalificeret flertal
for forslaget om ikke-godkendelse som basisstof af lemon essential oil blandt medlemsstaterne.
Regeringens foreløbige generelle holdning
Det vurderes, at der ikke er vist sikker anvendelse til de i EU ansøgte anvendelsesområder for
basisstoffet lemon essential oil. Regeringen agter på denne baggrund at støtte forslaget om ikke-
godkendelse af lemon essential oil som basisstof.
Tidligere forelæggelser for Folketingets Europaudvalg
Sagen har ikke tidligere været forelagt Folketingets Europaudvalg.
4